Effecten van actieve afgiftetechniek en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij patiënten met migraine
26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
De grondgedachte van dit onderzoek is het evalueren van de resultaten van de actieve afgiftetechniek en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op triggerpoints bij proefpersonen met migraine.
Het belang van deze studie is om te identificeren welke techniek superieur is bij het verlichten van de symptomen van migraine.
Deze studie zal helpen bewijsmateriaal te verzamelen over de praktijk van het integreren van triggerpointtherapie bij de behandeling van migraine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Migraine is een neurologische aandoening die doorgaans pijnlijke hoofdpijnaanvallen veroorzaakt die vier tot 72 uur duren en gepaard gaan met aanvullende symptomen, zoals gevoeligheid voor licht, geluid, geur of aanraking.
Migraine komt het vaakst voor in de ochtend, vooral bij het ontwaken.
Migraine kan worden veroorzaakt door stress of hormonen.
Migraineaanvallen zijn slopend en kunnen de dagelijkse activiteiten en productiviteit van de patiënt belemmeren.
Het doel van het onderzoek was het evalueren van de effecten van actieve release-techniek en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op triggerpoints.
Het was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie, uitgevoerd onder migrainepatiënten.
De steekproefomvang was 54 met behulp van Epitool-software.
Deelnemers werden na een basisbeoordeling met een lot en een ondoorzichtige envelop willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Alle deelnemers in beide groepen werden geëvalueerd op basis van de basislijn en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel mannen als vrouwen 18-30 jaar Triggerpoints bij trapezius, sternocleidomastoideus en sub-occipitals (geïdentificeerd met behulp van de Travel- en Simmons-criteria) Migraine zonder aura De proefpersonen waren cognitief in staat en competent om de instructies op te volgen
Uitsluitingscriteria:
Disfuncties in het kaakgewricht. Deelnemer met een voorgeschiedenis van basale migraine of hemiplegische migraine Fractuur van de cervicale wervelkolom Momenteel op medicatie voor migraine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve releasetechniek
Individuen in Groep A zullen in elke sessie gedurende 5 minuten worden onderworpen aan warmtetherapie op de beoogde spieren via een hotpack, samen met passief stretchen gedurende 5 minuten. Groep A krijgt een actieve release-techniek op de beoogde spieren.
De deelnemer zat comfortabel en liet het voorhoofd op de onderarmen rusten. Om de vrijlating aan te vragen, werd de actieve TrP geïdentificeerd en werd aanhoudende en constante druk uitgeoefend.
Voor het strekken van de SCM-spier voerde de patiënt contralaterale laterale flexie en ipsilaterale rotatie van het hoofd uit om strekking te bereiken, voor de trapezius voerde de therapeut laterale flexie van de nek uit. Het behandelingsregime zal drie weken bestrijken met een vervolgfrequentie van twee sessies. per week.
|
actieve TrP werd geïdentificeerd en er werd aanhoudende en constante druk uitgeoefend
Bij het strekken van de SCM-spier voerde de patiënt contralaterale laterale flexie en ipsilaterale rotatie van het hoofd uit om strekking te bereiken, bij de trapezius voerde de therapeut laterale flexie van de nek uit.
|
|
Experimenteel: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
Groep A zal worden onderworpen aan warmtetherapie gedurende 5 minuten, samen met stretching gedurende 5 minuten. Groep B zal worden onderworpen aan IASTM met behulp van een M2T-blad gedurende ongeveer 3 minuten per spier.
Er werd glijmiddel aangebracht en het gereedschap werd schoongemaakt met een alcoholdoekje. Het gereedschap werd gebruikt om beperkingen in het zachte weefsel in de spieren te lokaliseren.
Vervolgens paste de therapeut IASTM-bewegingen toe gedurende 20 seconden evenwijdig aan de spiervezels, gevolgd door bewegingen gedurende 20 seconden loodrecht op de spiervezels, waarbij het apparaat onder een hoek van 45° ten opzichte van de huid werd gehouden. De behandelingstijd bedroeg 3 minuten.
Cryotherapie werd gedurende 10 minuten na de sessie toegepast.
Het behandelingsregime duurt 3 weken met een vervolgfrequentie van 2 sessies per week.
|
De therapeut paste IASTM-bewegingen toe gedurende 20 seconden parallel aan de spiervezels, gevolgd door 20 seconden lang loodrecht op de spiervezels staande bewegingen, waarbij het instrument onder een hoek van 45° ten opzichte van de huid werd gehouden. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal:
Tijdsspanne: 3e week
|
Numerieke pijnfrequentieschaal die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
|
3e week
|
|
Cervicale goniometer
Tijdsspanne: 3e week
|
Cervicale goniometer gebruikt om het cervicale bereik te beoordelen.
|
3e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIT-6 Hoofdpijn-impacttest
Tijdsspanne: 3e week
|
De Headache Impact Test (HIT) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de impact van hoofdpijn te meten op uw vermogen om te functioneren op het werk, op school, thuis en in sociale situaties.
|
3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Burch RC, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34. doi: 10.1111/head.12482. Erratum In: Headache. 2015 Feb;55(2):356.
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Garcia-Leiva JM, Hidalgo J, Rico-Villademoros F, Moreno V, Calandre EP. Effectiveness of ropivacaine trigger points inactivation in the prophylactic management of patients with severe migraine. Pain Med. 2007 Jan-Feb;8(1):65-70. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00251.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .