Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pisanie narracji promujące zdrowe decyzje dotyczące alkoholu podczas przechodzenia ze szkoły średniej

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Kristen Lindgren, University of Washington

Ocena pisania narracji jako potencjalnej interwencji promującej zdrowe decyzje dotyczące alkoholu w okresie przechodzenia ze szkoły średniej

Celem proponowanych badań jest ocena (1) czy przyszłe możliwe zadanie własne (FPST) może prowadzić do zmian w tożsamości alkoholowej (DI; na ile ktoś kojarzy siebie z piciem) oraz (2) czy FPST i zmiany w piciu tożsamość zmieniają się także wskaźniki nadużywania alkoholu. W badaniu skupiono się na osobach kończących szkołę średnią, która jest czasem przejścia i zmiany tożsamości. Jeśli można wykazać takie zmiany, DI może być mechanizmem nadużywania alkoholu, a FPST może stanowić dodatkową, nową strategię interwencyjną mającą na celu ograniczenie nadużywania alkoholu w okresie przejściowym po ukończeniu szkoły średniej.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie przyszłych możliwych zadań własnych (FPST) u osób, które wkrótce ukończą studia.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy FPST może zmienić tożsamość związaną z piciem (czynnik ryzyka nadużywania alkoholu)?
  • Czy FPST może zmniejszyć ryzyko nadużywania alkoholu?

Uczestnicy wypełnią FPST, zadanie polegające na pisaniu przez 20 minut i odpowiedzą na serię kwestionariuszy oraz komputerowych zadań kategoryzacji słów. Uczestnicy będą obserwowani przez rok po ukończeniu FPST.

Naukowcy porównają różne wersje FPST i różne dawki (jedna sesja pisania vs. 3 sesje pisania), aby sprawdzić, które z nich skuteczniej zmieniają tożsamość alkoholową i zmniejszają ryzyko nadużywania alkoholu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostaną ocenione zmiany w tożsamości związanej z piciem oraz zmiany w piciu podczas przechodzenia ze szkoły średniej na próbie 528 uczniów ostatnich klas szkół średnich, którzy wkrótce ukończą szkołę średnią, za pomocą przyszłego możliwego zadania samodzielnego (FPST). Przetestujemy, czy zaadaptowana wersja FPST może wywołać zmianę tożsamości alkoholowej i zmniejszyć ryzyko nadużywania alkoholu. Badanie będzie zawierało 2 (napisz o przyszłym pożądanym Ja w odniesieniu do picia vs. nie), x 2 (napisz o przyszłym Ja, którego się obawiasz w odniesieniu do picia vs. nie) x 2 (napisz 1x tylko vs. 1x tygodniowo przez 3 tygodnie) projekt. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku. Badanie odbędzie się w całości online, z wirtualnymi sesjami podstawowymi i interwencyjnymi prowadzonymi przez asystenta badawczego oraz z ankietami internetowymi dotyczącymi obserwacji po 1, 3, 6 i 12 miesiącach. Uczestnicy, którzy zgłoszą przynajmniej pewne spożycie alkoholu i zainteresowanie zmianą lub ograniczeniem spożycia alkoholu, zostaną rekrutowani w równej liczbie z dwóch ośrodków – jednego na Uniwersytecie Waszyngtońskim i jednego na Uniwersytecie w Houston. Uczestnicy będą rekrutowani w dwóch falach (264 w każdej fali, po 132 z każdego ośrodka podczas każdej fali).

W badaniu zbadane zostaną zmiany w tożsamości pijącej (pierwotna), we wskaźnikach nadużywania alkoholu (pierwotne i wtórne) oraz powiązanych czynnikach ryzyka (wtórne; zmiany w poczuciu własnej skuteczności, identyfikacji z przyszłym sobą i wyjściowym głodzie, 1- oraz obserwacje po 3, 6 i 12 miesiącach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

528

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ty Tristao
  • Numer telefonu: 360-616-0260
  • E-mail: tt88@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Vyoma Shah
  • Numer telefonu: 209-9184678
  • E-mail: vyomas@uw.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest uczniem liceum i spodziewa się ukończenia szkoły pod koniec roku akademickiego
  • W wieku 17-19 lat
  • Obecnie mieszkam w większym Seattle (lokalizacja UW) lub Houston (lokalizacja UH)
  • Biegły w angielskim
  • Chęć uczestniczenia w trzech cotygodniowych sesjach wirtualnych laboratoriów (organizowanych na platformie Zoom)
  • Gotowość do podania danych kontaktowych, w tym numeru telefonu (w przypadku wiadomości tekstowych i przypomnień), adresu e-mail (przypomnienia) i adresu korespondencyjnego (płatność)
  • W ciągu ostatniego roku co najmniej 1 raz spożył alkohol
  • Zgłasza przynajmniej pewne zainteresowanie NIE zwiększaniem spożycia alkoholu lub przynajmniej pewne zainteresowanie ograniczaniem picia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najbardziej oczekiwane dla siebie w przyszłości, 3 dawki
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, w ramach którego myślą i piszą o sobie, w którym pokładają największe nadzieje w przyszłości, co tydzień przez 3 tygodnie (tj. podczas każdej sesji).
Behawioralne: Większość miała nadzieję na przyszłość
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania, podczas którego myślą i piszą o swoim przyszłym „ja”, na które mają największe nadzieje, przez 20 minut.
Eksperymentalny: Najbardziej oczekiwane przyszłe ja, 1 dawka
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, podczas którego jeden raz (podczas trzeciej sesji) myślą i piszą o swojej przyszłej jaźni, na którą pokładają największe nadzieje.
Behawioralne: Większość miała nadzieję na przyszłość
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania, podczas którego myślą i piszą o swoim przyszłym „ja”, na które mają największe nadzieje, przez 20 minut.
Eksperymentalny: Najbardziej przerażający przyszły ja, 3 dawki
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, podczas którego myślą i piszą o swoim przyszłym ja, którego się najbardziej obawiają, co tydzień przez 3 tygodnie (tj. podczas każdej sesji).
Behawioralne: Najbardziej przerażający przyszły ja
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania własnego, podczas którego myślą i piszą o swoim przyszłym ja, którego się najbardziej obawiają, przez 20 minut.
Eksperymentalny: Najbardziej przerażające przyszłe ja, 1 dawka
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, podczas którego raz (trzecia sesja) myślą i piszą o swoim przyszłym ja, którego się najbardziej obawiają.
Behawioralne: Najbardziej przerażający przyszły ja
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania własnego, podczas którego myślą i piszą o swoim przyszłym ja, którego się najbardziej obawiają, przez 20 minut.
Eksperymentalny: Zrównoważone ja (ja, którego się boję i którego się boję), 3 dawki
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, w ramach którego myślą i piszą o swoim przyszłym ja, na którym pokładają największe nadzieje i którego się boją, co tydzień przez 3 tygodnie (tj. podczas każdej sesji).
Behawioralne: Zrównoważone przyszłe ja
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania, w którym myślą i piszą o swoim przyszłym ja, na które najbardziej mają nadzieję i którego się boją, przez 20 minut.
Eksperymentalny: Zrównoważone ja (ja, którego się obawiam i mam nadzieję), 1 dawka
Uczestnicy wykonują zadanie pisemne, podczas którego raz (trzecia sesja) myślą i piszą o swoim przyszłym ja, na którym pokładają największe nadzieje i którego się boją.
Behawioralne: Zrównoważone przyszłe ja
Uczestnicy w tym stanie wykonują wersję przyszłego możliwego zadania, w którym myślą i piszą o swoim przyszłym ja, na które najbardziej mają nadzieję i którego się boją, przez 20 minut.
Komparator placebo: Kontrola, 3 dawki
Uczestnicy w tym stanie wykonują zadanie, w którym myślą i piszą o wycieczce do zoo co tydzień przez 3 tygodnie (tj. podczas każdej sesji).
Behawioralne: Kontrola (wycieczka do zoo)
Uczestnicy tego stanu myślą i piszą o przyszłej wycieczce do zoo
Komparator placebo: Kontrola, 1 dawka
Uczestnicy tego warunku realizują zadanie, w którym jednorazowo (na trzeciej sesji) myślą i piszą o wycieczce do zoo.
Behawioralne: Kontrola (wycieczka do zoo)
Uczestnicy tego stanu myślą i piszą o przyszłej wycieczce do zoo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyraźna tożsamość alkoholowa
Ramy czasowe: Będzie oceniany na początku badania, po interwencji, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Zostanie to ocenione za pomocą Skali Samooceny Alkoholu. Obliczony zostanie średni wynik. Wyniki wahają się od -3 do +3. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą samoocenę alkoholika
Będzie oceniany na początku badania, po interwencji, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Ukryta tożsamość alkoholowa
Ramy czasowe: Będzie oceniany na początku badania, po interwencji, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Zostanie to ocenione za pomocą testu niejawnego skojarzenia tożsamości związanej z piciem alkoholu (IAT). Zostanie obliczony wynik podsumowujący, zwany wynikiem D, który jest podobny do wielkości efektu d Cohena. Wyniki wahają się od -2 do +2; wyższe wyniki wskazują na silniejszą ukrytą tożsamość związaną z piciem.
Będzie oceniany na początku badania, po interwencji, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Napoje tygodniowo
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza codziennego spożycia alkoholu (DDQ). Ocenia napoje spożywane każdego dnia tygodnia w typowym tygodniu ostatniego miesiąca. Obliczona zostanie suma drinków w ciągu tygodnia.
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Szczyt napojów miesięcznie
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Zostanie to ocenione za pomocą miary ilości/częstotliwości (Q/F). Obejmuje ocenę liczby wypitych napojów w przypadku wypicia ich najwięcej w ciągu ostatniego miesiąca.
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Typowe drinki na każdą okazję
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Zostanie to ocenione za pomocą miary ilości/częstotliwości (Q/F). Obejmuje ocenę liczby drinków wypitych w ciągu ostatniego miesiąca podczas typowej okazji do spożycia alkoholu.
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Problemy związane z alkoholem
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji

Zostanie to ocenione za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu u młodych dorosłych.

Ocenia konsekwencje picia (wydarzyło się tak lub nie), które miało miejsce w ciągu ostatniego miesiąca. Zostanie obliczona suma. Wyższe wyniki wskazują, że częściej doświadczasz negatywnych konsekwencji picia. Wyniki wahają się od 0 do 24
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania i po 12 miesiącach obserwacji
Zostanie to ocenione za pomocą testu identyfikującego zaburzenia związane z używaniem alkoholu. Zostanie obliczony łączny wynik. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko wystąpienia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Zostanie oceniony na początku badania i po 12 miesiącach obserwacji
Pragnienie alkoholu – chwilowe
Ramy czasowe: Będzie oceniany na początku badania i 2 tygodnie po jego zakończeniu
Zostanie to ocenione za pomocą Kwestionariusza Popędu Alkoholowego. Obliczony zostanie średni wynik. Wyniki wahają się od 1 do 7; wyższe wyniki wskazują na silniejszą potrzebę picia w tej chwili.
Będzie oceniany na początku badania i 2 tygodnie po jego zakończeniu
Głód alkoholu – retrospektywa
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Zostanie to ocenione za pomocą skali głodu alkoholowego Penn (PACS). PACS ocenia głód alkoholowy w ciągu ostatniego tygodnia. Zostanie obliczony całkowity wynik. Zakres ocen wynosi od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze pragnienie.
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Oczekiwania dotyczące alkoholu
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz Krótkiego kompleksowego wpływu wyników spożycia alkoholu [BCEOA] pozwoli ocenić oczekiwania dotyczące spożycia alkoholu. Zostaną utworzone średnie wyniki dla podskal BCEOA. Wyniki wahają się od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania co do skutków alkoholu.
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Motywy picia
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz motywów picia pozwoli ocenić powszechne motywy picia. Zostaną utworzone średnie wyniki dla podskal. Wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze motywy picia.
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Normy społeczne
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Formularz oceny norm picia pozwoli ocenić normy opisowe dotyczące picia. Obliczona zostanie łączna liczba drinków tygodniowo, które typowa osoba w tym samym wieku/tej samej płci wypija tygodniowo.
Zostanie oceniony na początku badania, po 1 miesiącu obserwacji, po 3 miesiącach obserwacji, po 6 miesiącach obserwacji i po 12 miesiącach obserwacji
Identyfikacja z przyszłym Ja
Ramy czasowe: Będzie oceniany na początku badania, po interwencji, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Przyszła miara ciągłości siebie (pojedyncza pozycja) pozwoli ocenić stopień, w jakim obecne i przyszłe ja są podobne. Wyniki wahają się od 1 do 7; wyższe wyniki wskazują na większą zgodność między obecnym i przyszłym ja.
Będzie oceniany na początku badania, po interwencji, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Gotowość do zmiany
Ramy czasowe: Będzie oceniany na początku badania, po interwencji, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Pojedyncza pozycja gotowości do zmiany władcy będzie oceniać gotowość do ograniczenia picia. Wyniki wahają się od 0 do 6; wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do ograniczenia picia.
Będzie oceniany na początku badania, po interwencji, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Odmowa picia Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Będzie oceniany na początku badania, po interwencji, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Zdolność do przeciwstawienia się piciu zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza własnej skuteczności w zakresie odmowy picia. Obliczony zostanie średni wynik. Wyniki wahają się od 0 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność w przeciwstawianiu się piciu.
Będzie oceniany na początku badania, po interwencji, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00017212
  • 1R01AA030750-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie alkoholu, nieokreślone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj