- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06191861
Kertomuskirjoitus, joka edistää terveellisiä päätöksiä alkoholista lukion lopettamisen aikana
Narratiivisen kirjoittamisen arvioiminen mahdollisena keinona edistää terveellisiä päätöksiä alkoholista lukion lopettamisen aikana
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida (1) voiko tulevaisuuden mahdollinen itsetehtävä (FPST) johtaa muutoksiin juomisidentiteetissä (DI; kuinka paljon ihminen yhdistää itsensä juomiseen) ja (2) voiko FPST ja muutoksia juomisessa identiteetti muuttaa myös alkoholin väärinkäytön indikaattoreita. Tämä tutkimus keskittyy henkilöihin, jotka valmistuvat korkeakoulusta, mikä on siirtymävaiheen ja identiteetin muutoksen aikaa. Jos tällaiset muutokset voidaan osoittaa, DI voi olla mekanismi alkoholin väärinkäytölle ja FPST voi olla ylimääräinen, uusi interventiostrategia alkoholin väärinkäytön vähentämiseksi lukion jälkeisen siirtymän aikana.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata tulevaisuuden mahdollista itsetehtävää (FPST) henkilöillä, jotka ovat valmistumassa korkeakoulusta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko FPST muuttaa juomisidentiteettiä (alkoholin väärinkäytön riskitekijä)?
- Voiko FPST vähentää alkoholin väärinkäytön riskejä?
Osallistujat suorittavat FPST-tehtävän, joka sisältää kirjoittamisen 20 minuuttia, ja vastaavat sarjaan kyselylomakkeita ja tietokonepohjaisia sanojen luokittelutehtäviä. Osallistujia seurataan vuoden ajan FPST:n suorittamisen jälkeen.
Tutkijat vertailevat FPST:n eri versioita ja eri annoksia (yksi kirjoitusistunto vs. 3 kirjoitusistuntoa) nähdäkseen, mitkä ovat tehokkaampia alkoholi-identiteetin muuttamisessa ja alkoholin väärinkäytön riskien vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia juomisen identiteetissä ja muutoksia juomisessa lukiosta siirtymisen aikana 528 pian valmistuvan lukion eläkeläisen otoksessa tulevaisuuden mahdollisen itsetehtävän (FPST) kautta. Testaamme, voiko FPST:n mukautettu versio saada aikaan muutoksia juoma-identiteetissä ja vähentää alkoholin väärinkäytön riskiä. Tutkimuksessa on 2 (kirjoita tulevasta halutusta minästä suhteessa juomiseen vs. ei), x 2 (kirjoita tulevaisuudesta pelätystä minästä suhteessa juomiseen vs. ei) x 2 (kirjoita 1x vain vs. 1x viikossa 3:lle) viikkoa) suunnittelu. Osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin ehtoon. Tutkimus toteutetaan kokonaan verkossa, ja siinä on virtuaalisia lähtötilanne- ja interventioistuntoja, joita isännöi tutkimusassistentti, ja online-kyselyillä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaa varten. Osallistujat, jotka ilmoittavat ainakin jonkin verran alkoholin kuluttamisesta ja kiinnostuksestaan muuttaa tai olla lisäämättä juomistaan, rekrytoidaan yhtä paljon kahdelta paikkakunnalta - yksi Washingtonin yliopistosta ja toinen Houstonin yliopistosta. Osallistujia rekrytoidaan kahdessa aallossa (264 kummassakin aallossa, 132 kustakin paikasta kunkin aallon aikana).
Tutkimuksessa testataan muutoksia juoma-identiteetissä (ensisijainen), alkoholin väärinkäytön indikaattoreissa (ensisijainen ja toissijainen) ja niihin liittyvissä riskitekijöissä (toissijainen; muutokset itsetehokkuudessa, samaistuminen tulevaisuuteen ja himo lähtötilanteessa, 1- , 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ty Tristao
- Puhelinnumero: 360-616-0260
- Sähköposti: tt88@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vyoma Shah
- Puhelinnumero: 209-9184678
- Sähköposti: vyomas@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- Rekrytointi
- University of Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Frida de Luna, M.A.
- Puhelinnumero: 281-942-6917
- Sähköposti: projself@central.udh.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi lukiossa ja odottaa valmistuvansa lukuvuoden lopussa
- 17-19 vuotiaana
- Asuu tällä hetkellä Seattlessa (UW Site) tai Houstonissa (UH Site)
- Sujuva englannin kielen taito
- Halukas osallistumaan kolmeen viikoittaiseen virtuaalilaboratorioistuntoon (isännöi Zoomissa)
- Halukas antamaan yhteystiedot, mukaan lukien puhelinnumero (tekstiviestejä ja muistutuksia varten), sähköposti (muistutukset) ja postiosoite (maksu)
- On käyttänyt alkoholia vähintään yhden kerran viime vuonna
- Ilmoittaa ainakin jonkin verran kiinnostusta EI lisätä juomista tai ainakin jonkin verran kiinnostusta juomisen vähentämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Eniten toivottu tulevaisuutta, 3 annosta
Osallistujat suorittavat kirjoitustehtävän, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat toivotuimmasta tulevaisuudestaan, viikoittain 3 viikon ajan (eli jokaisessa istunnossa).
|
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat version tulevasta mahdollisesta itsetehtävästä, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat toivotuimmasta tulevaisuudestaan 20 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Toivotuin tulevaisuus, 1 annos
Osallistujat suorittavat kirjoitustehtävän, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat toivotuimmasta tulevaisuudestaan kerran (kolmannella istunnossa).
|
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat version tulevasta mahdollisesta itsetehtävästä, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat toivotuimmasta tulevaisuudestaan 20 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Pelätyin tulevaisuus, 3 annosta
Osallistujat suorittavat kirjoitustehtävän, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat pelätyimmästä tulevaisuudestaan, viikoittain 3 viikon ajan (eli jokaisessa istunnossa).
|
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat version tulevasta mahdollisesta itsetehtävästä, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat pelätyimmästä tulevaisuudestaan 20 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Pelätyin tulevaisuus, 1 annos
Osallistujat suorittavat kirjoitustehtävän, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat pelätyimmästä tulevaisuudestaan kerran (kolmannessa istunnossa).
|
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat version tulevasta mahdollisesta itsetehtävästä, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat pelätyimmästä tulevaisuudestaan 20 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Tasapainoinen minä (toivottu ja pelätty minä), 3 annosta
Osallistujat suorittavat kirjoitustehtävän, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat toivotuimmasta ja pelätyimmästä tulevaisuudestaan, viikoittain 3 viikon ajan (eli jokaisessa istunnossa).
|
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat version tulevaisuuden mahdollisesta itsetehtävästä, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat toivotuimmasta ja pelätyimmästä tulevaisuudestaan 20 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Tasapainoinen minä (toivottu ja pelätty minä), 1 annos
Osallistujat suorittavat kirjoitustehtävän, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat toivotuimmasta ja pelätyimmästä tulevaisuudestaan kerran (kolmannella istunnossa).
|
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat version tulevaisuuden mahdollisesta itsetehtävästä, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat toivotuimmasta ja pelätyimmästä tulevaisuudestaan 20 minuutin ajan.
|
Placebo Comparator: Kontrolli, 3 annosta
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat tehtävän, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat eläintarhamatkasta viikoittain 3 viikon ajan (eli jokaisessa istunnossa).
|
Osallistujat tässä tilassa ajattelevat ja kirjoittavat tulevaa matkaa eläintarhaan
|
Placebo Comparator: Kontrolli, 1 annos
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat tehtävän, jossa he ajattelevat ja kirjoittavat eläintarhamatkasta kerran (kolmannessa istunnossa).
|
Osallistujat tässä tilassa ajattelevat ja kirjoittavat tulevaa matkaa eläintarhaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selkeä juomisidentiteetti
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tämä arvioidaan alkoholin itsekäsitysasteikolla.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Pisteet vaihtelevat -3:sta +3:een.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa alkoholin itsetuntoa
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Implisiittinen juomisen identiteetti
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tämä arvioidaan Drinking Identity Implicit Association -testillä (IAT).
Lasketaan yhteenvetopisteet, joita kutsutaan D-pisteiksi ja joka on samanlainen kuin Cohenin d-efektin koko.
Pisteet vaihtelevat -2:sta +2:een; korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa implisiittistä juomisidentiteettiä.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Juomat viikossa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tämä arvioidaan Daily Drinking Questionnaire (DDQ) -kyselyllä.
Se arvioi juomia, jotka on kulutettu jokaisena viikonpäivänä tyypillisen viikon aikana viimeisen kuukauden aikana.
Viikon aikana juomien summa lasketaan.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Huippujuomat kuukaudessa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tämä arvioidaan määrä-/taajuusmittauksella (Q/F).
Se sisältää arvion kuluneiden juomien määrästä, jolloin juotiin eniten viimeisen kuukauden aikana.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tyypillisiä juomia per tilaisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tämä arvioidaan määrä-/taajuusmittauksella (Q/F).
Se sisältää arvion juomien määrästä, joka on kulunut tyypillisessä juomatilaisuudessa viimeisen kuukauden aikana.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Alkoholiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tämä arvioidaan lyhyellä nuorten aikuisten alkoholivaikutusten kyselylomakkeella. Se arvioi juomisen (tapahtui kyllä tai ei) seurauksia viimeisen kuukauden aikana. Summa lasketaan. Korkeammat pisteet osoittavat, että alkoholilla on enemmän negatiivisia seurauksia. Pisteet vaihtelevat 0-24 |
Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin käytön häiriön riski
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
|
Tämä arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä.
Kokonaispistemäärä lasketaan.
Pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä saada alkoholinkäyttöhäiriö
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden seurannassa
|
Alkoholin himo – hetkellinen
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä arvioidaan Alcohol Urge Questionnaire -kyselyllä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Pisteet vaihtelevat 1-7; korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia haluja juoda juuri nyt.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Alkoholin himo - Takautuva
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tämän arvioi Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
PACS arvioi alkoholinhimoa viimeisen viikon aikana.
Kokonaispistemäärä lasketaan. Pisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa himoa.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Alkoholin odotukset
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Alkoholin tulosten Lyhyt kattavat vaikutukset [BCEOA] arvioi alkoholiodotuksia.
BCEOA-ala-asteikkojen keskiarvopisteet luodaan.
Pisteet vaihtelevat 1–4. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia odotuksia alkoholin vaikutuksista.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Juomisen motiivit
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Juomisen motiivit -kyselyssä arvioidaan yleisiä juomisen motiiveja.
Ala-asteikkojen keskiarvot luodaan.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia motiiveja juomiseen.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Sosiaaliset normit
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Juomanormien arviointilomake arvioi juomisen kuvaavia normeja.
Viikoittainen juomien kokonaismäärä, jonka tyypillinen saman ikäinen/samaa sukupuolta oleva henkilö juo viikossa, lasketaan.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tulevaisuuden itsen tunnistaminen
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Tulevaisuuden jatkuvuusmittauksella (yksittäinen kohde) arvioidaan, missä määrin nykyinen ja tuleva minä ovat samankaltaisia.
Pisteet vaihtelevat 1-7; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteensopivuutta nykyisen ja tulevan minän välillä.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Valmius muutokseen
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Yksittäisen esineen valmius vaihtaa viivainta arvioi valmiutta vähentää juomista.
Pisteet vaihtelevat 0-6; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa valmiutta vähentää juomista.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Juomisesta kieltäytyminen Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Kyky vastustaa juomista arvioidaan juomisen kieltäytymisen itsetehokkuuskyselyllä.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–6. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta vastustaa juomista.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017212
- 1R01AA030750-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Useimmat toivoivat tulevaisuutta
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonMind & Life InstituteRekrytointi
-
Loyola Marymount UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Sosiaalinen vuorovaikutus | Tunneäly | Hyvinvointi, psykologinenEspanja