- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06195722
Een simulatie ontwikkelen voor parenterale medicijntoediening
22 juni 2024 bijgewerkt door: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Technische Universiteit Karadeniz, Faculteit der Gezondheidswetenschappen
In het huidige pandemieproces van Covid-19 is afstandsonderwijs wijdverbreid geworden en dit zal bij de terugkeer naar de normale situatie ook wijdverspreid blijven.
In het afstandsonderwijsproces kunnen theoretische cursussen worden gegeven met methoden zoals synchrone of asynchrone lezingen, vragen en antwoorden en discussie.
Op afdelingen zoals de verpleegafdeling, waar gedurende de looptijd laboratorium- en klinische praktijkoefeningen worden gegeven, zijn er echter enkele problemen bij het aanbieden van afstandsonderwijs aan de praktijk.
Omdat studenten niet in de klinische praktijk kunnen zijn, kunnen ze hun basisverpleegkundige vaardigheden niet ontwikkelen.
Het is echter niet mogelijk voor studenten om hun vaardigheden te ontwikkelen in afstandsonderwijs.
Bovendien kunnen docent en studenten door het hoge aantal studenten in het face-to-face onderwijs en het lage aantal docenten niet voldoende en effectieve tijd in de laboratoria doorbrengen.
Omdat er 50-60 studenten per docent zijn en de studenten dus niet voldoende verpleegkundige basisvaardigheden hebben.
Om studenten hun vaardigheden te laten verbeteren, zijn er technologische methoden waarmee studenten de applicatie zelf kunnen uitproberen, op de gewenste plaats en tijd, zonder de patiëntveiligheid in gevaar te brengen, in virtuele omgevingen, zonder het laboratorium te betreden.
Er kunnen simulatiemogelijkheden aan studenten worden geboden door omgevingen, modellen, materialen en patiënten te creëren die vergelijkbaar zijn met de echte ziekenhuisomgeving in virtuele omgevingen.
Uit de literatuur blijkt dat soortgelijke onderzoeken buiten ons land zijn uitgevoerd en worden gebruikt in het verpleegkundig onderwijs.
In ons land werd een soortgelijke toepassing echter alleen in de scriptiestudie van de regisseur in de virtuele omgeving gemaakt.
Deze thesisstudie, die vergelijkbaar is met deze projectstudie, omvat alleen de vaardigheden op het gebied van tracheostomiezorg, wat een van de verpleegkundige basisvaardigheden is.
Dit project zal de vaardigheden op het gebied van simulatie van parenterale medicijntoediening in ons werk betrekken.
Om deze reden zal het de eerste simulatie zijn die is voorbereid voor parenterale medicijntoepassingen in ons land.
Het toedienen van geneesmiddelen vormt een belangrijke stap in de patiëntveiligheid.
Hoewel dit onderdeel theoretisch wordt uitgelegd, krijgen studenten niet voldoende mogelijkheden om in het laboratorium verschillende medicijndoses te laten bereiden en toe te dienen.
Om deze reden wordt, wanneer de student in de kliniek met een complexe situatie wordt geconfronteerd, het besluitvormingsproces verlengd en neemt de kans op het maken van fouten toe.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze projectstudie is het doel om het effect te bepalen van de te ontwikkelen simulatie en onderwijs op de kennis en vaardigheden van verpleegkundestudenten op het gebied van medicijntoediening.
Voor dit doel zal een scenario worden geschreven voor de vaardigheden op het gebied van subcutane, intramusculaire en intraveneuze medicijntoediening en zal een simulatie worden ontwikkeld door dit in een virtuele omgeving te simuleren.
Nadat de studenten die accepteren om aan het onderzoek deel te nemen, de pre-test en het OVSE-examen over dit onderwerp hebben afgelegd, zullen de studenten van de experimentele groep de medicijnen toedienen aan de virtuele patiënt.
Nadat de studenten simulatie hebben gebruikt, wordt er een melding verzonden naar het e-mailadres van de onderzoeker.
Zo wordt bepaald hoe vaak de leerlingen simulatie gebruiken.
Wanneer de proefperiode van drie weken voorbij is, worden de studenten opnieuw meegenomen naar de posttest en het OVSE-examen.
Controlegroepstudenten volgen alleen de laboratoriumtrainingen die deel uitmaken van het traditionele leerproces
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Şule BIYIK BAYRAM, phD
- Telefoonnummer: +905305053664
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Kalkoen, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Contact:
- Emel GÜLNAR, phd
- Telefoonnummer: +903183573738
- E-mail: emelglnr@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Nurcan ÇALIŞKAN, Phd
-
Onderonderzoeker:
- Hacer ÖZYURT, Phd
-
Onderonderzoeker:
- Emel GÜLNAR, Phd
-
Onderonderzoeker:
- Aysun BAYRAM, Msc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die zich voor de eerste keer hebben ingeschreven voor de cursus Fundamentals of Nursing II,
- Beschikken over een computer, tablet of smartphone,
- Internettoegang hebben,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Afgestudeerd hebben aan de Health Vocational High School of een gezondheidsgerelateerde afdeling hebben gestudeerd,
- Je hebt enige ervaring met basisverpleegkundige vaardigheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Experimenteel: experimenteel
|
parenterale medicijnsimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aanleren van parenterale toediening van medicijnen via simulatie heeft effect op de gemiddelde score van verpleegkundestudenten op de kennistest.
Tijdsspanne: 3 maand
|
Gegevens zullen worden verzameld via het formulier voor studentidentificatiekenmerken, Kennistest voor parenterale geneesmiddelentoepassingen.
|
3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aanleren van parenterale toediening van geneesmiddelen door middel van simulatie heeft een effect op de gemiddelde OVSE-vaardigheidsscore van verpleegkundestudenten.
Tijdsspanne: 3 maand
|
Gegevens zullen worden verzameld via checklists voor vaardigheden op het gebied van medicijntoepassingen
|
3 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şule Bıyık Bayram, Karadeniz Technical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KaradenizTU-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .