- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06195722
Développement d'une simulation pour l'administration parentérale de médicaments
22 juin 2024 mis à jour par: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Université technique de Karadeniz, Faculté des sciences de la santé
Dans le processus actuel de pandémie de Covid-19, l’enseignement à distance s’est généralisé et continuera de se généraliser avec le retour à la normale.
Dans le processus d'enseignement à distance, les cours théoriques peuvent être dispensés avec des méthodes telles que des conférences synchrones ou asynchrones, des questions et réponses et des discussions.
Cependant, dans les départements tels que le département de soins infirmiers, où la pratique en laboratoire et la pratique clinique sont dispensées pendant le trimestre, il existe certaines difficultés à assurer la pratique avec un enseignement à distance.
Puisque les étudiants ne peuvent pas exercer de pratique clinique, ils ne peuvent pas développer leurs compétences de base en soins infirmiers.
Cependant, il n’est pas possible pour les étudiants de développer leurs compétences dans l’enseignement à distance.
De plus, en raison du nombre élevé d'étudiants dans l'enseignement présentiel et du faible nombre d'enseignants, l'enseignant et les étudiants ne peuvent pas consacrer suffisamment de temps et de manière efficace dans les laboratoires.
Parce qu'il y a 50 à 60 étudiants par professeur et que les étudiants ne disposent donc pas de compétences de base en soins infirmiers.
Afin que les étudiants améliorent leurs compétences, il existe des méthodes technologiques qui permettent aux étudiants d'essayer l'application par eux-mêmes, au lieu et au moment souhaités, sans risquer la sécurité des patients, dans des environnements virtuels, sans entrer dans le laboratoire.
Des opportunités de simulation peuvent être offertes aux étudiants en créant des environnements, des modèles, des matériaux et des patients similaires à l'environnement hospitalier réel dans des environnements virtuels.
On constate dans la littérature que des études similaires ont été réalisées en dehors de notre pays et sont utilisées dans la formation infirmière.
Cependant, dans notre pays, une application similaire n'a été faite dans l'environnement virtuel que dans le cadre de la thèse du directeur.
Cette étude de thèse, qui est similaire à cette étude de projet, inclut uniquement les compétences en soins de trachéotomie, qui sont l'une des compétences infirmières de base.
Ce projet inclura des compétences en simulation d'administration parentérale de médicaments dans notre travail.
Pour cette raison, ce sera la première simulation préparée pour les applications parentérales de médicaments dans notre pays.
L'administration de médicaments constitue une étape importante dans la sécurité des patients.
Bien que cette section soit expliquée de manière théorique, les étudiants n'ont pas suffisamment d'occasions de préparer et d'administrer différentes doses de médicaments en laboratoire.
Pour cette raison, lorsque l’étudiant est confronté à une situation complexe en clinique, le processus de prise de décision se prolonge et le risque de commettre des erreurs augmente.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de projet, il s'agit de déterminer l'effet de la simulation et de l'enseignement à développer sur les connaissances et les compétences des étudiants en soins infirmiers en administration de médicaments.
A cet effet, un scénario sera rédigé pour les compétences en administration de médicaments par voie sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse et une simulation sera développée en la simulant dans un environnement virtuel.
Après que les étudiants qui acceptent de participer à l'étude aient passé le pré-test et l'examen OSCE sur le sujet, les étudiants du groupe expérimental administreront les médicaments au patient virtuel.
Une fois que les étudiants auront utilisé la simulation, une notification sera envoyée à l'adresse mail du chercheur.
Ainsi, il sera déterminé combien de fois les étudiants utilisent la simulation.
Une fois la période probatoire de trois semaines terminée, les étudiants seront à nouveau redirigés vers le post-test et l'examen OSCE.
Les étudiants du groupe témoin suivront uniquement les formations en laboratoire incluses dans le processus d'apprentissage traditionnel
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Şule BIYIK BAYRAM, phD
- Numéro de téléphone: +905305053664
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Lieux d'étude
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Ortahisar
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Trabzon, Ortahisar, Turquie, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
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Contact:
- Emel GÜLNAR, phd
- Numéro de téléphone: +903183573738
- E-mail: emelglnr@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Nurcan ÇALIŞKAN, Phd
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Sous-enquêteur:
- Hacer ÖZYURT, Phd
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Sous-enquêteur:
- Emel GÜLNAR, Phd
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Sous-enquêteur:
- Aysun BAYRAM, Msc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui se sont inscrits pour la première fois au cours Fondamentaux des soins infirmiers II,
- Disposer d'un ordinateur, d'une tablette ou d'un smartphone,
- Avoir accès à Internet,
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Être diplômé d'un lycée professionnel de la santé ou avoir étudié dans un département lié à la santé,
- Avoir une expérience préalable en matière de compétences infirmières de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôle
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Expérimental: expérimental
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simulation de médicaments parentéraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L’enseignement de l’administration parentérale de médicaments par simulation a un effet sur le score moyen des étudiants en soins infirmiers aux tests de connaissances.
Délai: 3 mois
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Les données seront collectées via le formulaire de caractéristiques d'identification des étudiants et le test de connaissances sur les demandes de médicaments parentéraux.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L’enseignement de l’administration parentérale de médicaments par simulation a un effet sur la moyenne des scores de compétence OSCE des étudiants en soins infirmiers.
Délai: 3 mois
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Les données seront collectées via des listes de contrôle de compétences pour les demandes de médicaments
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Şule Bıyık Bayram, Karadeniz Technical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KaradenizTU-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .