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Effetti della tecnica di rilascio attivo e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in pazienti con emicrania

26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Il razionale di questa ricerca è valutare i risultati della tecnica di rilascio attivo e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sui punti trigger in soggetti con emicrania. L’importanza di questo studio è identificare quale tecnica sia superiore nell’alleviare i sintomi dell’emicrania. Questo studio aiuterà a raccogliere prove sulla pratica di incorporare la terapia dei punti trigger nel trattamento dell’emicrania.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'emicrania è una condizione neurologica che in genere provoca dolorosi attacchi di mal di testa che durano da quattro a 72 ore e si verificano con sintomi aggiuntivi, come sensibilità alla luce, al suono, all'olfatto o al tatto. Le emicranie si verificano più frequentemente al mattino, soprattutto al risveglio. L’emicrania può essere scatenata dallo stress o dagli ormoni. Gli attacchi di emicrania sono debilitanti e possono ostacolare le attività quotidiane e la produttività del paziente. Lo scopo dello studio era valutare gli effetti della tecnica di rilascio attivo e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sui punti trigger. Si trattava di uno studio randomizzato e controllato, condotto tra pazienti con emicrania. La dimensione del campione era 54 utilizzando il software Epitool. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo dopo una valutazione di base con un biglietto della lotteria e una busta opaca. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi sono stati valutati al basale e post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Gulberg green campus of Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sia maschi che femmine 18-30 anni Punti trigger nel trapezio, sternocleidomastoideo e sub-occipitali (identificati utilizzando criteri di viaggio e Simmons) Emicrania senza aura I soggetti erano cognitivamente capaci e competenti nel seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

Disfunzioni dell'articolazione temporo-mandibolare. Partecipante con una storia di emicrania basilare o emicrania emiplegica Frattura della colonna cervicale Attualmente in cura per l'emicrania

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di rilascio attivo
Gli individui del Gruppo A saranno sottoposti a terapia del calore sui muscoli interessati tramite impacco caldo per 5 minuti in ogni sessione insieme a stretching passivo per 5 minuti. Il Gruppo A riceverà una tecnica di rilascio attivo sui muscoli interessati. Il partecipante era comodamente seduto e appoggiava la fronte sugli avambracci. Per richiedere il rilascio, è stato identificato il TrP attivo ed è stata applicata una pressione sostenuta e costante. Per lo stretching del muscolo SCM, il paziente ha eseguito la flessione laterale controlaterale e la rotazione omolaterale della testa per ottenere lo stretching, per il trapezio il terapista ha eseguito la flessione laterale del collo. Il regime di trattamento si estenderà su 3 settimane con una frequenza di follow-up di 2 sessioni a settimana.
è stato identificato il TrP attivo ed è stata applicata una pressione sostenuta e costante stretching del muscolo SCM, il paziente ha eseguito la flessione laterale controlaterale e la rotazione omolaterale della testa per ottenere lo stretching, per il trapezio il terapista ha eseguito la flessione laterale del collo.
Sperimentale: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
Il gruppo A sarà sottoposto a terapia del calore per 5 minuti insieme a stretching per 5 minuti. Il gruppo B sarà sottoposto a IASTM utilizzando la lama M2T per circa 3 minuti per muscolo. È stato applicato il lubrificante e lo strumento è stato pulito con un tampone imbevuto di alcol. Lo strumento è stato utilizzato per individuare le restrizioni dei tessuti molli nei muscoli. Quindi, il terapista ha applicato movimenti IASTM per 20 secondi paralleli alle fibre muscolari, seguiti da movimenti per 20 secondi perpendicolari alle fibre muscolari con lo strumento tenuto a 45° rispetto alla pelle. Il tempo di trattamento è stato di 3 minuti. La crioterapia è stata applicata per 10 minuti dopo la sessione. Il regime di trattamento si estenderà su 3 settimane con una frequenza di follow-up di 2 sessioni a settimana.
Il terapista ha applicato movimenti IASTM per 20 secondi paralleli alle fibre muscolari, seguiti da movimenti per 20 secondi perpendicolari alle fibre muscolari con lo strumento tenuto a 45° rispetto alla pelle. .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica della frequenza del dolore:
Lasso di tempo: 3a settimana
Scala numerica del tasso di dolore utilizzata per misurare l'intensità del dolore.
3a settimana
Goniometro cervicale
Lasso di tempo: 3a settimana
Goniometro cervicale utilizzato per valutare i range cervicali.
3a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di impatto del mal di testa HIT-6
Lasso di tempo: 3a settimana
L'Headache Impact Test (HIT) è uno strumento utilizzato per misurare l'impatto che il mal di testa ha sulla capacità di funzionare sul lavoro, a scuola, a casa e in situazioni sociali.
3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'emicrania

Prove cliniche su Tecnica di rilascio attivo

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