Повествовательное письмо, способствующее принятию здоровых решений в отношении алкоголя во время перехода из средней школы
Оценка повествовательного письма как потенциального вмешательства, способствующего принятию здоровых решений в отношении алкоголя во время перехода из средней школы
Цель предлагаемого исследования - оценить (1) может ли будущее возможное задание на себя (FPST) привести к изменениям алкогольной идентичности (DI; насколько человек ассоциирует себя с употреблением алкоголя) и (2) может ли FPST и изменения в употреблении алкоголя идентичность также меняет показатели злоупотребления алкоголем. В этом исследовании основное внимание уделяется людям, оканчивающим среднюю школу, что является временем перехода и изменения идентичности. Если такие изменения могут быть продемонстрированы, DI может быть механизмом злоупотребления алкоголем, а FPST может стать дополнительной, новой стратегией вмешательства, направленной на снижение злоупотребления алкоголем во время перехода после окончания средней школы.
Целью этого клинического исследования является проверка возможного будущего задания для самостоятельного выполнения (FPST) у людей, которые собираются окончить колледж.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли FPST изменить идентичность употребления алкоголя (фактор риска злоупотребления алкоголем)?
- Может ли FPST снизить риски злоупотребления алкоголем?
Участники выполнят FPST, задание, которое включает в себя письмо в течение 20 минут, а также ответят на ряд анкет и задач по компьютерной категоризации слов. За участниками будут следить в течение года после завершения FPST.
Исследователи будут сравнивать разные версии FPST и разные дозы (один сеанс письма против трех сеансов письма), чтобы увидеть, какие из них более эффективны для изменения идентичности употребления алкоголя и снижения риска злоупотребления алкоголем.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании будут оцениваться изменения в пьющей идентичности и изменения в употреблении алкоголя во время перехода из средней школы в выборке из 528 старшеклассников, которые скоро закончат среднюю школу, с помощью будущего возможного задания для себя (FPST). Мы проверим, может ли адаптированная версия FPST вызвать изменение идентичности употребления алкоголя и снизить риск злоупотребления алкоголем. В исследовании будет 2 (напишите о будущем желаемом «я» в связи с употреблением алкоголя и отказом), x 2 (напишите о себе в будущем, которого боитесь в отношении употребления алкоголя и «нет») x 2 (напишите только 1x против 1x в неделю для 3 недели) дизайн. Участники будут случайным образом распределены по условиям. Исследование будет проходить полностью онлайн, с виртуальными базовыми сеансами и сеансами вмешательства, проводимыми научным сотрудником, а также с онлайн-опросами для последующего наблюдения через 1, 3, 6 и 12 месяцев. Участники, которые сообщают о хотя бы некотором употреблении алкоголя и заинтересованы в том, чтобы изменить или не увеличивать употребление алкоголя, будут набраны в равном количестве из двух мест — одного в Вашингтонском университете и одного в Университете Хьюстона. Участники будут набраны в две волны (по 264 человека в каждой волне, по 132 человека с каждого сайта в течение каждой волны).
В ходе исследования будут проверяться изменения в идентичности употребления алкоголя (первичные), индикаторы злоупотребления алкоголем (первичные и вторичные) и связанные с ними факторы риска (вторичные; изменения в самоэффективности, идентификации с будущим «я» и тяге к исходному уровню, 1- , 3-, 6- и 12-месячное наблюдение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- University of Houston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старшеклассник средней школы и ожидающий окончания учебы в конце учебного года.
- В возрасте 17-19 лет
- В настоящее время проживаете в Большом Сиэтле (сайт UW) или Хьюстоне (сайт UH).
- Свободно владеющий английским
- Готов посещать три еженедельных виртуальных лабораторных занятия (размещенных на Zoom)
- Готов предоставить контактную информацию, включая номер телефона (для текстовых сообщений и напоминаний), адрес электронной почты (напоминания) и почтовый адрес (оплата).
- Употреблял алкоголь хотя бы 1 раз за последний год
- Сообщает, по крайней мере, о некоторой заинтересованности в том, чтобы НЕ увеличивать употребление алкоголя, или, по крайней мере, о некоторой заинтересованности в сокращении употребления алкоголя.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самые ожидаемые для себя в будущем, 3 дозы
Участники выполняют письменное задание, в котором они думают и пишут о своем будущем, на которое они больше всего надеются, еженедельно в течение 3 недель (т. е. на каждом занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию возможного будущего задания для себя, в котором они думают и пишут о своем будущем «Я», на которое они больше всего надеются, в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Самое ожидаемое будущее, 1 доза
Участники выполняют письменное задание, в котором они один раз думают и пишут о своем будущем, на которое они больше всего надеются (на третьем занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию возможного будущего задания для себя, в котором они думают и пишут о своем будущем «Я», на которое они больше всего надеются, в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Самый страшный «я» из будущего, 3 дозы
Участники выполняют письменное задание, в котором они думают и пишут о своем будущем «я», которого они больше всего боятся, еженедельно в течение 3 недель (т. е. на каждом занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию возможного задания на себя в будущем, в котором они думают и пишут о своем будущем «Я», которого они больше всего боятся, в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Самый страшный «я» из будущего, 1 доза
Участники выполняют письменное задание, в ходе которого они один раз думают и пишут о своем будущем «я», которого больше всего боятся (на третьем занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию возможного задания на себя в будущем, в котором они думают и пишут о своем будущем «Я», которого они больше всего боятся, в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Сбалансированное «я» (я, на что надеялся и чего боялся), 3 дозы
Участники выполняют письменное задание, в котором они думают и пишут о своем будущем, на которое они больше всего надеются и которого боятся, еженедельно в течение 3 недель (т. е. на каждом занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию задания на возможное будущее, в котором они думают и пишут о своем будущем «я», на которое они больше всего надеются и которого боятся, в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Сбалансированное «я» (я, на что надеялся и чего боялся), 1 доза
Участники выполняют письменное задание, в котором они думают и пишут о своем будущем, на которое они больше всего надеются и которого боятся, один раз (на третьем занятии).
|
Участники в этом состоянии выполняют версию задания на возможное будущее, в котором они думают и пишут о своем будущем «я», на которое они больше всего надеются и которого боятся, в течение 20 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль, 3 дозы
Участники в этом состоянии выполняют задание, в котором думают и пишут о поездке в зоопарк еженедельно в течение 3 недель (т. е. на каждом занятии).
|
Участники в этом состоянии думают и пишут о будущей поездке в зоопарк.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль, 1 доза
Участники в этом состоянии один раз (на третьем занятии) выполняют задание, в котором думают и пишут о поездке в зоопарк.
|
Участники в этом состоянии думают и пишут о будущей поездке в зоопарк.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Явная идентичность употребления алкоголя
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Это будет оцениваться по шкале самооценки алкоголя.
Будет рассчитан средний балл.
Оценки варьируются от -3 до +3.
Более высокие баллы указывают на более сильную самооценку алкоголя.
|
Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Неявная идентичность употребления алкоголя
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Это будет оцениваться с помощью теста на неявную ассоциацию с употреблением алкоголя (IAT).
Будет рассчитан суммарный балл, называемый показателем D, который аналогичен размеру эффекта Коэна.
Оценки варьируются от -2 до +2; более высокие баллы указывают на более сильную неявную идентичность употребления алкоголя.
|
Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Напитки в неделю
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Это будет оцениваться с помощью ежедневного опросника по употреблению алкоголя (DDQ).
Он оценивает напитки, потребляемые каждый день недели в течение типичной недели в течение последнего месяца.
Будет подсчитана сумма выпитых за неделю.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Пиковые напитки в месяц
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Это будет оцениваться с помощью показателя количества/частоты (Q/F).
Он включает в себя оценку количества выпитых напитков, когда человек пил больше всего в течение последнего месяца.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Типичные напитки по случаю
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Это будет оцениваться с помощью показателя количества/частоты (Q/F).
Он включает в себя оценку количества напитков, выпитых при типичном случае употребления алкоголя в течение последнего месяца.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Проблемы, связанные с алкоголем
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Это будет оцениваться с помощью краткого опросника о последствиях употребления алкоголя для молодых взрослых. Он оценивает последствия употребления алкоголя (случилось да или нет), произошедшего в течение последнего месяца. Сумма будет рассчитана. Более высокие баллы указывают на то, что больше людей испытывают более негативные последствия употребления алкоголя. Оценки варьируются от 0 до 24. |
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно и через 12 месяцев последующего наблюдения.
|
Это будет оцениваться с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
Будет подсчитан общий балл.
Баллы варьируются от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокий риск развития расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
|
Будет оцениваться исходно и через 12 месяцев последующего наблюдения.
|
|
Тяга к алкоголю – кратковременная
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне и через 2 недели после исходного уровня.
|
Это будет оцениваться с помощью опросника по поводу алкогольной зависимости.
Будет рассчитан средний балл.
Баллы варьируются от 1 до 7; более высокие баллы указывают на более сильное желание выпить прямо сейчас.
|
Будет оцениваться на исходном уровне и через 2 недели после исходного уровня.
|
|
Тяга к алкоголю – ретроспектива
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Это будет оцениваться с помощью шкалы тяги к алкоголю Пенна (PACS).
PACS оценивает тягу к алкоголю за последнюю неделю.
Будет подсчитан общий балл. Баллы варьируются от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на более сильную тягу.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Ожидания от алкоголя
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Опросник «Краткое комплексное воздействие результатов употребления алкоголя» [BCEOA] позволит оценить ожидания от употребления алкоголя.
Будут созданы средние баллы по субшкалам BCEOA.
Баллы варьируются от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на более высокие ожидания относительно воздействия алкоголя.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Питьевые мотивы
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Анкета по мотивам употребления алкоголя позволит оценить распространенные мотивы употребления алкоголя.
Будут созданы средние баллы по субшкалам.
Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более сильные мотивы употребления алкоголя.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Социальные нормы
Временное ограничение: Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Форма оценки норм употребления алкоголя будет оценивать описательные нормы употребления алкоголя.
Будет рассчитано общее количество напитков в неделю, которое выпивает типичный человек того же возраста/пола за неделю.
|
Будет оцениваться исходно, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Идентификация с будущим Я
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Измерение будущей самонепрерывности (один пункт) оценит степень сходства нынешнего и будущего «я».
Баллы варьируются от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большее соответствие между нынешним и будущим «я».
|
Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Готовность к изменениям
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Готовность к смене правителя оценивается по одному пункту. Готовность сократить употребление алкоголя.
Оценки варьируются от 0 до 6; более высокие баллы указывают на большую готовность сократить употребление алкоголя.
|
Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
Отказ от употребления алкоголя
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Способность сопротивляться употреблению алкоголя будет оцениваться с помощью анкеты самоэффективности отказа от употребления алкоголя.
Будет рассчитан средний балл.
Баллы варьируются от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в борьбе с употреблением алкоголя.
|
Будет оцениваться на исходном уровне, после вмешательства, через 1 месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017212
- R01AA030750 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .