- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06197542
Účinky techniky aktivního uvolňování a přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání u pacientů s migrénou
26. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University
Důvodem tohoto výzkumu je vyhodnocení výsledků techniky aktivního uvolňování a přístrojové mobilizace měkkých tkání na spouštěcích bodech u subjektů s migrénou.
Význam této studie je určit, která technika je lepší při zmírňování příznaků migrény.
Tato studie pomůže shromáždit důkazy o praxi začlenění terapie spouštěcích bodů do léčby migrény.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Migréna je neurologický stav, který obvykle způsobuje bolestivé záchvaty bolesti hlavy trvající čtyři až 72 hodin, které se objevují s dalšími příznaky, jako je citlivost na světlo, zvuk, čich nebo dotek.
Migrény se objevují nejčastěji ráno, zejména po probuzení.
Migrénu může vyvolat stres nebo hormony.
Záchvaty migrény jsou vysilující a mohou bránit každodenním činnostem a produktivitě pacienta.
Účelem studie bylo vyhodnotit účinky techniky aktivního uvolňování a přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na spoušťové body.
Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou mezi pacienty s migrénou.
Velikost vzorku byla 54 při použití softwaru Epitool.
Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny po základním hodnocení pomocí losu a neprůhledné obálky. Všichni účastníci v obou skupinách byli hodnoceni na začátku a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 44000
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži i ženy 18-30 let Spouštěcí body v trapézových, sternokleidomastoidních a subokcipitálních (identifikováno pomocí Travel a Simmonsových kritérií) Migréna bez aury Subjekty byly kognitivně schopné a schopné dodržovat pokyny
Kritéria vyloučení:
Dysfunkce v temporomandibulárním kloubu. Účastník s anamnézou bazilární migrény nebo hemiplegické migrény Zlomenina krční páteře V současné době užívá léky na migrénu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technika aktivního uvolňování
Jednotlivci ve skupině A budou podrobeni tepelné terapii na cílové svaly prostřednictvím horkého zábalu po dobu 5 minut v každém sezení spolu s pasivním strečinkem po dobu 5 minut. Skupina A obdrží techniku aktivního uvolnění na cílové svaly.
Účastník se pohodlně usadil a opřel si čelo o předloktí. Aby bylo možné požádat o uvolnění, byl identifikován aktivní TrP a byl aplikován trvalý a konstantní tlak.
U protažení svalu SCM pacient provedl kontralaterální laterální flexi a ipsilaterální rotaci hlavy k dosažení protažení, u trapézů provedl terapeut laterální flexi krku. Léčebný režim bude trvat 3 týdny s frekvencí sledování 2 sezení za týden.
|
Aktivní TrP byl identifikován a byl aplikován trvalý a konstantní tlak
protažení m. SCM pacient provedl kontralaterální laterální flexi a ipsilaterální rotaci hlavy pro dosažení protažení, u trapézů provedl terapeut laterální flexi krku.
|
Experimentální: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
Skupina A bude podrobena tepelné terapii po dobu 5 minut spolu s strečinkem po dobu 5 minut. Skupina B bude podrobena IASTM s použitím čepele M2T po dobu přibližně 3 minut na sval.
Bylo aplikováno mazivo a nástroj byl vyčištěn alkoholovým tampónem. Nástroj byl použit k lokalizaci omezení měkkých tkání ve svalech.
Poté terapeut aplikoval tahy IASTM po dobu 20 sekund paralelně se svalovými vlákny, následované tahy po dobu 20 sekund kolmo ke svalovým vláknům s nástrojem drženým v úhlu 45° ke kůži Doba ošetření byla 3 minuty.
Kryoterapie byla aplikována po dobu 10 minut po sezení.
Léčebný režim bude trvat 3 týdny s frekvencí sledování 2 sezení týdně.
|
Terapeut aplikoval tahy IASTM po dobu 20 sekund rovnoběžně se svalovými vlákny, následované tahy po dobu 20 sekund kolmo ke svalovým vláknům s nástrojem drženým pod úhlem 45° ke kůži. .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice bolesti:
Časové okno: 3. týden
|
Numerická škála míry bolesti používaná k měření intenzity bolesti.
|
3. týden
|
Cervikální goniometr
Časové okno: 3. týden
|
Cervikální goniometr používaný k hodnocení cervikálních rozsahů.
|
3. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dopadový test bolesti hlavy HIT-6
Časové okno: 3. týden
|
Headache Impact Test (HIT) je nástroj používaný k měření dopadu bolesti hlavy na vaši schopnost fungovat v práci, ve škole, doma a v sociálních situacích.
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Burch RC, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34. doi: 10.1111/head.12482. Erratum In: Headache. 2015 Feb;55(2):356.
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Garcia-Leiva JM, Hidalgo J, Rico-Villademoros F, Moreno V, Calandre EP. Effectiveness of ropivacaine trigger points inactivation in the prophylactic management of patients with severe migraine. Pain Med. 2007 Jan-Feb;8(1):65-70. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00251.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika aktivního uvolňování
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor