- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06197542
Auswirkungen der aktiven Freisetzungstechnik und der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung bei Patienten mit Migräne
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sowohl männliche als auch weibliche 18–30-jährige Triggerpunkte im Trapezius, Sternocleidomastoideus und Subokzipital (identifiziert anhand der Travel- und Simmons-Kriterien) Migräne ohne Aura. Die Probanden waren kognitiv fähig und kompetent, den Anweisungen zu folgen
Ausschlusskriterien:
Funktionsstörungen im Kiefergelenk. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Basilarmigräne oder hemiplegischer Migräne. Fraktur der Halswirbelsäule. Nimmt derzeit Medikamente gegen Migräne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive Release-Technik
Personen in Gruppe A werden in jeder Sitzung 5 Minuten lang einer Wärmetherapie über die Zielmuskeln mittels einer Wärmepackung unterzogen, zusammen mit 5 Minuten passivem Dehnen. Gruppe A erhält eine aktive Entspannungstechnik an den Zielmuskeln.
Der Teilnehmer saß bequem und legte die Stirn auf die Unterarme. Um die Freigabe zu beantragen, wurde der aktive TrP identifiziert und ein anhaltender und konstanter Druck ausgeübt.
Zur Dehnung des SCM-Muskels führte der Patient eine kontralaterale Lateralflexion und eine ipsilaterale Rotation des Kopfes durch, um eine Dehnung zu erreichen, für den Trapezius führte der Therapeut eine Lateralflexion des Halses durch. Das Behandlungsschema erstreckt sich über 3 Wochen mit einer Nachbeobachtungshäufigkeit von 2 Sitzungen pro Woche.
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Aktives TrP wurde identifiziert und es wurde ein anhaltender und konstanter Druck ausgeübt
Bei der Dehnung des SCM-Muskels führte der Patient eine kontralaterale Lateralflexion und eine ipsilaterale Rotation des Kopfes durch, um eine Dehnung zu erreichen. Beim Trapezius führte der Therapeut eine Lateralflexion des Halses durch.
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Experimental: Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung
Gruppe A wird 5 Minuten lang einer Wärmetherapie und 5 Minuten lang Dehnungsübungen unterzogen. Gruppe B wird einer IASTM-Behandlung mit einer M2T-Klinge für etwa 3 Minuten pro Muskel unterzogen.
Es wurde Gleitmittel aufgetragen und das Werkzeug mit einem Alkoholtupfer gereinigt. Das Werkzeug wurde verwendet, um Weichteilbeschränkungen in den Muskeln zu lokalisieren.
Dann führte der Therapeut 20 Sekunden lang IASTM-Striche parallel zu den Muskelfasern aus, gefolgt von 20 Sekunden langen Strichen senkrecht zu den Muskelfasern, wobei das Gerät im 45°-Winkel zur Haut gehalten wurde. Die Behandlungszeit betrug 3 Minuten.
Nach der Sitzung wurde 10 Minuten lang Kryotherapie angewendet.
Das Behandlungsschema erstreckt sich über drei Wochen mit einer Nachuntersuchungshäufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche.
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Der Therapeut führte 20 Sekunden lang IASTM-Striche parallel zu den Muskelfasern aus, gefolgt von 20 Sekunden langen Strichen senkrecht zu den Muskelfasern, wobei das Gerät im 45°-Winkel zur Haut gehalten wurde. .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzratenskala:
Zeitfenster: 3. Woche
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Numerische Schmerzfrequenzskala zur Messung der Schmerzintensität.
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3. Woche
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Zervikales Goniometer
Zeitfenster: 3. Woche
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Zervikales Goniometer zur Beurteilung der Halswirbelsäule.
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3. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIT-6-Kopfschmerz-Aufpralltest
Zeitfenster: 3. Woche
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Der Headache Impact Test (HIT) ist ein Instrument zur Messung der Auswirkungen von Kopfschmerzen auf Ihre Leistungsfähigkeit am Arbeitsplatz, in der Schule, zu Hause und in sozialen Situationen.
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3. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burch RC, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34. doi: 10.1111/head.12482. Erratum In: Headache. 2015 Feb;55(2):356.
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Garcia-Leiva JM, Hidalgo J, Rico-Villademoros F, Moreno V, Calandre EP. Effectiveness of ropivacaine trigger points inactivation in the prophylactic management of patients with severe migraine. Pain Med. 2007 Jan-Feb;8(1):65-70. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00251.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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