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Scrittura narrativa per promuovere decisioni sane sull'alcol durante la transizione fuori dalla scuola superiore

8 marzo 2024 aggiornato da: Kristen Lindgren, University of Washington

Valutare la scrittura narrativa come potenziale intervento per promuovere decisioni sane sull’alcol durante la transizione dalla scuola superiore

Lo scopo della ricerca proposta è valutare (1) se un futuro possibile self task (FPST) può portare a cambiamenti nell'identità del bere (DI; quanto uno associa se stesso al bere) e (2) se il FPST e i cambiamenti nel bere L'identità cambia anche negli indicatori dell'abuso di alcol. Questo studio si concentra sugli individui che si stanno diplomando al liceo, che è un momento di transizione e cambiamento di identità. Se tali cambiamenti possono essere dimostrati, il DI potrebbe essere un meccanismo per l’abuso di alcol e il FPST potrebbe essere un’ulteriore, nuova strategia di intervento per ridurre l’abuso di alcol durante la transizione post-scuola superiore.

L'obiettivo di questo studio clinico è testare il futuro possibile self task (FPST) in individui che stanno per laurearsi.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il FPST può modificare l’identità del bere (un fattore di rischio per l’abuso di alcol)?
  • Il FPST può ridurre i rischi di abuso di alcol?

I partecipanti completeranno il FPST, un compito che prevede la scrittura per 20 minuti, e risponderanno a una serie di questionari e attività di categorizzazione delle parole basate su computer. I partecipanti verranno seguiti per un anno dopo aver completato il FPST.

I ricercatori confronteranno diverse versioni del FPST e diverse dosi (una sessione di scrittura contro 3 sessioni di scrittura) per vedere quali sono più efficaci per cambiare l'identità del bere e ridurre i rischi di abuso di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà i cambiamenti nell'identità del bere e i cambiamenti nel bere durante la transizione dalla scuola superiore in un campione di 528 studenti delle scuole superiori che si stanno per diplomare attraverso il futuro possibile self task (FPST). Verificheremo se una versione adattata del FPST può indurre un cambiamento nell’identità del bere e ridurre il rischio di abuso di alcol. Lo studio avrà un 2 (scrivere sul sé futuro desiderato in relazione al bere rispetto al no), x 2 (scrivere sul sé futuro temuto in relazione al bere rispetto al no) x 2 (scrivere solo 1 volta rispetto a 1 volta a settimana per 3 settimane) progettazione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una condizione. Lo studio si svolgerà interamente online, con sessioni di riferimento e intervento virtuali ospitate da un assistente di ricerca e con sondaggi online per i follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi. I partecipanti, che riferiranno almeno un certo consumo di alcol e un certo interesse a cambiare o non aumentare il consumo di alcol, saranno reclutati, in numero uguale, da due siti: uno presso l'Università di Washington e uno presso l'Università di Houston. I partecipanti verranno reclutati in due ondate (264 per ciascuna ondata, con 132 da ciascun sito durante ciascuna ondata).

Lo studio valuterà i cambiamenti nell'identità del bere (primario), negli indicatori di abuso di alcol (primario e secondario) e nei fattori di rischio associati (secondari; cambiamenti nell'autoefficacia, identificazione con il sé futuro e desiderio al basale, 1- , follow-up a 3, 6 e 12 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

528

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ty Tristao
  • Numero di telefono: 360-616-0260
  • Email: tt88@uw.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Vyoma Shah
  • Numero di telefono: 209-9184678
  • Email: vyomas@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
        • Reclutamento
        • University of Houston
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Senior al liceo e in attesa di diplomarsi alla fine dell'anno accademico
  • Di età compresa tra 17 e 19 anni
  • Attualmente risiedo nell'area metropolitana di Seattle (sito UW) o Houston (sito UH)
  • Fluente in inglese
  • Disposto a partecipare a tre sessioni settimanali di laboratorio virtuale (ospitate su Zoom)
  • Disposto a fornire informazioni di contatto, incluso numero di telefono (per messaggi di testo e promemoria), e-mail (promemoria) e indirizzo postale (per il pagamento)
  • Ha consumato alcol almeno 1 volta nell'ultimo anno
  • Riporta almeno un certo interesse a NON aumentare il consumo di alcol o almeno un certo interesse a ridurre il consumo di alcol

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La maggior parte sperava nel sé futuro, 3 dosi
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono riguardo al loro sé futuro più sperato, settimanalmente per 3 settimane (cioè ad ogni sessione).
Comportamentale: La maggior parte sperava nel sé futuro
I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più sperato.
Sperimentale: Il sé futuro più sperato, 1 dose
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono per una volta (nella terza sessione) il sé che sperano di avere in futuro.
Comportamentale: La maggior parte sperava nel sé futuro
I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più sperato.
Sperimentale: Il sé futuro più temuto, 3 dosi
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono sul loro sé futuro più temuto, settimanalmente per 3 settimane (cioè ad ogni sessione).
Comportamentale: Il sé futuro più temuto
I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più temuto.
Sperimentale: Il sé futuro più temuto, 1 dose
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono una volta (nella terza sessione) il sé futuro più temuto.
Comportamentale: Il sé futuro più temuto
I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più temuto.
Sperimentale: Sé equilibrato (sé sperato e temuto), 3 dosi
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono riguardo al loro sé futuro più sperato e temuto, settimanalmente per 3 settimane (cioè ad ogni sessione).
Comportamentale: Sé futuro equilibrato
I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più sperato e temuto.
Sperimentale: Sé equilibrato (sé sperato e temuto), 1 dose
I partecipanti completano un compito di scrittura in cui pensano e scrivono per una volta (nella terza sessione) il loro sé futuro più sperato e temuto.
Comportamentale: Sé futuro equilibrato
I partecipanti in questa condizione completano una versione del possibile compito del sé futuro in cui pensano e scrivono per 20 minuti sul loro sé futuro più sperato e temuto.
Comparatore placebo: Controllo, 3 dosi
I partecipanti in questa condizione completano un compito in cui pensano e scrivono di una gita allo zoo settimanalmente per 3 settimane (cioè ad ogni sessione).
Comportamentale: Controllo (viaggio allo zoo)
I partecipanti in questa condizione pensano e scrivono di un futuro viaggio allo zoo
Comparatore placebo: Controllo, 1 dose
I partecipanti in questa condizione completano un compito in cui pensano e scrivono di una gita allo zoo una volta (nella terza sessione).
Comportamentale: Controllo (viaggio allo zoo)
I partecipanti in questa condizione pensano e scrivono di un futuro viaggio allo zoo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identità bevente esplicita
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Questo sarà valutato dalla scala del concetto di sé dell'alcol. Verrà calcolato un punteggio medio. I punteggi vanno da -3 a +3. Punteggi più alti indicano un concetto di sé legato all’alcol più forte
Verrà valutato al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Identità implicita del bere
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Questo sarà valutato dal Drinking Identity Implicit Association Test (IAT). Verrà calcolato un punteggio riassuntivo, chiamato punteggio D, che è simile alla dimensione dell'effetto d di Cohen. I punteggi vanno da -2 a +2; punteggi più alti indicano un’identità implicita del bere più forte.
Verrà valutato al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Bevande a settimana
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Questo sarà valutato dal Daily Drinking Questionnaire (DDQ). Valuta le bevande consumate ogni giorno della settimana durante una settimana tipo nell'ultimo mese. Verrà conteggiata una somma delle consumazioni nel corso della settimana.
Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Bevande di punta al mese
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Questo verrà valutato dalla misura Quantità/Frequenza (Q/F). Comprende una valutazione del numero di bevande consumate quando si è bevuto di più nell'ultimo mese.
Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Bevande tipiche per occasione
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Questo verrà valutato dalla misura Quantità/Frequenza (Q/F). Comprende una valutazione del numero di bevande consumate in una tipica occasione di consumo durante l'ultimo mese.
Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Problemi legati all'alcol
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi

Ciò sarà valutato mediante il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol nei giovani adulti.

Si valutano le conseguenze del consumo di alcol (accaduto sì o no) avvenute durante l'ultimo mese. Verrà calcolata una somma. I punteggi più alti indicano che più persone sperimentano conseguenze negative derivanti dal bere. I punteggi vanno da 0 a 24
Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di disturbo da uso di alcol
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale e al follow-up a 12 mesi
Questo sarà valutato dal test di identificazione del disturbo da uso di alcol. Verrà calcolato un punteggio totale. I punteggi vanno da 0 a 40. I punteggi più alti indicano un rischio maggiore di avere un disturbo da consumo di alcol
Verrà valutato al basale e al follow-up a 12 mesi
Desiderio di alcol - Momentaneo
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale e 2 settimane dopo il basale
Questo sarà valutato dal questionario sull'urgenza di alcol. Verrà calcolato un punteggio medio. I punteggi vanno da 1 a 7; punteggi più alti indicano un forte bisogno di bere in questo momento.
Verrà valutato al basale e 2 settimane dopo il basale
Desiderio di alcol - Retrospettiva
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Questo sarà valutato dalla Penn Alcohol Craving Scale (PACS). Il PACS valuta il desiderio di alcol nell'ultima settimana. Verrà calcolato un punteggio totale. I punteggi vanno da 0 a 30. Punteggi più alti indicano un desiderio più forte.
Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Aspettative sull'alcol
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Il Brief Comprehensive Effects of the Outcomes of Alcohol Questionnaire [BCEOA] valuterà le aspettative sull’alcol. Verranno creati i punteggi medi per le sottoscale BCEOA. I punteggi vanno da 1 a 4. I punteggi più alti indicano aspettative più forti sugli effetti dell'alcol.
Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Motivi del bere
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Il questionario sulle motivazioni del bere valuterà i motivi comuni per bere. Verranno creati i punteggi medi per le sottoscale. I punteggi vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano motivazioni più forti per bere.
Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Norme sociali
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Il modulo di valutazione delle norme sul consumo di alcol valuterà le norme descrittive per il consumo di alcol. Verranno calcolate le bevande totali a settimana che una tipica persona della stessa età/stesso sesso beve a settimana.
Verrà valutato al basale, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Identificazione con il Sé Futuro
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Una futura misura di continuità personale (elemento singolo) valuterà il grado in cui il sé attuale e quello futuro sono simili. I punteggi vanno da 1 a 7; punteggi più alti indicano una maggiore concordanza tra il sé attuale e quello futuro.
Verrà valutato al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Disponibilità al cambiamento
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Un singolo elemento sulla disponibilità a cambiare sovrano valuterà la disponibilità a ridurre il consumo di alcol. I punteggi vanno da 0 a 6; punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità a ridurre il consumo di alcol.
Verrà valutato al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
Rifiuto di bere Autoefficacia
Lasso di tempo: Verrà valutato al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi
La capacità di resistere al consumo di alcol sarà valutata mediante il questionario sull'autoefficacia del rifiuto del consumo di alcol. Verrà calcolato un punteggio medio. I punteggi vanno da 0 a 6. I punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nel resistere al bere.
Verrà valutato al basale, post-intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

3 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00017212
  • 1R01AA030750-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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