- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06195722
Vývoj simulace pro parenterální podávání léků
22. prosince 2023 aktualizováno: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Technická univerzita Karadeniz, Fakulta zdravotnických věd
V současném procesu pandemie Covid-19 se distanční vzdělávání rozšířilo a bude i nadále rozšířeno při návratu k normálu.
V procesu distančního vzdělávání mohou být teoretické kurzy poskytovány metodami, jako jsou synchronní nebo asynchronní přednášky, otázky a odpovědi a diskuse.
Na odděleních, jako je ošetřovatelské oddělení, kde probíhá laboratorní a klinická praxe v průběhu semestru, jsou však problémy s poskytováním distančního vzdělávání praxe.
Protože studenti nemohou být v klinické praxi, nemohou rozvíjet své základní ošetřovatelské dovednosti.
Studentům však není možné rozvíjet své dovednosti v distančním vzdělávání.
Navíc vzhledem k vysokému počtu studentů v prezenční výuce a nízkému počtu lektorů nemohou lektor a studenti trávit v laboratořích dostatečně a efektivně čas.
Protože na jednoho lektora připadá 50-60 studentů a studenti tedy nestačí v základních ošetřovatelských dovednostech.
Aby se studenti zdokonalili ve svých dovednostech, existují technologické postupy, které umožňují studentům vyzkoušet si aplikaci na vlastní kůži, na požadovaném místě a čase, bez riskování bezpečí pacienta, ve virtuálním prostředí, bez vstupu do laboratoře.
Příležitosti k simulaci lze studentům poskytnout vytvořením prostředí, modelů, materiálů a pacientů podobných skutečnému nemocničnímu prostředí ve virtuálních prostředích.
V literatuře je vidět, že podobné studie byly provedeny mimo naši zemi a používají se ve vzdělávání sester.
U nás však byla podobná aplikace provedena ve virtuálním prostředí pouze v diplomové práci pana ředitele.
Tato diplomová studie, která je podobná této projektové studii, zahrnuje pouze dovednost péče o tracheostomii, která je jednou ze základních ošetřovatelských dovedností.
Tento projekt bude zahrnovat simulaci dovedností parenterální aplikace drog v naší práci.
Z tohoto důvodu půjde o první simulaci připravenou pro parenterální aplikaci léků u nás.
Podávání léků představuje důležitý krok v bezpečnosti pacientů.
Přestože je tato část vysvětlena teoreticky, studenti nemají dostatek příležitostí k tomu, aby si v laboratoři připravovali a podávali různé dávky léků.
Z tohoto důvodu, když se student na klinice setká se složitou situací, prodlužuje se proces rozhodování a zvyšuje se riziko chyb.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této projektové studii je zaměřeno na zjištění vlivu simulace a výuky, která se má rozvíjet, na znalosti a dovednosti studentů ošetřovatelství v oblasti podávání léků.
Za tímto účelem bude napsán scénář pro dovednosti subkutánního, intramuskulárního a intravenózního podávání léků a bude vyvinuta simulace simulací ve virtuálním prostředí.
Poté, co studenti, kteří přijmou účast ve studii, absolvují předtest a zkoušku OBSE na toto téma, studenti experimentální skupiny budou podávat léky virtuálnímu pacientovi.
Poté, co studenti použijí simulaci, bude zasláno upozornění na e-mailovou adresu výzkumníka.
Bude tedy stanoveno, kolikrát studenti simulaci použijí.
Po uplynutí třítýdenní zkušební doby budou studenti znovu přivedeni k posttestu a zkoušce OBSE.
Studenti kontrolní skupiny budou absolvovat pouze laboratorní cvičení, která jsou součástí tradičního výukového procesu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Şule BIYIK BAYRAM, phD
- Telefonní číslo: +905305053664
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Krocan, 61080
- Sule Biyik Bayram
-
Kontakt:
- Emel GÜLNAR, phd
- Telefonní číslo: +903183573738
- E-mail: emelglnr@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nurcan ÇALIŞKAN, Phd
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hacer ÖZYURT, Phd
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Emel GÜLNAR, Phd
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aysun BAYRAM, Msc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří se do kurzu Základy ošetřovatelství II přihlásili poprvé,
- Mít počítač, tablet nebo chytrý telefon,
- Mít přístup k internetu,
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Po absolvování střední odborné zdravotnické školy nebo studia oboru souvisejícího se zdravím,
- Mít předchozí zkušenosti se základními ošetřovatelskými dovednostmi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: řízení
|
|
Experimentální: experimentální
|
simulace parenterálních léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výuka parenterálního podávání léků prostřednictvím simulace má vliv na průměrné skóre znalostního testu studentů ošetřovatelství.
Časové okno: 3 měsíce
|
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím formuláře s identifikačními charakteristikami studentů, testu znalostí parenterální aplikace drog.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výuka parenterálního podávání drog prostřednictvím simulace má vliv na průměrné skóre dovedností OBSE studentů ošetřovatelství.
Časové okno: 3 měsíce
|
Údaje budou shromažďovány prostřednictvím kontrolních seznamů dovedností pro aplikace drog
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şule Bıyık Bayram, Karadeniz Technical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KaradenizTU-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy