Escritura narrativa para promover decisiones saludables sobre el alcohol durante la transición fuera de la escuela secundaria
6 de mayo de 2024 actualizado por: Kristen Lindgren, University of Washington
Evaluación de la escritura narrativa como una posible intervención para promover decisiones saludables sobre el alcohol durante la transición fuera de la escuela secundaria
El propósito de la investigación propuesta es evaluar (1) si una posible autotarea futura (FPST) puede conducir a cambios en la identidad con la bebida (DI; cuánto se asocia uno con la bebida) y (2) si la FPST y los cambios en la bebida La identidad también cambia los indicadores de abuso de alcohol. Este estudio se centra en personas que se gradúan de la escuela secundaria, que es un momento de transición y cambio de identidad. Si se pueden demostrar tales cambios, la DI puede ser un mecanismo para el abuso de alcohol y el FPST puede ser una estrategia de intervención novedosa adicional para reducir el abuso de alcohol durante la transición posterior a la escuela secundaria.
El objetivo de este ensayo clínico es probar la posible autotarea futura (FPST) en personas que están a punto de graduarse de la universidad.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede el FPST cambiar la identidad de bebedor (un factor de riesgo para el abuso de alcohol)?
- ¿Puede el FPST reducir los riesgos de abuso de alcohol?
Los participantes completarán el FPST, una tarea que implica escribir durante 20 minutos, y responderán una serie de cuestionarios y tareas de categorización de palabras por computadora. Se realizará un seguimiento de los participantes durante un año después de completar el FPST.
Los investigadores compararán diferentes versiones del FPST y diferentes dosis (una sesión de escritura versus 3 sesiones de escritura) para ver cuáles son más efectivas para cambiar la identidad de bebedor y reducir los riesgos de abuso de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evaluará los cambios en la identidad del bebedor y los cambios en el consumo de alcohol durante la transición fuera de la escuela secundaria en una muestra de 528 estudiantes del último año de secundaria que pronto se graduarán a través de la posible autotarea futura (FPST). Probaremos si una versión adaptada del FPST puede inducir un cambio en la identidad del bebedor y reducir el riesgo de abuso de alcohol. El estudio tendrá un 2 (escriba sobre el yo futuro deseado en relación con el consumo de alcohol versus el no), x 2 (escriba sobre el yo futuro temido en relación con el consumo de alcohol versus el no) x 2 (escriba 1 vez solo versus 1 vez por semana durante 3 semanas) diseño. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición. El estudio se realizará completamente en línea, con sesiones de intervención y de referencia virtuales organizadas por un asistente de investigación y con encuestas en línea para los seguimientos de 1, 3, 6 y 12 meses. Los participantes, que informen al menos algo de consumo de alcohol y cierto interés en cambiar o no aumentar su consumo de alcohol, serán reclutados, en números iguales, de dos sitios: uno en la Universidad de Washington y otro en la Universidad de Houston. Los participantes serán reclutados en dos oleadas (264 en cada oleada, con 132 de cada sitio durante cada oleada).
El estudio probará cambios en la identidad de bebedor (primario), en indicadores de abuso de alcohol (primario y secundario) y en factores de riesgo asociados (secundario; cambios en la autoeficacia, identificación con el yo futuro y ansia al inicio del estudio, 1- , seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
528
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ty Tristao
- Número de teléfono: 360-616-0260
- Correo electrónico: tt88@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vyoma Shah
- Número de teléfono: 209-9184678
- Correo electrónico: vyomas@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- Reclutamiento
- University of Houston
-
Contacto:
- Frida de Luna, M.A.
- Número de teléfono: 281-942-6917
- Correo electrónico: projself@central.udh.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de último año de secundaria y esperando graduarse al final del año académico.
- Entre 17 y 19 años
- Actualmente reside en Seattle (sitio UW) o Houston (sitio UH)
- Fluido en inglés
- Dispuesto a asistir a tres sesiones semanales de laboratorio virtual (alojadas en Zoom)
- Estar dispuesto a proporcionar información de contacto, incluido el número de teléfono (para mensajes de texto y recordatorios), correo electrónico (recordatorios) y dirección postal (pago).
- Ha consumido alcohol al menos 1 vez en el último año.
- Informa al menos cierto interés en NO aumentar el consumo de alcohol o al menos cierto interés en reducir el consumo de alcohol.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lo más esperado para el futuro yo, 3 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado, semanalmente durante 3 semanas (es decir, en cada sesión).
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Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado durante 20 minutos.
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Experimental: Yo futuro más esperado, 1 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado una vez (en la tercera sesión).
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Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado durante 20 minutos.
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Experimental: Yo futuro más temido, 3 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más temido, semanalmente durante 3 semanas (es decir, en cada sesión).
|
Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más temido durante 20 minutos.
|
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Experimental: Yo futuro más temido, 1 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más temido una vez (en la tercera sesión).
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Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más temido durante 20 minutos.
|
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Experimental: Yo equilibrado (yo esperado y temido), 3 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado y temido, semanalmente durante 3 semanas (es decir, en cada sesión).
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Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado y temido durante 20 minutos.
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Experimental: Yo equilibrado (yo esperado y temido), 1 dosis
Los participantes completan una tarea de escritura en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado y temido una vez (en la tercera sesión).
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Los participantes en esta condición completan una versión de la tarea del yo futuro posible en la que piensan y escriben sobre su yo futuro más esperado y temido durante 20 minutos.
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Comparador de placebos: Control, 3 dosis
Los participantes en esta condición completan una tarea en la que piensan y escriben sobre un viaje al zoológico semanalmente durante 3 semanas (es decir, en cada sesión).
|
Los participantes en esta condición piensan y escriben sobre un futuro viaje al zoológico.
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Comparador de placebos: Control, 1 dosis
Los participantes en esta condición completan una tarea en la que piensan y escriben sobre un viaje al zoológico una vez (en la tercera sesión).
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Los participantes en esta condición piensan y escriben sobre un futuro viaje al zoológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identidad de bebida explícita
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, después de la intervención, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Esto será evaluado mediante la Escala de Autoconcepto sobre el Alcohol.
Se calculará una puntuación media.
Las puntuaciones varían de -3 a +3.
Las puntuaciones más altas indican un mayor autoconcepto sobre el alcohol
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Se evaluará al inicio, después de la intervención, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Identidad de bebida implícita
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, después de la intervención, al mes de seguimiento, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Esto será evaluado mediante la Prueba de asociación implícita de identidad con el bebedor (IAT).
Se calculará una puntuación resumida, denominada puntuación D, que es similar al tamaño del efecto d de Cohen.
Las puntuaciones varían de -2 a +2; Las puntuaciones más altas indican una identidad de bebida implícita más fuerte.
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Se evaluará al inicio, después de la intervención, al mes de seguimiento, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Bebidas por semana
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Esto será evaluado mediante el Cuestionario de consumo diario de bebida (DDQ).
Evalúa las bebidas consumidas cada día de la semana durante una semana típica durante el último mes.
Se calculará una suma de bebidas a lo largo de la semana.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Bebidas pico por mes
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Esto será evaluado por la Medida de Cantidad/Frecuencia (Q/F).
Incluye una valoración del número de bebidas consumidas cuando más se bebió durante el último mes.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
|
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Bebidas típicas por ocasión.
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Esto será evaluado por la Medida de Cantidad/Frecuencia (Q/F).
Incluye una evaluación de la cantidad de bebidas consumidas en una ocasión típica de bebida durante el último mes.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Problemas relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Esto será evaluado mediante el Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes. Se evalúan las consecuencias del consumo de alcohol (sucedió sí o no) ocurrido durante el último mes. Se calculará una suma. Las puntuaciones más altas indican que más personas experimentan consecuencias más negativas por beber. Las puntuaciones van de 0 a 24 |
Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo de trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y en el seguimiento a los 12 meses.
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Esto será evaluado mediante la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol.
Se calculará una puntuación total.
Las puntuaciones varían de 0 a 40. Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de tener un trastorno por consumo de alcohol.
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Se evaluará al inicio y en el seguimiento a los 12 meses.
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Ansia de alcohol: momentánea
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y 2 semanas después del inicio.
|
Esto será evaluado mediante el Cuestionario de necesidad de consumir alcohol.
Se calculará una puntuación media.
Las puntuaciones varían de 1 a 7; Las puntuaciones más altas indican una necesidad más fuerte de beber en este momento.
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Se evaluará al inicio y 2 semanas después del inicio.
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Ansia de alcohol - Retrospectiva
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Esto será evaluado por la Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Los PACS evalúan el ansia de alcohol durante la última semana.
Se calculará una puntuación total. Las puntuaciones van de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican un deseo más fuerte.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Expectativas de alcohol
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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El cuestionario breve y completo sobre los efectos de los resultados del alcohol [BCEOA] evaluará las expectativas de consumo de alcohol.
Se crearán puntuaciones medias para las subescalas BCEOA.
Las puntuaciones varían de 1 a 4. Las puntuaciones más altas indican expectativas más fuertes sobre los efectos del alcohol.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Motivos para beber
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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El cuestionario sobre motivos para beber evaluará los motivos comunes para beber.
Se crearán puntuaciones medias para las subescalas.
Las puntuaciones varían de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican motivos más fuertes para beber.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Normas sociales
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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El Formulario de Calificación de Normas de Consumo evaluará las normas descriptivas para el consumo de alcohol.
Se calculará el total de bebidas por semana que bebe una persona típica de la misma edad o del mismo sexo por semana.
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Se evaluará al inicio, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Identificación con el yo futuro
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, después de la intervención, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Una medida de continuidad personal futura (ítem único) evaluará el grado en que el yo actual y el futuro son similares.
Las puntuaciones varían de 1 a 7; puntuaciones más altas indican una mayor concordancia entre el yo actual y el futuro.
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Se evaluará al inicio, después de la intervención, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Disposición para cambiar
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, después de la intervención, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Un solo elemento de disposición para cambiar de gobernante evaluará la disposición para reducir el consumo de alcohol.
Las puntuaciones varían de 0 a 6; puntuaciones más altas indican una mayor disposición a reducir el consumo de alcohol.
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Se evaluará al inicio, después de la intervención, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Autoeficacia del rechazo al consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, después de la intervención, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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La capacidad para resistirse a beber se evaluará mediante el Cuestionario de autoeficacia para negarse a beber.
Se calculará una puntuación media.
Las puntuaciones varían de 0 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para resistirse a beber.
|
Se evaluará al inicio, después de la intervención, al mes de seguimiento, a los 3 meses de seguimiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 12 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
3 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
3 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017212
- 1R01AA030750-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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