- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197542
Effekter af aktiv frigivelsesteknik og instrumentassisteret mobilisering af blødt væv hos patienter med migræne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Både mandlige og kvindelige 18-30 år Triggerpunkter i Trapezius, Sternocleidomastoid og Sub-occipital (identificeret ved hjælp af rejse- og Simmons-kriterier) Migræne uden Aura Forsøgspersonerne var kognitivt dygtige og kompetente til at følge instruktionerne
Ekskluderingskriterier:
Dysfunktioner i det temporomandibulære led. Deltager med en historie med basilær migræne eller hemiplegisk migræne Fraktur af cervikal rygsøjle, som i øjeblikket tager medicin mod migræne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv frigivelsesteknik
Personer i gruppe A vil blive udsat for varmeterapi over de målrettede muskler via hot pack i 5 minutter i hver session sammen med passiv udstrækning i 5 minutter. Gruppe A vil modtage aktiv frigørelsesteknik på målrettede muskler.
Deltageren sad behageligt og hvilede panden på underarmene. For at ansøge om frigivelsen blev den aktive TrP identificeret, og der blev påført vedvarende og konstant pres.
Til strækning af SCM-musklen udførte patienten kontralateral lateral fleksion og ipsilateral rotation af hovedet for at opnå strækning, for trapezius udførte terapeuten lateral fleksion af nakken. Behandlingsregimet vil strække sig over 3 uger med en opfølgningsfrekvens på 2 sessioner Per uge.
|
aktivt TrP blev identificeret, og vedvarende og konstant tryk blev påført
strækning af SCM-musklen, patienten udførte kontralateral lateral fleksion og ipsilateral rotation af hovedet for at opnå strækning, for trapezius udførte terapeuten lateral fleksion af nakken.
|
|
Eksperimentel: Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv
Gruppe A vil blive udsat for varmeterapi i 5 minutter sammen med udstrækning i 5 minutter. Gruppe B vil blive udsat for IASTM ved hjælp af M2T-klinge i ca. 3 minutter pr. muskel.
Smøremiddel blev påført, og værktøjet blev renset med en spritpude. Værktøjet blev brugt til at lokalisere restriktioner af blødt væv i musklerne.
Derefter påførte terapeuten IASTM-strøg i 20 sekunder parallelt med muskelfibre, efterfulgt af strøg i 20 sekunder vinkelret på muskelfibre med værktøjet holdt i 45° i forhold til huden. Behandlingstiden var 3 minutter.
Kryoterapi blev anvendt i 10 minutter efter sessionen.
Behandlingsregimet vil strække sig over 3 uger med en opfølgningsfrekvens på 2 sessioner om ugen.
|
Terapeuten påførte IASTM-strøg i 20 sekunder parallelt med muskelfibre, efterfulgt af strøg i 20 sekunder vinkelret på muskelfibre med værktøjet holdt i 45° i forhold til huden. .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertefrekvensskala:
Tidsramme: 3. uge
|
Numerisk Pain Rate Scale bruges til at måle smerteintensitet.
|
3. uge
|
|
Cervikal goniometer
Tidsramme: 3. uge
|
Cervikal Goniometer bruges til at vurdere cervikal rækkevidde.
|
3. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIT-6 Hovedpine Impact Test
Tidsramme: 3. uge
|
Hovedpine Impact Test (HIT) er et værktøj, der bruges til at måle, hvilken indflydelse hovedpine har på din evne til at fungere på jobbet, i skolen, derhjemme og i sociale situationer.
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burch RC, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34. doi: 10.1111/head.12482. Erratum In: Headache. 2015 Feb;55(2):356.
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Garcia-Leiva JM, Hidalgo J, Rico-Villademoros F, Moreno V, Calandre EP. Effectiveness of ropivacaine trigger points inactivation in the prophylactic management of patients with severe migraine. Pain Med. 2007 Jan-Feb;8(1):65-70. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00251.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv frigivelsesteknik
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater