- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06195722
Desenvolvendo uma simulação para administração parenteral de medicamentos
22 de junho de 2024 atualizado por: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Universidade Técnica Karadeniz, Faculdade de Ciências da Saúde
No atual processo de pandemia da Covid-19, a educação a distância generalizou-se e continuará a generalizar-se no regresso à normalidade.
No processo de educação a distância, os cursos teóricos podem ser ministrados com métodos como palestras síncronas ou assíncronas, perguntas e respostas e discussão.
Porém, em departamentos como o de enfermagem, onde são ministradas práticas laboratoriais e clínicas durante o período letivo, existem algumas dificuldades em ministrar a prática com ensino a distância.
Como os estudantes não podem exercer a prática clínica, não conseguem desenvolver as suas competências básicas de enfermagem.
Porém, não é possível que os alunos desenvolvam suas competências na educação a distância.
Além disso, devido ao elevado número de alunos no ensino presencial e ao baixo número de docentes, o docente e os alunos não conseguem passar tempo suficiente e eficaz nos laboratórios.
Porque há 50-60 alunos por professor e, portanto, os alunos não são suficientes nas habilidades básicas de enfermagem.
Para que os alunos aprimorem suas habilidades, existem métodos tecnológicos que permitem que os alunos experimentem a aplicação por conta própria, no local e horário desejados, sem arriscar a segurança do paciente, em ambientes virtuais, sem entrar no laboratório.
Oportunidades de simulação podem ser proporcionadas aos alunos através da criação de ambientes, modelos, materiais e pacientes semelhantes ao ambiente hospitalar real em ambientes virtuais.
Verifica-se na literatura que estudos semelhantes foram realizados fora do nosso país e são utilizados no ensino de enfermagem.
Porém, em nosso país, aplicação semelhante foi feita no ambiente virtual apenas no estudo de tese do diretor.
Este estudo de tese, que é semelhante a este estudo de projeto, inclui apenas a habilidade de cuidar da traqueostomia, que é uma das habilidades básicas de enfermagem.
Este projeto incluirá habilidades de simulação de administração de medicamentos parenterais em nosso trabalho.
Por isso, será a primeira simulação preparada para aplicações de medicamentos parenterais em nosso país.
A administração de medicamentos constitui um passo importante na segurança do paciente.
Embora esta seção seja explicada teoricamente, os alunos não têm oportunidades suficientes para preparar e administrar diferentes doses de medicamentos no laboratório.
Por isso, quando o aluno se depara com uma situação complexa na clínica, o processo de tomada de decisão se prolonga e o risco de cometer erros aumenta.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste projeto de estudo pretende-se determinar o efeito da simulação e do ensino a desenvolver nos conhecimentos e competências dos estudantes de enfermagem na administração de medicamentos.
Para tanto, será escrito um cenário para habilidades de administração de medicamentos subcutâneos, intramusculares e intravenosos e será desenvolvida uma simulação simulando-o em ambiente virtual.
Após os alunos que aceitarem participar do estudo realizarem o pré-teste e o exame OSCE sobre o assunto, os alunos do grupo experimental administrarão os medicamentos no paciente virtual.
Após os alunos utilizarem a simulação, uma notificação será enviada para o endereço postal do pesquisador.
Assim, será determinado quantas vezes os alunos utilizarão a simulação.
Quando o período probatório de três semanas terminar, os alunos serão levados novamente ao pós-teste e ao exame OSCE.
Os alunos do grupo controle seguirão apenas os treinamentos laboratoriais incluídos no processo de aprendizagem tradicional
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Şule BIYIK BAYRAM, phD
- Número de telefone: +905305053664
- E-mail: sulebiyik@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Peru, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Contato:
- Emel GÜLNAR, phd
- Número de telefone: +903183573738
- E-mail: emelglnr@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Nurcan ÇALIŞKAN, Phd
-
Subinvestigador:
- Hacer ÖZYURT, Phd
-
Subinvestigador:
- Emel GÜLNAR, Phd
-
Subinvestigador:
- Aysun BAYRAM, Msc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que se inscreveram pela primeira vez no Curso de Fundamentos de Enfermagem II,
- Ter um computador, tablet ou smartphone,
- Ter acesso à internet,
- Voluntário para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Tendo se formado na Escola Secundária Profissional de Saúde ou estudado um departamento relacionado à saúde,
- Ter alguma experiência anterior em habilidades básicas de enfermagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
|
|
|
Experimental: experimental
|
simulação de drogas parenterais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O ensino da administração parenteral de medicamentos por meio de simulação afeta a pontuação média dos testes de conhecimento dos estudantes de enfermagem.
Prazo: 3 meses
|
Os dados serão coletados por meio do formulário de características de identificação do aluno, Teste de Conhecimento em Aplicações de Medicamentos Parenterais.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ensinar a administração de medicamentos parenterais por meio de simulação tem efeito na média da pontuação de habilidades OSCE dos estudantes de enfermagem.
Prazo: 3 meses
|
Os dados serão coletados por meio de listas de verificação de habilidades para aplicação de medicamentos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şule Bıyık Bayram, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KaradenizTU-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .