- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06189287
Etika a výzkum v anestezii (Anesth_ethic)
Průzkum znalostí pacientů o etice a výzkumu anestezie
Pod popudem řídících orgánů, učených společností, managementu nemocnic, CPP atd. se klinický výzkum značně rozvinul a strukturoval s cílem poskytnout lékařské komunitě a pacientům tu nejvhodnější péči a formulovat doporučení.
V anestezii klinický výzkum hodnotí léky, zdravotnické prostředky nebo způsoby péče. Vnímání tohoto výzkumu v naší specializaci širokou veřejností však zůstává důvěrné. Několik studií provedených v onkologii prokázalo omezený zájem o výzkum ze strany široké veřejnosti a pacientů a častěji také nedostatečné povědomí o etických zákonech a roli francouzské etické komise (CPP).
Pomocí anonymního dotazníku rozdávaného při anesteziologické konzultaci by vyšetřovatelé chtěli posoudit úroveň znalostí pacientů o klinickém výzkumu v anestezii a zjistit, jak se dívají na možnost zařazení do studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nimes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- pacient podstupující operaci
Kritéria vyloučení
- Odmítnutí účasti
- Pacient není schopen číst nebo odpovídat na dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci
Zletilý pacient, který souhlasí s odpovědí na anonymní dotazník o svých znalostech klinického výzkumu podaný při anesteziologické konzultaci pro plánovanou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď na průzkum
Časové okno: Den 0
|
popisná analýza dat
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Cuvillon, CHU Nîmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB_23.03.09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .