- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06195722
Desarrollo de una simulación para la administración de fármacos parenterales
22 de junio de 2024 actualizado por: Sule BIYIK BAYRAM, Karadeniz Technical University
Universidad Técnica de Karadeniz, Facultad de Ciencias de la Salud
En el actual proceso de pandemia de Covid-19, la educación a distancia se ha generalizado y seguirá generalizándose en la vuelta a la normalidad.
En el proceso de educación a distancia se pueden impartir cursos teóricos con métodos como conferencias sincrónicas o asincrónicas, preguntas y respuestas y discusión.
Sin embargo, en departamentos como el departamento de enfermería, donde se imparten prácticas clínicas y de laboratorio durante el semestre, existen algunas dificultades para brindar educación a distancia a la práctica.
Dado que los estudiantes no pueden ejercer la práctica clínica, no pueden desarrollar sus habilidades básicas de enfermería.
Sin embargo, no es posible que los estudiantes desarrollen sus habilidades en la educación a distancia.
Además, debido al elevado número de estudiantes en la enseñanza presencial y al bajo número de profesores, el profesor y los estudiantes no pueden pasar tiempo suficiente y eficaz en los laboratorios.
Porque hay entre 50 y 60 estudiantes por profesor y, por lo tanto, los estudiantes no son suficientes en habilidades básicas de enfermería.
Para que los estudiantes mejoren sus habilidades, existen métodos tecnológicos que permiten a los estudiantes probar la aplicación por su cuenta, en el lugar y momento deseado, sin poner en riesgo la seguridad del paciente, en ambientes virtuales, sin ingresar al laboratorio.
Se pueden brindar oportunidades de simulación a los estudiantes mediante la creación de entornos, modelos, materiales y pacientes similares al entorno hospitalario real en entornos virtuales.
Se ve en la literatura que estudios similares se han realizado fuera de nuestro país y se utilizan en la educación de enfermería.
Sin embargo, en nuestro país una aplicación similar se realizó en el entorno virtual sólo en el estudio de tesis del director.
Este estudio de tesis, que es similar a este estudio de proyecto, solo incluye habilidades de cuidado de traqueotomía, que es una de las habilidades básicas de enfermería.
Este proyecto incluirá habilidades de simulación de administración de fármacos parenterales en nuestro trabajo.
Por ello, será la primera simulación preparada para aplicaciones de fármacos parenterales en nuestro país.
La administración de medicamentos constituye un paso importante en la seguridad del paciente.
Aunque esta sección se explica teóricamente, los estudiantes no tienen suficientes oportunidades para preparar y administrar diferentes dosis de medicamentos en el laboratorio.
Por este motivo, cuando el estudiante se encuentra con una situación compleja en la clínica, el proceso de toma de decisiones se prolonga y aumenta el riesgo de cometer errores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto de estudio se pretende determinar el efecto de la simulación y la enseñanza a desarrollar sobre los conocimientos y habilidades de los estudiantes de enfermería en la administración de medicamentos.
Para ello se redactará un escenario de habilidades de administración de fármacos subcutáneos, intramusculares e intravenosos y se desarrollará una simulación simulándolo en un entorno virtual.
Luego de que los estudiantes que acepten participar en el estudio, realicen el pretest y el examen OSCE sobre el tema, los estudiantes del grupo experimental administrarán los medicamentos al paciente virtual.
Después de que los estudiantes utilicen la simulación, se enviará una notificación a la dirección de correo del investigador.
Así, se determinará cuántas veces los estudiantes utilizan la simulación.
Cuando finalice el período de prueba de tres semanas, los estudiantes serán llevados nuevamente al examen posterior y al examen OSCE.
Los estudiantes del grupo de control únicamente seguirán las prácticas de laboratorio incluidas en el proceso de aprendizaje tradicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Şule BIYIK BAYRAM, phD
- Número de teléfono: +905305053664
- Correo electrónico: sulebiyik@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Pavo, 61080
- Şule BIYIK BAYRAM
-
Contacto:
- Emel GÜLNAR, phd
- Número de teléfono: +903183573738
- Correo electrónico: emelglnr@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Nurcan ÇALIŞKAN, Phd
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Sub-Investigador:
- Hacer ÖZYURT, Phd
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Sub-Investigador:
- Emel GÜLNAR, Phd
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Sub-Investigador:
- Aysun BAYRAM, Msc
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes se hayan matriculado por primera vez en el Curso Fundamentos de Enfermería II,
- Tener una computadora, tableta o teléfono inteligente,
- Tener acceso a internet,
- Voluntario para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Haber graduado de la Escuela Secundaria Vocacional de Salud o haber estudiado un departamento relacionado con la salud,
- Tener experiencia previa en habilidades básicas de enfermería.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
|
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|
Experimental: experimental
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simulación de fármacos parenterales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La enseñanza de la administración de medicamentos parenterales mediante simulación tiene un efecto en la puntuación media de las pruebas de conocimientos de los estudiantes de enfermería.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los datos se recopilarán a través del formulario de características de identificación del estudiante, Prueba de conocimientos sobre aplicaciones de medicamentos parenterales.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La enseñanza de la administración de fármacos parenterales mediante simulación tiene un efecto en la puntuación media de habilidades OSCE de los estudiantes de enfermería.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los datos se recopilarán a través de listas de verificación de habilidades para solicitudes de medicamentos.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şule Bıyık Bayram, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KaradenizTU-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .