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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06202482
Améliorer l'activité physique et les relations intergénérationnelles via le programme Connect Active (CAP) : un essai pilote randomisé contrôlé
12 septembre 2024 mis à jour par: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Cette étude examine comment les exercices de marche et la technologie pourraient améliorer la qualité de vie des personnes âgées.
Il a trois objectifs : 1) Examiner l'efficacité du programme Connect Active (CAP) pour améliorer les relations intergénérationnelles, le bien-être psychologique et la condition physique des personnes âgées ; 2) Apprendre aux personnes âgées à utiliser les applications mobiles ; 3) Examiner les expériences et les retours des participants concernant l'utilisation des applications et l'adhésion au CAP.
Cette recherche fournira des informations à long terme sur l'amélioration des résultats de santé globaux des personnes âgées grâce au soutien intergénérationnel et à l'augmentation de l'acceptation de la technologie mobile parmi les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Jeunes adultes/Participants :
- De 18 à 30 ans
- Lié au participant adulte plus âgé (c.-à-d. membre de la famille, proches)
- Capable de comprendre le cantonais
- Posséder un smartphone et avoir accès à Internet
- Capable de participer à des exercices de marche et à un programme d’étirements
Personnes âgées/Participants :
- Âgé de 60 ans ou plus
- Capable de comprendre le cantonais
- Posséder un smartphone et avoir accès à Internet
- Capable de participer à des exercices de marche et à un programme d’étirements
Critère d'exclusion:
Adultes plus âgés/Participants et Jeunes adultes/Participants :
- Diagnostiqué avec un trouble mental par des neurologues ou des psychiatres
- Avec des antécédents de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants au groupe d'intervention participeront à un programme Connect Active (CAP) de 6 semaines.
Les jeunes participants seront des pionniers et prendront l'initiative de changer leur mode de vie inactif et sédentaire en incluant l'exercice dans leur routine quotidienne environ une fois par semaine, au moins 45 minutes à chaque fois.
Par exemple, ils pourraient organiser des sorties familiales dans des parcs riverains ou impliquer les membres plus âgés de leur famille dans leurs sports préférés.
Toutes les activités de marche incluses dans l'étude doivent être effectuées avec l'application Nike Run Club pour les mesures des enregistrements et des résultats.
Pour d'autres activités du CAP, les participants utiliseront d'autres applications suivant le thème de cette semaine.
Par exemple, ils utiliseront Google Maps pour rechercher les meilleurs itinéraires vers leurs destinations ; des applications de transport telles que les applications Kowloon Motor Bus, Long Win Bus et Mass Transit Railway pour rechercher des arrêts et des sorties.
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Les jeunes adultes aideront les personnes âgées à accroître leurs connaissances numériques, leurs compétences et leur désir de faire de l'exercice et de devenir plus physiquement actifs grâce à l'intervention proposée.
Le programme Connect Active comprendra deux éléments : des exercices de marche et des applications mobiles.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront une notice comme soins habituels.
La brochure contient des informations sur les bienfaits et des instructions sur les exercices de marche destinés aux personnes âgées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la capacité aérobie et de l'endurance avec un test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Référence, semaine 6
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Il est initialement créé pour faciliter l'examen des patients cardiopulmonaires développé par l'American Thoracic Society.
Il s'agit d'un test d'effort d'intensité légère pour évaluer la capacité aérobie, l'endurance et la saturation en oxygène.
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Référence, semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la mobilité et de l'équilibre avec le test Time Up and Go
Délai: Référence, semaine 6
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Évaluer la mobilité, le mouvement, l'équilibre statique et dynamique chez les personnes souffrant de déficiences musculo-squelettiques, de conditions liées au vieillissement, de qualité de vie et de douleur.
Les instructions sont données comme suit : se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner et se retourner pour s'asseoir.
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Référence, semaine 6
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Mesure de la qualité de vie
Délai: Référence, semaine 6
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du Quality of Life-BREF de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF).
Il contient quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Une échelle de réponse en 5 points est utilisée dans l'échelle.
WHOQOL-BREF a une bonne validité et fiabilité.
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Référence, semaine 6
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Détermination du niveau de bonheur
Délai: Référence, semaine 6
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Une mesure du bonheur en 29 éléments ; de 1 « tout à fait d'accord » à 6, « tout à fait en désaccord ».
La fiabilité de l'échelle était de 0,91.
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Référence, semaine 6
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Évaluation des relations intergénérationnelles
Délai: Référence, semaine 6
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L'échelle de qualité des relations intergénérationnelles (IRQS) pour évaluer l'évolution des relations intergénérationnelles, ce questionnaire permettra aux participants plus âgés d'auto-évaluer la relation entre les deux générations.
Une échelle de réponse en 5 points est appliquée dans l'échelle.
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Référence, semaine 6
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Évaluation subjective de la qualité des applications mobiles
Délai: Référence, semaine 6
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La sous-échelle de qualité subjective en 4 éléments de l'échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS) sera déployée pour évaluer la qualité globale des applications mobiles impliquées dans cette étude.
MARS intègre quatre sous-échelles de qualité objective (engagement, fonctionnalité, esthétique et qualité de l'information) et une sous-échelle de qualité subjective.
Étant donné qu'un long questionnaire serait compliqué à remplir pour les participants plus âgés, nous adopterons uniquement la sous-échelle de qualité subjective.
Les quatre éléments sont évalués sur une échelle de 5 points.
La sous-échelle de qualité subjective a montré une excellente cohérence interne (alpha = 0,93) et un coefficient de corrélation intraclasse de fiabilité inter-évaluateurs (ICC = 0,83).
Des scores plus élevés indiquent un niveau de qualité subjective plus élevé.
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Référence, semaine 6
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Collecte des commentaires des participants
Délai: Référence, semaine 6
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Entretien semi-directif pour les participants plus âgés et plus jeunes : Des entretiens individuels seront réalisés par l'assistant de recherche à l'issue du CAP (post-test).
Il leur sera demandé de commenter les avantages perçus, les limites et les obstacles du programme et des applications mobiles, l'utilité des applications mobiles et les recommandations pour améliorer le CAP afin de répondre à leurs besoins.
Détails du questionnaire.
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Référence, semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2024
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CAP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .