- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06197542
Effets de la technique de libération active et de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument chez les patients souffrant de migraine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Gulberg green campus of Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes âgés de 18 à 30 ans Points déclencheurs du trapèze, du sternocléidomastoïdien et des sous-occipitaux (identifiés selon les critères de Travel et Simmons) Migraine sans aura Les sujets étaient cognitivement capables et compétents pour suivre les instructions
Critère d'exclusion:
Dysfonctionnements de l'articulation temporo-mandibulaire. Participant ayant des antécédents de migraine basilaire ou de migraine hémiplégique Fracture de la colonne cervicale Actuellement sous traitement contre la migraine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de libération active
Les individus du groupe A seront soumis à une thérapie thermique sur les muscles ciblés via une compresse chaude pendant 5 minutes à chaque séance ainsi qu'à des étirements passifs pendant 5 minutes. Le groupe A recevra une technique de libération active sur les muscles ciblés.
Le participant était confortablement assis et posait son front sur ses avant-bras. Pour demander la libération, le point déclencheur actif a été identifié et une pression soutenue et constante a été appliquée.
Pour l'étirement du muscle SCM, le patient a effectué une flexion latérale controlatérale et une rotation ipsilatérale de la tête pour obtenir l'étirement, pour le trapèze, le thérapeute a effectué une flexion latérale du cou. Le schéma thérapeutique s'étendra sur 3 semaines avec une fréquence de suivi de 2 séances. par semaine.
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Le point déclencheur actif a été identifié et une pression soutenue et constante a été appliquée.
Lors de l'étirement du muscle SCM, le patient a effectué une flexion latérale controlatérale et une rotation ipsilatérale de la tête pour obtenir l'étirement, pour le trapèze, le thérapeute a effectué une flexion latérale du cou.
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Expérimental: Mobilisation des tissus mous assistée par instrument
Le groupe A sera soumis à une thérapie thermique pendant 5 minutes avec des étirements pendant 5 minutes. Le groupe B sera soumis à l'IASTM en utilisant la lame M2T pendant environ 3 minutes par muscle.
Un lubrifiant a été appliqué et l'outil a été nettoyé avec un tampon imbibé d'alcool. L'outil a été utilisé pour localiser les restrictions des tissus mous dans les muscles.
Ensuite, le thérapeute a appliqué des mouvements IASTM pendant 20 secondes parallèlement aux fibres musculaires, suivis de mouvements pendant 20 secondes perpendiculairement aux fibres musculaires avec l'outil tenu à 45° par rapport à la peau. La durée du traitement était de 3 minutes.
La cryothérapie a été appliquée pendant 10 minutes après la séance.
Le schéma thérapeutique s'étendra sur 3 semaines avec une fréquence de suivi de 2 séances par semaine.
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Le thérapeute a appliqué des mouvements IASTM pendant 20 secondes parallèlement aux fibres musculaires, suivis de mouvements pendant 20 secondes perpendiculairement aux fibres musculaires avec l'outil tenu à 45° par rapport à la peau. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique de taux de douleur :
Délai: 3ème semaine
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Échelle numérique de taux de douleur utilisée pour mesurer l’intensité de la douleur.
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3ème semaine
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Goniomètre Cervical
Délai: 3ème semaine
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Goniomètre cervical utilisé pour évaluer les plages cervicales.
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3ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'impact sur les maux de tête HIT-6
Délai: 3ème semaine
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Le test d'impact des maux de tête (HIT) est un outil utilisé pour mesurer l'impact des maux de tête sur votre capacité à fonctionner au travail, à l'école, à la maison et dans des situations sociales.
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3ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burch RC, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34. doi: 10.1111/head.12482. Erratum In: Headache. 2015 Feb;55(2):356.
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Garcia-Leiva JM, Hidalgo J, Rico-Villademoros F, Moreno V, Calandre EP. Effectiveness of ropivacaine trigger points inactivation in the prophylactic management of patients with severe migraine. Pain Med. 2007 Jan-Feb;8(1):65-70. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00251.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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