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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06191861
Écriture narrative pour promouvoir des décisions saines concernant l'alcool pendant la transition hors du lycée
Évaluation de l'écriture narrative en tant qu'intervention potentielle pour promouvoir des décisions saines concernant l'alcool pendant la transition hors du lycée
Le but de la recherche proposée est d'évaluer (1) si une future tâche personnelle possible (FPST) peut conduire à des changements d'identité de consommation d'alcool (DI ; dans quelle mesure on s'associe à la consommation d'alcool) et (2) si le FPST et les changements dans la consommation d'alcool L'identité change également les indicateurs de l'abus d'alcool. Cette étude se concentre sur les individus qui obtiennent leur diplôme d’études secondaires, période de transition et de changement d’identité. Si de tels changements peuvent être démontrés, l'ID pourrait être un mécanisme d'abus d'alcool et le FPST pourrait être une nouvelle stratégie d'intervention supplémentaire pour réduire l'abus d'alcool pendant la transition post-secondaire.
Le but de cet essai clinique est de tester la future tâche personnelle possible (FPST) chez les personnes sur le point d'obtenir leur diplôme universitaire.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le FPST peut-il modifier l’identité de buveur (facteur de risque d’abus d’alcool) ?
- Le FPST peut-il réduire les risques d’abus d’alcool ?
Les participants termineront le FPST, une tâche qui implique d'écrire pendant 20 minutes, et répondront à une série de questionnaires et de tâches de catégorisation de mots sur ordinateur. Les participants seront suivis pendant un an après avoir terminé le FPST.
Les chercheurs compareront différentes versions du FPST et différentes doses (une séance d'écriture contre 3 séances d'écriture) pour voir lesquelles sont les plus efficaces pour changer l'identité de consommation d'alcool et réduire les risques d'abus d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évaluera les changements dans l'identité de consommation d'alcool et les changements dans la consommation d'alcool pendant la transition hors du lycée dans un échantillon de 528 lycéens sur le point d'obtenir leur diplôme via la future tâche personnelle possible (FPST). Nous testerons si une version adaptée du FPST peut induire un changement d'identité de consommation d'alcool et réduire le risque d'abus d'alcool. L'étude aura un 2 (écrire sur le futur soi souhaité par rapport à la consommation d'alcool par rapport à non), x 2 (écrire sur le futur soi redouté par rapport à la consommation d'alcool par rapport à non) x 2 (écrire 1x seulement contre 1x par semaine pendant 3 semaines) conception. Les participants seront assignés au hasard à une condition. L'étude se déroulera entièrement en ligne, avec des sessions virtuelles de référence et d'intervention animées par un assistant de recherche et avec des enquêtes en ligne pour les suivis à 1, 3, 6 et 12 mois. Les participants, qui déclarent au moins une certaine consommation d'alcool et un certain intérêt à modifier ou à ne pas augmenter leur consommation d'alcool, seront recrutés, en nombre égal, sur deux sites : un à l'Université de Washington et un à l'Université de Houston. Les participants seront recrutés en deux vagues (264 par vague, dont 132 de chaque site lors de chaque vague).
L'étude testera les changements dans l'identité de consommation d'alcool (primaire), dans les indicateurs d'abus d'alcool (primaires et secondaires) et dans les facteurs de risque associés (secondaires ; changements dans l'auto-efficacité, l'identification avec soi futur et le besoin impérieux au départ, 1- , suivis à 3, 6 et 12 mois
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Senior au lycée et espérant obtenir son diplôme à la fin de l'année scolaire
- Entre 17 et 19 ans
- Résidez actuellement dans la grande région de Seattle (site UW) ou de Houston (site UH)
- Anglais courant
- Disposé à assister à trois séances hebdomadaires de laboratoire virtuel (hébergées sur Zoom)
- Disposé à fournir des informations de contact, y compris un numéro de téléphone (pour les messages texte et les rappels), une adresse e-mail (rappels) et une adresse postale (paiement)
- A consommé de l'alcool au moins 1 fois au cours de l'année dernière
- Déclare au moins un certain intérêt à NE PAS augmenter sa consommation d'alcool ou au moins un certain intérêt à réduire sa consommation d'alcool.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le plus espéré pour le futur moi, 3 doses
Les participants effectuent une tâche d'écriture dans laquelle ils réfléchissent et écrivent sur leur avenir le plus espéré, chaque semaine pendant 3 semaines (c'est-à-dire à chaque session).
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Les participants dans cette condition accomplissent une version de la tâche personnelle future possible dans laquelle ils réfléchissent et écrivent sur leur futur moi le plus espéré pendant 20 minutes.
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Expérimental: Le futur le plus espéré, 1 dose
Les participants effectuent une tâche d'écriture dans laquelle ils réfléchissent et écrivent une fois (lors de la troisième séance) sur leur avenir le plus espéré.
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Les participants dans cette condition accomplissent une version de la tâche personnelle future possible dans laquelle ils réfléchissent et écrivent sur leur futur moi le plus espéré pendant 20 minutes.
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Expérimental: Le futur moi le plus redouté, 3 doses
Les participants effectuent une tâche d'écriture dans laquelle ils réfléchissent et écrivent sur leur futur moi le plus redouté, chaque semaine pendant 3 semaines (c'est-à-dire à chaque session).
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Les participants dans cet état accomplissent une version de la tâche personnelle future possible dans laquelle ils réfléchissent et écrivent sur leur futur moi le plus redouté pendant 20 minutes.
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Expérimental: Le futur le plus redouté, 1 dose
Les participants effectuent une tâche d'écriture dans laquelle ils réfléchissent et écrivent une fois sur leur futur moi le plus redouté (lors de la troisième séance).
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Les participants dans cet état accomplissent une version de la tâche personnelle future possible dans laquelle ils réfléchissent et écrivent sur leur futur moi le plus redouté pendant 20 minutes.
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Expérimental: Soi équilibré (soi espéré et redouté), 3 doses
Les participants effectuent une tâche d'écriture dans laquelle ils réfléchissent et écrivent sur leur futur moi le plus espéré et le plus redouté, chaque semaine pendant 3 semaines (c'est-à-dire à chaque session).
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Les participants dans cet état accomplissent une version de la tâche personnelle future possible dans laquelle ils réfléchissent et écrivent sur leur futur moi le plus espéré et le plus redouté pendant 20 minutes.
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Expérimental: Soi équilibré (soi espéré et redouté), 1 dose
Les participants effectuent une tâche d'écriture dans laquelle ils réfléchissent et écrivent une fois (lors de la troisième séance) sur leur futur moi le plus espéré et le plus redouté.
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Les participants dans cet état accomplissent une version de la tâche personnelle future possible dans laquelle ils réfléchissent et écrivent sur leur futur moi le plus espéré et le plus redouté pendant 20 minutes.
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Comparateur placebo: Contrôle, 3 doses
Les participants dans cet état accomplissent une tâche dans laquelle ils réfléchissent et écrivent sur un voyage au zoo chaque semaine pendant 3 semaines (c'est-à-dire à chaque séance).
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Les participants dans cette condition réfléchissent et écrivent sur un futur voyage au zoo
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Comparateur placebo: Contrôle, 1 dose
Les participants dans cet état accomplissent une tâche dans laquelle ils réfléchissent et écrivent une fois sur un voyage au zoo (lors de la troisième séance).
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Les participants dans cette condition réfléchissent et écrivent sur un futur voyage au zoo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identité de consommation explicite
Délai: Sera évalué au départ, après l'intervention, un suivi à 1 mois, un suivi à 3 mois, un suivi à 6 mois et un suivi à 12 mois.
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Ceci sera évalué par l'échelle de concept de soi en matière d'alcool.
Une note moyenne sera calculée.
Les scores vont de -3 à +3.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure image de soi en matière d'alcool
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Sera évalué au départ, après l'intervention, un suivi à 1 mois, un suivi à 3 mois, un suivi à 6 mois et un suivi à 12 mois.
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Identité implicite de consommation d'alcool
Délai: Sera évalué au départ, après l'intervention, un suivi à 1 mois, un suivi à 3 mois, un suivi à 6 mois et un suivi à 12 mois.
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Ceci sera évalué par le Drinking Identity Implicit Association Test (IAT).
Un score récapitulatif, appelé score D, qui est similaire à la taille de l'effet d de Cohen, sera calculé.
Les scores vont de -2 à +2 ; des scores plus élevés indiquent une identité de consommation implicite plus forte.
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Sera évalué au départ, après l'intervention, un suivi à 1 mois, un suivi à 3 mois, un suivi à 6 mois et un suivi à 12 mois.
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Boissons par semaine
Délai: Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Ceci sera évalué par le questionnaire de consommation quotidienne (DDQ).
Il évalue les boissons consommées chaque jour de la semaine au cours d'une semaine type au cours du dernier mois.
Un montant de consommations au cours de la semaine sera calculé.
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Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Boissons de pointe par mois
Délai: Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Ceci sera évalué par la mesure de quantité/fréquence (Q/F).
Il comprend une évaluation du nombre de verres consommés au moment où l'on a le plus bu au cours du dernier mois.
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Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Boissons typiques par occasion
Délai: Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Ceci sera évalué par la mesure de quantité/fréquence (Q/F).
Il comprend une évaluation du nombre de verres consommés lors d'une occasion typique de consommation d'alcool au cours du mois dernier.
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Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Problèmes liés à l'alcool
Délai: Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Ceci sera évalué par le bref questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes. Il évalue les conséquences de la consommation d'alcool (arrivée oui ou non) survenue au cours du dernier mois. Une somme sera calculée. Des scores plus élevés indiquent que davantage de personnes subissent des conséquences plus négatives de la consommation d'alcool. Les scores vont de 0 à 24 |
Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque de trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: Sera évalué au départ et au suivi de 12 mois
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Ceci sera évalué par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool.
Un score total sera calculé.
Les scores vont de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de souffrir d'un trouble lié à la consommation d'alcool.
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Sera évalué au départ et au suivi de 12 mois
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Envie d'alcool - Momentanée
Délai: Sera évalué au départ et 2 semaines après le départ
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Ceci sera évalué par le questionnaire sur l'envie d'alcool.
Une note moyenne sera calculée.
Les scores vont de 1 à 7 ; des scores plus élevés indiquent des envies plus fortes de boire en ce moment.
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Sera évalué au départ et 2 semaines après le départ
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Envie d'alcool - Rétrospective
Délai: Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Ceci sera évalué par la Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Le PACS évalue les envies d'alcool au cours de la semaine dernière.
Un score total sera calculé. Les scores vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent un besoin impérieux plus fort.
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Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Attentes en matière d'alcool
Délai: Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Le bref questionnaire complet sur les effets des résultats de l'alcool [BCEOA] évaluera les attentes en matière d'alcool.
Des scores moyens pour les sous-échelles BCEOA seront créés.
Les scores vont de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent des attentes plus fortes concernant les effets de l'alcool.
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Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Motifs de consommation d'alcool
Délai: Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Le questionnaire sur les motivations de consommation d'alcool évaluera les motivations courantes de consommation d'alcool.
Des scores moyens pour les sous-échelles seront créés.
Les scores vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent des motivations plus fortes pour boire.
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Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Les normes sociales
Délai: Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Le formulaire d’évaluation des normes de consommation d’alcool évaluera les normes descriptives en matière de consommation d’alcool.
Le nombre total de boissons par semaine qu'une personne typique du même âge et du même sexe boit par semaine sera calculé.
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Sera évalué au départ, suivi à 1 mois, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois et suivi à 12 mois.
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Identification avec le Soi Futur
Délai: Sera évalué au départ, après l'intervention, un suivi à 1 mois, un suivi à 3 mois, un suivi à 6 mois et un suivi à 12 mois.
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Une mesure de continuité de soi future (élément unique) évaluera le degré de similitude entre le moi actuel et le futur.
Les scores vont de 1 à 7 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande concordance entre le moi actuel et le futur.
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Sera évalué au départ, après l'intervention, un suivi à 1 mois, un suivi à 3 mois, un suivi à 6 mois et un suivi à 12 mois.
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Disponibilité au changement
Délai: Sera évalué au départ, après l'intervention, un suivi à 1 mois, un suivi à 3 mois, un suivi à 6 mois et un suivi à 12 mois.
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Un seul élément de volonté de changer de règle évaluera la volonté de réduire sa consommation d'alcool.
Les scores vont de 0 à 6 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande volonté de réduire sa consommation d'alcool.
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Sera évalué au départ, après l'intervention, un suivi à 1 mois, un suivi à 3 mois, un suivi à 6 mois et un suivi à 12 mois.
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Refus de boire
Délai: Sera évalué au départ, après l'intervention, un suivi à 1 mois, un suivi à 3 mois, un suivi à 6 mois et un suivi à 12 mois.
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La capacité à résister à la consommation d'alcool sera évaluée par le questionnaire d'auto-efficacité sur le refus de boire.
Une note moyenne sera calculée.
Les scores vont de 0 à 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle à résister à la consommation d’alcool.
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Sera évalué au départ, après l'intervention, un suivi à 1 mois, un suivi à 3 mois, un suivi à 6 mois et un suivi à 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00017212
- R01AA030750 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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