高校卒業の移行期にアルコールについての健全な決定を促進するための物語の執筆
2024年5月6日 更新者：Kristen Lindgren、University of Washington
高校卒業の移行期にアルコールについての健全な意思決定を促進する潜在的な介入としての物語的文章の評価
提案された研究の目的は、(1) 将来起こり得る自己課題 (FPST) が飲酒アイデンティティ (DI; 自分と飲酒をどの程度関連付けているか) の変化につながるかどうか、(2) FPST と飲酒の変化が起こるかどうかを評価することです。アイデンティティもアルコール誤用の指標を変える。 この研究は、移行とアイデンティティの変化の時期である高校を卒業する個人に焦点を当てています。 このような変化が実証できれば、DIはアルコール乱用のメカニズムとなる可能性があり、FPSTは高校卒業後の移行期におけるアルコール乱用を減らすための追加の新しい介入戦略となる可能性がある。
この臨床試験の目的は、大学卒業を控えた個人を対象に、将来の可能性のある自己課題 (FPST) をテストすることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- FPST は飲酒アイデンティティ (アルコール乱用の危険因子) を変えることができますか?
- FPST はアルコール誤用のリスクを軽減できますか?
参加者は、20 分間の筆記を伴うタスクである FPST を完了し、一連のアンケートとコンピューター ベースの単語分類タスクに回答します。 参加者はFPST終了後1年間追跡されます。
研究者らは、FPSTのさまざまなバージョンとさまざまな用量（1回の執筆セッションと3回の執筆セッション）を比較して、飲酒アイデンティティを変え、アルコール乱用のリスクを軽減するのにどちらがより効果的かを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、卒業間近の高校3年生528人のサンプルを対象に、将来の可能性のある自己課題（FPST）を通じて、飲酒アイデンティティの変化と高校卒業移行期の飲酒の変化を評価します。 私たちは、FPST の適応バージョンが飲酒アイデンティティの変化を誘発し、アルコール誤用のリスクを軽減できるかどうかをテストします。 この研究には、2 (飲酒と飲酒の関係で将来望む自分について書く) x 2 (飲酒と飲酒の関係で将来の恐れる自分について書く) x 2 (3 の場合、1 回のみと 1 週間に 1 回ずつ書く) が含まれます。週）のデザイン。 参加者はランダムに条件に割り当てられます。 研究は完全にオンラインで行われ、仮想ベースラインおよび介入セッションは研究助手が主催し、1、3、6、12 か月の追跡調査ではオンライン調査が行われます。 少なくともある程度の飲酒量があり、飲酒量を変えるか増やさないことにある程度の関心があると報告した参加者は、ワシントン大学とヒューストン大学の 2 つの会場から同数で募集されます。 参加者は 2 つのウェーブに分けて募集されます (各ウェーブ 264 名、各ウェーブ中に各サイトから 132 名)。
この研究では、飲酒アイデンティティの変化（一次）、アルコール誤用の指標（一次および二次）、および関連する危険因子（二次; 自己効力感の変化、将来の自分との同一視、ベースラインでの渇望の変化、1- 、3、6、12 か月の追跡調査
研究の種類
介入
入学 (推定)
528
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ty Tristao
- 電話番号：360-616-0260
- メール：tt88@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vyoma Shah
- 電話番号：209-9184678
- メール：vyomas@uw.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- 募集
- University of Houston
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コンタクト：
- Frida de Luna, M.A.
- 電話番号：281-942-6917
- メール：projself@central.udh.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 高校3年生で年度末に卒業予定の方
- 17歳から19歳の間
- 現在、グレーターシアトル (UW サイト) またはヒューストン (UH サイト) に居住
- 英語が上手
- 週3回のバーチャルラボセッション（Zoomで開催）に参加する意欲がある
- 電話番号（テキストメッセージとリマインダー用）、電子メール（リマインダー用）、郵送先住所（支払い用）などの連絡先情報を提供する意思がある
- 昨年中に少なくとも1回アルコールを摂取したことがある
- 飲酒量を増やさないことに少なくともある程度の関心がある、または飲酒量を減らすことに少なくともある程度の関心があると報告
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：未来の自分に最も期待する3回分
参加者は、3 週間にわたって毎週 (つまり、セッションごとに)、最も希望する将来の自分について考えて書く執筆タスクを完了します。
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この状態の参加者は、最も望む将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来の可能性のある自分のタスクのバージョンを完了します。
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実験的：最も期待される未来の自分 1回分
参加者は、最も希望する将来の自分について考えて書くという作文課題を 1 回 (3 回目のセッションで) 完了します。
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この状態の参加者は、最も望む将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来の可能性のある自分のタスクのバージョンを完了します。
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実験的：最も恐れられる未来の自分、3回分
参加者は、最も恐れられる将来の自分について考えて書くという執筆タスクを 3 週間にわたって毎週 (つまり、セッションごとに) 完了します。
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この状態の参加者は、最も恐れられる将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来起こり得る自分のタスクのバージョンを完了します。
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実験的：最も恐れられる未来の自分、1回分
参加者は、最も恐れられる将来の自分について考えて書くという作文タスクを 1 回 (3 回目のセッションで) 完了します。
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この状態の参加者は、最も恐れられる将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来起こり得る自分のタスクのバージョンを完了します。
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実験的：バランスのとれた自己（希望と恐怖の自己）、3回分
参加者は、3 週間にわたって毎週 (つまり、セッションごとに)、最も期待している将来の自分と最も恐れている将来の自分について考えて書くという作文タスクを完了します。
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この状態の参加者は、最も期待している、または最も恐れている将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来の可能性のある自分のタスクのバージョンを完了します。
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実験的：バランスのとれた自己（希望と恐怖の自己）、1回分
参加者は、最も期待している将来の自分と最も恐れている将来の自分について考えて書くという作文課題を 1 回 (3 回目のセッションで) 完了します。
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この状態の参加者は、最も期待している、または最も恐れている将来の自分について 20 分間考えて書くという、将来の可能性のある自分のタスクのバージョンを完了します。
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プラセボコンパレーター：対照、3回投与
この状態の参加者は、3 週間毎週 (つまりセッションごとに) 動物園への旅行について考えて書くというタスクを完了します。
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この状態の参加者は、将来の動物園への旅行について考え、書きます。
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プラセボコンパレーター：対照、1回量
この状態の参加者は、動物園への旅行について 1 回 (3 回目のセッションで) 考えて書くというタスクを完了します。
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この状態の参加者は、将来の動物園への旅行について考え、書きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒に関する明示的なアイデンティティ
時間枠：ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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これは、アルコール自己概念スケールによって評価されます。
平均スコアが計算されます。
スコアの範囲は -3 ～ +3 です。
スコアが高いほど、アルコールに対する自己概念が強いことを示します
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ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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暗黙の飲酒アイデンティティ
時間枠：ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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これは、飲酒アイデンティティ暗黙的関連付けテスト (IAT) によって評価されます。
D スコアと呼ばれる、コーエンの d 効果量に似た要約スコアが計算されます。
スコアの範囲は -2 から +2 です。スコアが高いほど、暗黙の飲酒アイデンティティが強いことを示します。
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ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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週ごとのドリンク
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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これは、Daily Drinking Questionnaire (DDQ) によって評価されます。
先月の典型的な週に曜日ごとに消費された飲み物を評価します。
1週間のドリンクの合計が計算されます。
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ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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月ごとのピークドリンク数
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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これは、数量/頻度測定 (Q/F) によって評価されます。
これには、先月に最も多く飲んだときの飲酒量の評価が含まれます。
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ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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シーン別の代表的なドリンク
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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これは、数量/頻度測定 (Q/F) によって評価されます。
これには、先月の典型的な飲酒の機会に消費された飲み物の数の評価が含まれます。
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ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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アルコール関連の問題
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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これは、若年成人のアルコール影響に関する簡単なアンケートによって評価されます。 先月の間に起こった飲酒の影響（起こった「はい」または「いいえ」）を評価します。 合計が計算されます。 スコアが高いほど、飲酒による悪影響をより多く経験していることを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 24 |
ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害のリスク
時間枠：ベースライン時と12か月後のフォローアップ時に評価されます
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これは、アルコール使用障害識別テストによって評価されます。
合計スコアが計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 40 です。スコアが高いほど、アルコール使用障害のリスクが高いことを示します。
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ベースライン時と12か月後のフォローアップ時に評価されます
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アルコールへの渇望 - 瞬間的
時間枠：ベースライン時とベースラインから 2 週間後に評価されます
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これは、アルコール衝動に関するアンケートによって評価されます。
平均スコアが計算されます。
スコアの範囲は 1 ～ 7 です。スコアが高いほど、今すぐ飲酒したいという強い衝動があることを示します。
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ベースライン時とベースラインから 2 週間後に評価されます
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アルコールへの渇望 - 回顧展
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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これは、ペンアルコール渇望スケール (PACS) によって評価されます。
PACS は、過去 1 週間のアルコール渇望を評価します。
合計スコアが計算されます。スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、強い渇望を示します。
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ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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アルコール依存症
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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アルコールアンケート結果の簡単な包括的影響 [BCEOA] は、アルコール依存症の予測を評価します。
BCEOA サブスケールの平均スコアが作成されます。
スコアの範囲は 1 ～ 4 です。スコアが高いほど、アルコールの影響についての期待が強いことを示します。
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ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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飲酒の動機
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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飲酒動機アンケートでは、一般的な飲酒動機を評価します。
下位スケールの平均スコアが作成されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、飲酒の動機が強いことを示します。
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ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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社会規範
時間枠：ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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飲酒規範評価フォームは、飲酒に関する記述的な規範を評価します。
一般的な同年齢/同性の人が 1 週間に飲む合計のドリンク数が計算されます。
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ベースライン、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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未来の自分との同一化
時間枠：ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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未来の自己連続性尺度（単一項目）では、現在の自分と将来の自分がどの程度似ているかを評価します。
スコアの範囲は 1 ～ 7 です。スコアが高いほど、現在の自分と将来の自分がより一致していることを示します。
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ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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変化への準備
時間枠：ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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単一項目の定規を変更する準備ができているかどうかによって、飲酒量を減らす準備ができているかどうかが評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 6 です。スコアが高いほど、飲酒量を減らす準備ができていることを示します。
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ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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飲酒拒否の自己効力感
時間枠：ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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飲酒に抵抗する能力は、飲酒拒否自己効力感アンケートによって評価されます。
平均スコアが計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 6 です。スコアが高いほど、飲酒に抵抗する自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ、3か月後のフォローアップ、6か月後のフォローアップ、および12か月後のフォローアップで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristen Lindgren, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月29日
一次修了 (推定)
2026年10月3日
研究の完了 (推定)
2026年10月3日
試験登録日
最初に提出
2023年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月2日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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