- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06195722
Sviluppo di una simulazione per la somministrazione di farmaci per via parenterale
22 giugno 2024 aggiornato da: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Università Tecnica Karadeniz, Facoltà di Scienze della Salute
Nell’attuale processo pandemico di Covid-19, l’istruzione a distanza è diventata diffusa e continuerà a esserlo nel ritorno alla normalità.
Nel processo di formazione a distanza, i corsi teorici possono essere impartiti con modalità quali lezioni frontali sincrone o asincrone, domande e risposte e discussioni.
Tuttavia, in dipartimenti come quello infermieristico, dove durante il semestre vengono impartite esercitazioni di laboratorio e cliniche, ci sono alcune difficoltà nel fornire allo studio formazione a distanza.
Poiché gli studenti non possono esercitare la pratica clinica, non possono sviluppare le loro competenze infermieristiche di base.
Tuttavia, non è possibile per gli studenti sviluppare le proprie competenze nell’istruzione a distanza.
Inoltre, a causa dell'elevato numero di studenti nella didattica in presenza e del basso numero di docenti, il docente e gli studenti non possono trascorrere tempo sufficiente ed efficace nei laboratori.
Perché ci sono 50-60 studenti per docente e quindi gli studenti non sono sufficienti nelle competenze infermieristiche di base.
Affinché gli studenti possano migliorare le proprie competenze, esistono metodi tecnologici che consentono agli studenti di provare l'applicazione da soli, nel luogo e nel momento desiderati, senza mettere a rischio la sicurezza del paziente, in ambienti virtuali, senza entrare in laboratorio.
È possibile fornire agli studenti opportunità di simulazione creando ambienti, modelli, materiali e pazienti simili all'ambiente ospedaliero reale in ambienti virtuali.
Si vede in letteratura che studi simili sono stati condotti al di fuori del nostro Paese e vengono utilizzati nella formazione infermieristica.
Tuttavia, nel nostro Paese, un'applicazione simile è stata fatta nell'ambiente virtuale solo nello studio di tesi del regista.
Questo studio di tesi, che è simile a questo studio di progetto, include solo le competenze relative alla cura della tracheostomia, che è una delle competenze infermieristiche di base.
Questo progetto includerà nel nostro lavoro le capacità di simulazione della somministrazione di farmaci per via parenterale.
Per questo motivo si tratterà della prima simulazione preparata per l'applicazione di farmaci parenterali nel nostro Paese.
La somministrazione dei farmaci costituisce un passo importante nella sicurezza del paziente.
Sebbene questa sezione sia spiegata teoricamente, agli studenti non vengono date sufficienti opportunità per preparare e somministrare diverse dosi di farmaci in laboratorio.
Per questo motivo, quando lo studente si trova ad affrontare una situazione complessa in clinica, il processo decisionale si prolunga e aumenta il rischio di commettere errori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto di studio è determinare l'effetto della simulazione e dell'insegnamento da sviluppare sulle conoscenze e sulle competenze degli studenti di infermieristica nella somministrazione dei farmaci.
A questo scopo verrà scritto uno scenario per le competenze di somministrazione di farmaci per via sottocutanea, intramuscolare ed endovenosa e verrà sviluppata una simulazione simulandola in un ambiente virtuale.
Dopo che gli studenti che accettano di partecipare allo studio, hanno sostenuto il pre-test e l'esame OSCE sull'argomento, gli studenti del gruppo sperimentale somministreranno i farmaci al paziente virtuale.
Dopo che gli studenti avranno utilizzato la simulazione, verrà inviata una notifica all'indirizzo e-mail del ricercatore.
Pertanto, verrà determinato quante volte gli studenti utilizzeranno la simulazione.
Al termine del periodo di prova di tre settimane, gli studenti verranno nuovamente portati al posttest e all'esame OSCE.
Gli studenti del gruppo di controllo seguiranno solo le formazioni di laboratorio incluse nel processo di apprendimento tradizionale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Şule BIYIK BAYRAM, phD
- Numero di telefono: +905305053664
- Email: sulebiyik@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Tacchino, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Contatto:
- Emel GÜLNAR, phd
- Numero di telefono: +903183573738
- Email: emelglnr@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Nurcan ÇALIŞKAN, Phd
-
Sub-investigatore:
- Hacer ÖZYURT, Phd
-
Sub-investigatore:
- Emel GÜLNAR, Phd
-
Sub-investigatore:
- Aysun BAYRAM, Msc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che si sono iscritti per la prima volta al Corso Fondamenti di Infermieristica II,
- Avere un computer, un tablet o uno smartphone,
- Avere accesso a Internet,
- Volontario per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Dopo aver conseguito il diploma di scuola superiore professionale sanitaria o aver studiato un dipartimento correlato alla salute,
- Avere precedenti esperienze di competenze infermieristiche di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
|
|
|
Sperimentale: sperimentale
|
simulazione di farmaci parenterali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insegnare la somministrazione di farmaci per via parenterale attraverso la simulazione ha un effetto sul punteggio medio del test di conoscenza degli studenti di infermieristica.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I dati verranno raccolti tramite il modulo sulle caratteristiche di identificazione dello studente, Test di conoscenza sulle applicazioni dei farmaci parenterali.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L’insegnamento della somministrazione di farmaci per via parenterale attraverso la simulazione ha un effetto sul punteggio medio delle competenze OSCE degli studenti di infermieristica.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I dati verranno raccolti tramite liste di controllo delle competenze per le applicazioni farmaceutiche
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Şule Bıyık Bayram, Karadeniz Technical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
10 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaradenizTU-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Educazione infermieristica
-
Royal Cornwall Hospitals TrustCompletatoStudio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.Regno Unito
Prove cliniche su simulazione
-
West China HospitalCompletatoTelemedicina | Realta virtualeCina