Effekter av aktiv frigjøringsteknikk og instrumentassistert mobilisering av mykt vev hos pasienter med migrene
26. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University
Begrunnelsen for denne forskningen er å evaluere resultatet av aktiv frigjøringsteknikk og instrumentassistert bløtvevsmobilisering på triggerpunkter hos personer med migrene.
Betydningen av denne studien er å identifisere hvilken teknikk som er overlegen når det gjelder å lindre symptomene på migrene.
Denne studien vil bidra til å samle bevis på praksisen med å inkludere triggerpunktterapi i behandlingen av migrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Migrene er en nevrologisk tilstand som vanligvis forårsaker smertefulle hodepineanfall som varer fra fire til 72 timer som oppstår med tilleggssymptomer, for eksempel følsomhet for lys, lyd, lukt eller berøring.
Migrene forekommer oftest om morgenen, spesielt når du våkner.
Migrene kan utløses av stress eller hormoner.
Migreneanfall er ødeleggende og kan hindre de daglige aktivitetene og produktiviteten til pasienten.
Formålet med studien var å evaluere effekten av aktiv frigjøringsteknikk og instrumentassistert bløtvevsmobilisering på triggerpunkter.
Det var en randomisert, kontrollert studie, utført blant migrenepasienter.
Prøvestørrelsen var 54 ved å bruke Epitool-programvaren.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen etter en baseline-vurdering med et lodd og en ugjennomsiktig konvolutt. Alle deltakerne i begge gruppene ble evaluert på baseline og post-intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Både mannlige og kvinnelige 18-30 år Triggerpunkter i Trapezius, Sternocleidomastoid og Sub-occipital (identifisert ved hjelp av reise- og Simmons-kriterier) Migrene uten Aura Personene var kognitivt kapable og kompetente til å følge instruksjonene
Ekskluderingskriterier:
Dysfunksjoner i temporomandibulær ledd. Deltaker med en historie med basilar migrene eller hemiplegisk migrene Fraktur av cervical ryggraden som for tiden bruker medisiner for migrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv frigjøringsteknikk
Individer i gruppe A vil bli utsatt for varmeterapi over de målrettede musklene via varmpakke i 5 minutter i hver økt sammen med passiv strekking i 5 minutter. Gruppe A vil motta aktiv frigjøringsteknikk på målrettede muskler.
Deltakeren ble sittende komfortabelt og hvilte pannen på underarmene. For å søke om frigjøring ble den aktive TrP identifisert, og vedvarende og konstant press ble påført.
For strekking av SCM-muskelen utførte pasienten kontralateral lateral fleksjon og ipsilateral rotasjon av hodet for å oppnå strekking, for trapezius utførte terapeuten lateral fleksjon av nakken. Behandlingsregimet vil strekke seg over 3 uker med en oppfølgingsfrekvens på 2 økter per uke.
|
aktiv TrP ble identifisert, og vedvarende og konstant trykk ble påført
strekking av SCM-muskelen, pasienten utførte kontralateral lateral fleksjon og ipsilateral rotasjon av hodet for å oppnå strekking, for trapezius utførte terapeuten lateral fleksjon av nakken.
|
|
Eksperimentell: Instrumentassistert mykvevsmobilisering
Gruppe A vil bli utsatt for varmeterapi i 5 minutter sammen med strekk i 5 minutter. Gruppe B vil bli utsatt for IASTM ved bruk av M2T-blad i ca. 3 minutter per muskel.
Smøremiddel ble påført og verktøyet ble rengjort med en spritpute. Verktøyet ble brukt til å lokalisere restriksjoner på bløtvev i musklene.
Deretter påførte terapeuten IASTM-slag i 20 sekunder parallelt med muskelfibre, etterfulgt av strøk i 20 sekunder vinkelrett på muskelfibre med verktøyet holdt i 45° mot huden. Behandlingstiden var 3 minutter.
Kryoterapi ble brukt i 10 minutter etter økten.
Behandlingsregimet vil strekke seg over 3 uker med en oppfølgingsfrekvens på 2 økter per uke.
|
Terapeuten påførte IASTM-slag i 20 sekunder parallelt med muskelfibre, etterfulgt av strøk i 20 sekunder vinkelrett på muskelfibre med verktøyet holdt i 45° mot huden. .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk skala for smertefrekvens:
Tidsramme: 3. uke
|
Numerisk smertefrekvensskala brukes til å måle smerteintensitet.
|
3. uke
|
|
Livmorhalsgoniometer
Tidsramme: 3. uke
|
Cervical Goniometer brukes til å vurdere livmorhalsområdet.
|
3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIT-6 Hodepine Impact Test
Tidsramme: 3. uke
|
Hodepine Impact Test (HIT) er et verktøy som brukes til å måle effekten hodepine har på din evne til å fungere på jobben, på skolen, hjemme og i sosiale situasjoner.
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Burch RC, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34. doi: 10.1111/head.12482. Erratum In: Headache. 2015 Feb;55(2):356.
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Garcia-Leiva JM, Hidalgo J, Rico-Villademoros F, Moreno V, Calandre EP. Effectiveness of ropivacaine trigger points inactivation in the prophylactic management of patients with severe migraine. Pain Med. 2007 Jan-Feb;8(1):65-70. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00251.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .