Verhalend schrijven om gezonde beslissingen over alcohol te bevorderen tijdens de overgang van de middelbare school
Evaluatie van verhalend schrijven als een potentiële interventie om gezonde beslissingen over alcohol te bevorderen tijdens de overgang van de middelbare school
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om te evalueren (1) of een toekomstige mogelijke zelftaak (FPST) kan leiden tot veranderingen in de drinkidentiteit (DI; in hoeverre men zichzelf associeert met drinken) en (2) of de FPST en veranderingen in het drinken identiteit verandert ook indicatoren van alcoholmisbruik. Dit onderzoek richt zich op individuen die afstuderen aan de middelbare school, een tijd van transitie en identiteitsverandering. Als dergelijke veranderingen kunnen worden aangetoond, kan DI een mechanisme zijn voor alcoholmisbruik en kan de FPST een aanvullende, nieuwe interventiestrategie zijn om alcoholmisbruik tijdens de overgang na de middelbare school terug te dringen.
Het doel van deze klinische proef is het testen van de toekomstige mogelijke zelftaak (FPST) bij personen die op het punt staan af te studeren aan de universiteit.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan het FPST de drinkidentiteit (een risicofactor voor alcoholmisbruik) veranderen?
- Kan het FPST het risico op alcoholmisbruik verminderen?
Deelnemers voltooien de FPST, een taak waarbij 20 minuten wordt geschreven, en beantwoorden een reeks vragenlijsten en computergebaseerde woordcategorisatietaken. Deelnemers worden na voltooiing van de FPST een jaar lang gevolgd.
Onderzoekers zullen verschillende versies van de FPST en verschillende doses (één schrijfsessie versus drie schrijfsessies) vergelijken om te zien welke effectiever zijn voor het veranderen van de drinkidentiteit en het verminderen van de risico's op alcoholmisbruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal veranderingen in de drinkidentiteit en veranderingen in het drinken tijdens de overgang van de middelbare school evalueren in een steekproef van 528 bijna afgestudeerde middelbare scholieren via de toekomstige mogelijke zelftaak (FPST). We zullen testen of een aangepaste versie van de FPST een verandering in de drinkidentiteit teweeg kan brengen en het risico op alcoholmisbruik kan verminderen. Het onderzoek heeft een 2 (schrijf over het toekomstige gewenste zelf in relatie tot drinken vs. nee), x 2 (schrijf over het toekomstige gevreesde zelf in relatie tot drinken vs. nee) x 2 (schrijf slechts 1x versus 1x per week gedurende 3 weken) ontwerp. Deelnemers worden willekeurig aan een conditie toegewezen. Het onderzoek zal volledig online plaatsvinden, met virtuele basislijn- en interventiesessies georganiseerd door een onderzoeksassistent en met online enquêtes voor de follow-ups van 1, 3, 6 en 12 maanden. Deelnemers, die op zijn minst enige alcoholconsumptie melden en enige belangstelling hebben voor het veranderen of niet verhogen van hun alcoholgebruik, zullen in gelijke aantallen worden gerekruteerd op twee locaties: één aan de Universiteit van Washington en één aan de Universiteit van Houston. Deelnemers worden in twee golven gerekruteerd (264 per golf, waarvan 132 uit elke locatie tijdens elke golf).
Het onderzoek zal testen op veranderingen in de drinkidentiteit (primair), in indicatoren van alcoholmisbruik (primair en secundair) en in daarmee samenhangende risicofactoren (secundair; veranderingen in zelfeffectiviteit, identificatie met het toekomstige zelf en verlangen bij aanvang, 1- , follow-ups van 3, 6 en 12 maanden
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
- University of Houston
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zit op de middelbare school en verwacht aan het einde van het academiejaar af te studeren
- Tussen de leeftijden van 17-19 jaar
- Momenteel woonachtig in het grotere Seattle (UW Site) of Houston (UH Site)
- Vloeiend in het Engels
- Bereid om drie wekelijkse virtuele laboratoriumsessies bij te wonen (gehost op Zoom)
- Bereid om contactgegevens te verstrekken, waaronder telefoonnummer (voor sms-berichten en herinneringen), e-mail (herinneringen) en postadres (betaling)
- Heeft het afgelopen jaar minimaal 1 keer alcohol gedronken
- Rapporteert op zijn minst enige interesse in het NIET verhogen van het alcoholgebruik, of op zijn minst enige interesse in het verminderen van het alcoholgebruik
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De meesten hoopten op hun toekomstige zelf, 3 doses
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze wekelijks gedurende 3 weken (dat wil zeggen bij elke sessie) nadenken en schrijven over hun meest gehoopte toekomstige zelf.
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gehoopte toekomstige zelf.
|
|
Experimenteel: Meest gehoopte toekomstige zelf, 1 dosis
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze één keer (tijdens de derde sessie) nadenken en schrijven over hun meest gehoopte toekomstige zelf.
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gehoopte toekomstige zelf.
|
|
Experimenteel: De meesten vreesden het toekomstige zelf, 3 doses
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze wekelijks nadenken en schrijven over hun meest gevreesde toekomstige zelf, gedurende 3 weken (d.w.z. bij elke sessie).
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gevreesde toekomstige zelf.
|
|
Experimenteel: De meesten vreesden het toekomstige zelf, 1 dosis
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze één keer nadenken en schrijven over hun meest gevreesde toekomstige zelf (tijdens de derde sessie).
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gevreesde toekomstige zelf.
|
|
Experimenteel: Evenwichtige zelf (gehoopte en gevreesde zelf), 3 doses
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze wekelijks gedurende 3 weken (dat wil zeggen bij elke sessie) nadenken en schrijven over hun meest gehoopte en gevreesde toekomstige zelf.
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gehoopte en gevreesde toekomstige zelf.
|
|
Experimenteel: Evenwichtige zelf (gehoopte en gevreesde zelf), 1 dosis
Deelnemers voltooien een schrijftaak waarin ze één keer (tijdens de derde sessie) nadenken en schrijven over hun meest gehoopte en gevreesde toekomstige zelf.
|
Deelnemers aan deze conditie voltooien een versie van de toekomstige mogelijke zelftaak waarin ze 20 minuten lang nadenken en schrijven over hun meest gehoopte en gevreesde toekomstige zelf.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle, 3 doses
Deelnemers in deze conditie voltooien een taak waarin ze gedurende drie weken (dat wil zeggen bij elke sessie) wekelijks nadenken en schrijven over een uitstapje naar de dierentuin.
|
Deelnemers in deze conditie denken en schrijven over een toekomstige reis naar de dierentuin
|
|
Placebo-vergelijker: Controle, 1 dosis
Deelnemers in deze conditie voltooien een taak waarin ze één keer (tijdens de derde sessie) nadenken en schrijven over een uitstapje naar de dierentuin.
|
Deelnemers in deze conditie denken en schrijven over een toekomstige reis naar de dierentuin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expliciete drinkidentiteit
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na drie maanden, follow-up na zes maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt geëvalueerd door de Alcohol Self-Concept Scale.
Er wordt een gemiddelde score berekend.
Scores variëren van -3 tot +3.
Hogere scores duiden op een sterker alcoholzelfconcept
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na drie maanden, follow-up na zes maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Impliciete drinkidentiteit
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na zes maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt geëvalueerd door de Drinking Identity Implicit Association Test (IAT).
Er wordt een samenvattende score berekend, een zogenaamde D-score, die vergelijkbaar is met de Cohen's d-effectgrootte.
Scores variëren van -2 tot +2; hogere scores duiden op een sterkere impliciete drinkidentiteit.
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na zes maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Drankjes per week
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt beoordeeld door de Daily Drinking Questionnaire (DDQ).
Het beoordeelt de dranken die elke dag van de week zijn geconsumeerd tijdens een typische week van de afgelopen maand.
Er wordt een som van de drankjes in de loop van de week berekend.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Piekdrankjes per maand
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt geëvalueerd door de kwantiteits-/frequentiemeting (Q/F).
Het omvat een beoordeling van het aantal geconsumeerde drankjes terwijl iemand de afgelopen maand het meeste dronk.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Typische drankjes per gelegenheid
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt geëvalueerd door de kwantiteits-/frequentiemeting (Q/F).
Het omvat een beoordeling van het aantal drankjes dat tijdens een typische drinkgelegenheid gedurende de afgelopen maand is geconsumeerd.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Alcoholgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire. Het beoordeelt de gevolgen van het drinken (ja of nee) die zich de afgelopen maand hebben voorgedaan. Er wordt een bedrag berekend. Hogere scores duiden erop dat meer mensen meer negatieve gevolgen ondervinden van drinken. Scores variëren van 0 tot 24 |
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op alcoholgebruiksstoornis
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang en bij follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt beoordeeld door de Alcoholgebruiksstoornis Identificatietest.
Er wordt een totaalscore berekend.
Scores variëren van 0 tot 40. Hogere scores duiden op een hoger risico op een alcoholgebruiksstoornis
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang en bij follow-up na 12 maanden
|
|
Verlangen naar alcohol - Tijdelijk
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline en 2 weken na baseline
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van de Alcoholdrangvragenlijst.
Er wordt een gemiddelde score berekend.
Scores variëren van 1 tot 7; hogere scores duiden op een sterkere drang om op dit moment te drinken.
|
Wordt beoordeeld bij baseline en 2 weken na baseline
|
|
Verlangen naar alcohol - Terugblik
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Dit wordt geëvalueerd door de Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Het PACS evalueert het verlangen naar alcohol gedurende de afgelopen week.
Er wordt een totaalscore berekend. De scores variëren van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op een sterker verlangen.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Alcoholverwachtingen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De Brief Comprehensive Effects of the Outcomes of Alcohol Questionnaire [BCEOA] zal de alcoholverwachtingen beoordelen.
Er zullen gemiddelde scores voor de BCEOA-subschalen worden gecreëerd.
Scores variëren van 1 tot 4. Hogere scores duiden op sterkere verwachtingen over de effecten van alcohol.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Drinkmotieven
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De vragenlijst over drinkmotieven zal algemene motieven om te drinken beoordelen.
Er worden gemiddelde scores voor de subschalen gemaakt.
Scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op sterkere motieven om te drinken.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Sociale normen
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Het beoordelingsformulier voor drinknormen beoordeelt beschrijvende normen voor drinken.
Het totale aantal drankjes per week dat een typische persoon van dezelfde leeftijd/hetzelfde geslacht per week drinkt, wordt berekend.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, follow-up na 1 maand, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Identificatie met het toekomstige zelf
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na drie maanden, follow-up na zes maanden en follow-up na 12 maanden
|
Een toekomstige zelfcontinuïteitsmaatstaf (enkel item) beoordeelt de mate waarin iemands huidige en toekomstige zelf vergelijkbaar zijn.
Scores variëren van 1 tot 7; hogere scores duiden op een grotere overeenstemming tussen iemands huidige en toekomstige zelf.
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na drie maanden, follow-up na zes maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Bereidheid om te veranderen
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na drie maanden, follow-up na zes maanden en follow-up na 12 maanden
|
Eén enkel item: de bereidheid om van heerser te veranderen, zal de bereidheid beoordelen om het alcoholgebruik te verminderen.
Scores variëren van 0 tot 6; hogere scores duiden op een grotere bereidheid om het alcoholgebruik te verminderen.
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na drie maanden, follow-up na zes maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Drinken Weigering Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na drie maanden, follow-up na zes maanden en follow-up na 12 maanden
|
Het vermogen om weerstand te bieden aan drinken wordt beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over zelfeffectiviteit bij drinkweigering.
Er wordt een gemiddelde score berekend.
Scores variëren van 0 tot 6. Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit om weerstand te bieden aan drinken.
|
Zal worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na drie maanden, follow-up na zes maanden en follow-up na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00017212
- R01AA030750 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .