- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06195722
Entwicklung einer Simulation für die parenterale Arzneimittelverabreichung
22. Juni 2024 aktualisiert von: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Technische Universität Karadeniz, Fakultät für Gesundheitswissenschaften
Im aktuellen Prozess der Covid-19-Pandemie hat sich der Fernunterricht stark verbreitet und wird sich im Zuge der Rückkehr zur Normalität auch weiterhin weiter verbreiten.
Im Fernstudium können theoretische Lehrveranstaltungen mit Methoden wie synchronen oder asynchronen Vorlesungen, Fragen und Antworten sowie Diskussionen vermittelt werden.
Allerdings gibt es in Abteilungen wie der Pflegeabteilung, in denen während des Semesters Labor- und klinische Übungen stattfinden, einige Schwierigkeiten, der Praxis Fernunterricht zu bieten.
Da die Studierenden nicht in der klinischen Praxis tätig sein können, können sie ihre grundlegenden Pflegekompetenzen nicht entwickeln.
Allerdings ist es den Studierenden nicht möglich, ihre Fähigkeiten im Fernstudium weiterzuentwickeln.
Hinzu kommt, dass aufgrund der hohen Studierendenzahl in der Präsenzlehre und der geringen Zahl an Dozenten die Dozenten und Studierenden nicht ausreichend und effektiv Zeit in den Laboren verbringen können.
Denn auf einen Dozenten kommen 50-60 Studierende und die Studierenden verfügen daher nicht über ausreichende pflegerische Grundkenntnisse.
Damit die Studierenden ihre Fähigkeiten verbessern können, gibt es technologische Methoden, die es den Studierenden ermöglichen, die Anwendung selbstständig, am gewünschten Ort und zur gewünschten Zeit, ohne Gefährdung der Patientensicherheit, in virtuellen Umgebungen, ohne das Labor zu betreten, auszuprobieren.
Den Studierenden können Simulationsmöglichkeiten geboten werden, indem in virtuellen Umgebungen Umgebungen, Modelle, Materialien und Patienten erstellt werden, die der realen Krankenhausumgebung ähneln.
Aus der Literatur geht hervor, dass ähnliche Studien außerhalb unseres Landes durchgeführt wurden und in der Krankenpflegeausbildung verwendet werden.
In unserem Land wurde ein ähnlicher Antrag in der virtuellen Umgebung jedoch nur im Rahmen der Abschlussarbeit des Direktors gestellt.
In dieser Abschlussarbeit, die dieser Projektstudie ähnelt, geht es lediglich um die Tracheotomie-Pflegekompetenz, die zu den grundlegenden Pflegekompetenzen gehört.
Dieses Projekt wird die Simulation von Fähigkeiten zur parenteralen Arzneimittelverabreichung in unsere Arbeit einbeziehen.
Aus diesem Grund wird es die erste Simulation für parenterale Arzneimittelanwendungen in unserem Land sein.
Die Verabreichung von Medikamenten stellt einen wichtigen Schritt zur Patientensicherheit dar.
Obwohl dieser Abschnitt theoretisch erläutert wird, erhalten Studierende nicht ausreichend Möglichkeiten, unterschiedliche Arzneimitteldosen im Labor herstellen und verabreichen zu lassen.
Aus diesem Grund verlängert sich der Entscheidungsprozess, wenn der Student in der Klinik auf eine komplexe Situation stößt, und das Risiko, Fehler zu machen, steigt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Projektstudie ist es, die Wirkung der zu entwickelnden Simulation und Lehre auf die Kenntnisse und Fähigkeiten von Krankenpflegeschülern in der Arzneimittelverabreichung zu ermitteln.
Zu diesem Zweck wird ein Szenario für die Fähigkeiten zur subkutanen, intramuskulären und intravenösen Arzneimittelverabreichung geschrieben und eine Simulation entwickelt, indem diese in einer virtuellen Umgebung simuliert wird.
Nachdem die Studierenden, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, den Vortest und die OSCE-Prüfung zu diesem Thema abgelegt haben, verabreichen die Studierenden der Experimentalgruppe dem virtuellen Patienten die Medikamente.
Nachdem die Studierenden die Simulation verwendet haben, wird eine Benachrichtigung an die E-Mail-Adresse des Forschers gesendet.
Somit wird ermittelt, wie oft die Studierenden die Simulation nutzen.
Nach Ablauf der dreiwöchigen Probezeit werden die Studierenden erneut zum Posttest und zur OSCE-Prüfung geführt.
Studierende der Kontrollgruppe absolvieren nur die Laborschulungen, die im traditionellen Lernprozess enthalten sind
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Şule BIYIK BAYRAM, phD
- Telefonnummer: +905305053664
- E-Mail: sulebiyik@gmail.com
Studienorte
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Truthahn, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Kontakt:
- Emel GÜLNAR, phd
- Telefonnummer: +903183573738
- E-Mail: emelglnr@gmail.com
-
Unterermittler:
- Nurcan ÇALIŞKAN, Phd
-
Unterermittler:
- Hacer ÖZYURT, Phd
-
Unterermittler:
- Emel GÜLNAR, Phd
-
Unterermittler:
- Aysun BAYRAM, Msc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wer sich zum ersten Mal für den Kurs „Grundlagen der Krankenpflege II“ angemeldet hat,
- Besitz eines Computers, Tablets oder Smartphones,
- Internetzugang haben,
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Forschung teil
Ausschlusskriterien:
- Nach Abschluss der Gesundheitsberufsschule oder Studium einer gesundheitsbezogenen Abteilung,
- Sie verfügen über Vorkenntnisse in grundlegenden Pflegekompetenzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Experimental-
|
Simulation parenteraler Medikamente
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Unterrichten der parenteralen Arzneimittelverabreichung durch Simulation wirkt sich auf die durchschnittliche Punktzahl von Krankenpflegeschülern im Wissenstest aus.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Daten werden über das Formular „Identitätsmerkmale der Schüler“ und den Wissenstest zur parenteralen Arzneimittelanwendung erfasst.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Unterrichten der parenteralen Arzneimittelverabreichung durch Simulation hat Auswirkungen auf den OSCE-Fähigkeitsdurchschnitt von Krankenpflegeschülern.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Daten werden mithilfe von Checklisten für Arzneimittelanwendungen gesammelt
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şule Bıyık Bayram, Karadeniz Technical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KaradenizTU-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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