- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06197542
Wpływ techniki aktywnego uwalniania i mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem u pacjentów z migreną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Gulberg green campus of Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 18–30 lat Punkty spustowe w mięśniach czworobocznych, mostkowo-obojczykowo-sutkowych i podpotylicznych (zidentyfikowane na podstawie kryteriów podróży i Simmonsa) Migrena bez aury Badani byli zdolni poznawczo i kompetentni, aby postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
Dysfunkcje stawu skroniowo-żuchwowego. Uczestnik z migreną podstawną lub migreną hemiplegiczną w wywiadzie. Złamanie kręgosłupa szyjnego. Obecnie przyjmuje leki na migrenę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika aktywnego uwalniania
Osoby z Grupy A zostaną poddane terapii ciepłem wybranych mięśni za pomocą gorącego okładu przez 5 minut w każdej sesji wraz z pasywnym rozciąganiem przez 5 minut. Grupa A otrzyma technikę aktywnego rozluźniania docelowych mięśni.
Uczestnik siedział wygodnie i oparł czoło na przedramionach. Aby wystąpić o uwolnienie, zidentyfikowano aktywny TrP i zastosowano utrzymujący się, stały nacisk.
W celu rozciągnięcia mięśnia SCM pacjent wykonał przeciwstronne zgięcie boczne i ipsilateralny obrót głowy w celu uzyskania rozciągnięcia, w przypadku mięśnia czworobocznego terapeuta wykonał boczne zgięcie szyi. Schemat leczenia będzie trwał przez 3 tygodnie z częstotliwością kontroli wynoszącą 2 sesje na tydzień.
|
Zidentyfikowano aktywny TrP i zastosowano ciągły i stały nacisk
rozciąganie mięśnia SCM, pacjentka w celu uzyskania rozciągnięcia wykonywała przeciwstronne zgięcie boczne i ipsilateralną rotację głowy, w przypadku mięśnia czworobocznego terapeuta wykonywał boczne zgięcie szyi.
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem
Grupa A zostanie poddana terapii ciepłem przez 5 minut wraz z rozciąganiem przez 5 minut. Grupa B zostanie poddana terapii IASTM przy użyciu ostrza M2T przez około 3 minuty na każdy mięsień.
Nałożono lubrykant i wyczyszczono narzędzie wacikiem nasączonym alkoholem. Narzędzie służyło do lokalizacji ograniczeń tkanek miękkich w mięśniach.
Następnie terapeuta wykonywał ruchy IASTM przez 20 sekund równolegle do włókien mięśniowych, a następnie przez 20 sekund prostopadle do włókien mięśniowych, za pomocą narzędzia trzymanego pod kątem 45° do skóry. Czas zabiegu wynosił 3 minuty.
Po zabiegu przez 10 minut stosowano krioterapię.
Schemat leczenia będzie obejmował 3 tygodnie z częstotliwością kontroli wynoszącą 2 sesje tygodniowo.
|
Terapeuta wykonywał ruchy IASTM przez 20 sekund równolegle do włókien mięśniowych, a następnie przez 20 sekund prostopadle do włókien mięśniowych, przy użyciu narzędzia trzymanego pod kątem 45° do skóry. .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala częstości bólu:
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Numeryczna skala natężenia bólu stosowana do pomiaru intensywności bólu.
|
3 tydzień
|
|
Goniometr szyjny
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Goniometr szyjny używany do oceny zakresów szyjki macicy.
|
3 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wpływu bólu głowy HIT-6
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Test wpływu bólu głowy (HIT) to narzędzie służące do pomiaru wpływu bólów głowy na zdolność funkcjonowania w pracy, w szkole, w domu i w sytuacjach towarzyskich.
|
3 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramsha Tariq, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Burch RC, Loder S, Loder E, Smitherman TA. The prevalence and burden of migraine and severe headache in the United States: updated statistics from government health surveillance studies. Headache. 2015 Jan;55(1):21-34. doi: 10.1111/head.12482. Erratum In: Headache. 2015 Feb;55(2):356.
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Garcia-Leiva JM, Hidalgo J, Rico-Villademoros F, Moreno V, Calandre EP. Effectiveness of ropivacaine trigger points inactivation in the prophylactic management of patients with severe migraine. Pain Med. 2007 Jan-Feb;8(1):65-70. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00251.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .