- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06197542
Эффекты метода активного высвобождения и инструментальной мобилизации мягких тканей у пациентов с мигренью
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 44000
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины, 18–30 лет. Триггерные точки в трапециевидной, грудино-ключично-сосцевидной и субзатылочной мышцах (определяются с использованием критериев путешествия и Симмонса). Мигрень без ауры. Субъекты были когнитивно способными и компетентными следовать инструкциям.
Критерий исключения:
Дисфункции височно-нижнечелюстного сустава. Участник с историей базилярной мигрени или гемиплегической мигрени. Перелом шейного отдела позвоночника. В настоящее время принимает лекарства от мигрени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника активного релиза
Лица в группе А будут подвергаться тепловой терапии целевых мышц с помощью горячего компресса в течение 5 минут на каждом сеансе вместе с пассивной растяжкой в течение 5 минут. Группа А получит технику активного расслабления целевых мышц.
Участник удобно сидел и положил лоб на предплечья. Для подачи заявки на высвобождение определяли активную TrP и применяли устойчивое и постоянное давление.
Для растяжения мышцы SCM пациент выполнял контрлатеральное боковое сгибание и ипсилатеральное вращение головы для достижения растяжения, для трапециевидной мышцы терапевт выполнял боковое сгибание шеи. Схема лечения будет длиться более 3 недель с периодичностью наблюдения 2 сеанса. в неделю.
|
был идентифицирован активный TrP, и было применено устойчивое и постоянное давление.
при растяжении мышцы ВСМ больной выполнял контрлатеральное латеральное сгибание и ипсилатеральное вращение головы для достижения растяжения, для трапециевидной мышцы терапевт выполнял латеральное сгибание шеи.
|
|
Экспериментальный: Инструментальная мобилизация мягких тканей
Группа А будет подвергнута тепловой терапии в течение 5 минут вместе с растяжкой в течение 5 минут. Группа B будет подвергнута IASTM с использованием лезвия M2T в течение примерно 3 минут на каждую мышцу.
Нанесли смазку и очистили инструмент спиртовой салфеткой. Инструмент использовали для обнаружения ограничений мягких тканей в мышцах.
Затем терапевт наносил поглаживания IASTM в течение 20 секунд параллельно мышечным волокнам, а затем поглаживания в течение 20 секунд перпендикулярно мышечным волокнам, держа инструмент под углом 45° к коже. Время обработки составляло 3 минуты.
Криотерапию применяли в течение 10 минут после сеанса.
Схема лечения будет длиться более 3 недель с частотой последующих сеансов 2 сеанса в неделю.
|
Терапевт наносил поглаживания IASTM в течение 20 секунд параллельно мышечным волокнам, а затем поглаживания в течение 20 секунд перпендикулярно мышечным волокнам, держа инструмент под углом 45° к коже. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала интенсивности боли:
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Числовая шкала интенсивности боли, используемая для измерения интенсивности боли.
|
3-я неделя
|
|
Шейный гониометр
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Цервикальный гониометр, используемый для оценки шейных диапазонов.
|
3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HIT-6 Тест на воздействие головной боли
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Тест на воздействие головной боли (HIT) — это инструмент, используемый для измерения влияния головной боли на вашу способность функционировать на работе, в школе, дома и в социальных ситуациях.
|
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burch RC, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34. doi: 10.1111/head.12482. Erratum In: Headache. 2015 Feb;55(2):356.
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Garcia-Leiva JM, Hidalgo J, Rico-Villademoros F, Moreno V, Calandre EP. Effectiveness of ropivacaine trigger points inactivation in the prophylactic management of patients with severe migraine. Pain Med. 2007 Jan-Feb;8(1):65-70. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00251.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .