- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06202482
Forbedre fysisk aktivitet og forhold mellom generasjoner via Connect Active Program (CAP): A Pilot Randomized Controlled Trial
12. september 2024 oppdatert av: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Denne studien undersøker hvordan gangøvelser og teknologi kan øke livskvaliteten hos den eldre generasjonen.
Den har tre mål: 1) Å undersøke effektiviteten til Connect Active-programmet (CAP) for å forbedre relasjoner mellom generasjoner, psykologisk velvære og fysisk form for eldre voksne; 2) Å lære eldre voksne å bruke mobilapper; 3) Å undersøke erfaringene og tilbakemeldingene fra deltakerne ved bruk av appene og bli med i CAP.
Denne forskningen vil gi langsiktig innsikt i å forbedre de generelle helseresultatene til eldre voksne via intergenerasjonell støtte og øke aksepten av mobilteknologi blant eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Yngre voksne/deltakere:
- I alderen 18 til 30
- Relatert til den eldre voksne deltakeren (dvs. familiemedlem, slektninger)
- Kan forstå kantonesisk
- Eier en smarttelefon og har tilgang til Internett
- Kunne delta i gangtrening og tøyningsprogram
Eldre voksne/deltakere:
- 60 år eller eldre
- Kan forstå kantonesisk
- Eier en smarttelefon og har tilgang til Internett
- Kan delta i gangtrening og tøyingsprogram
Ekskluderingskriterier:
Eldre voksne/deltakere og yngre voksne/deltakere:
- Diagnostisert med en psykisk lidelse av nevrologer eller psykiatere
- Med en historie med narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta i et 6-ukers Connect Active Program (CAP).
Unge deltakere vil være pionerene og ta initiativ til å endre sin inaktive og stillesittende livsstil ved å inkludere trening i sine daglige rutiner omtrent en gang i uken, minst 45 minutter hver gang.
For eksempel kan de organisere familieturer til parker ved vannkanten eller involvere sine eldre familiemedlemmer i favorittsportene deres.
Alle turaktiviteter som er inkludert i studien bør gjøres med Nike Run Club-appen for registrering og resultatmål.
For andre aktiviteter i CAP vil deltakerne bruke andre apper etter den ukens emne.
For eksempel vil de bruke Google Maps til å søke etter de beste rutene til destinasjonene sine; transportapper som Kowloon Motor Bus, Long Win Bus og Mass Transit Railway-apper for å søke etter holdeplasser og avkjørsler.
|
Yngre voksne vil hjelpe eldre voksne med å øke sin digitale kompetanse, ferdigheter og ønske om å trene og bli mer fysisk aktive via den foreslåtte intervensjonen.
Connect Active-programmet vil bestå av to komponenter: gangøvelser og mobilapper.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil få en brosjyre som vanlig omsorg.
Heftet inneholder informasjon om fordelene og noen instruksjoner for gangøvelser for eldre voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapasitet og utholdenhetsevaluering med 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Det er opprinnelig laget for å hjelpe til med undersøkelsen av hjerte-lungepasienter utviklet av American Thoracic Society.
Det er en treningstest med lett intensitet for å evaluere aerobe kapasitet, utholdenhet og oksygenmetning.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitets- og balansevurdering med Time Up and Go-test
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
For å vurdere mobilitet, bevegelse, statisk balanse og dynamikk hos personer med muskel- og skjelettsvikt, tilstander knyttet til aldring, livskvalitet og smerte.
Instruksjonene er gitt som å stå opp fra en stol, gå 3 meter, snu og tilbake for å sitte.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Måling av livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Verdens helseorganisasjon Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Den inneholder fire riker: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
En 5-punkts svarskala brukes i skalaen.
WHOQOL-BREF har god validitet og reliabilitet.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Bestemmelse av lykkenivå
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Et mål på lykke med 29 elementer; fra 1 "helt enig" til 6, "helt uenig."
Skalaens pålitelighet var 0,91.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Intergenerasjonell relasjonsvurdering
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Kvalitetsskalaen for relasjoner mellom generasjoner (IRQS) for å vurdere endringene i relasjoner mellom generasjoner, vil dette spørreskjemaet tillate de eldre deltakerne å vurdere forholdet mellom de to generasjonene selv.
En 5-punkts svarskala brukes i skalaen.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Subjektiv kvalitetsvurdering av mobilapper
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Den subjektive kvalitetsunderskalaen med 4 elementer i Mobile Application Rating Scale (MARS) vil bli distribuert for å vurdere den generelle kvaliteten til mobilapper som er involvert i denne studien.
MARS inneholder fire objektive kvalitetsunderskalaer (engasjement, funksjonalitet, estetikk og informasjonskvalitet) og en subjektiv kvalitetsunderskala.
Siden et langt spørreskjema ville være komplisert for de eldre deltakerne å fylle ut, vil vi kun ta i bruk den subjektive kvalitetsunderskalaen.
Alle fire elementene vurderes på en 5-punkts skala.
Den subjektive kvalitetssubskalaen viste utmerket intern konsistens (alfa = 0,93) og interrater-pålitelighet intraklasse-korrelasjonskoeffisient (ICC = 0,83).
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av subjektiv kvalitet.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
|
Innsamling av tilbakemeldinger fra deltakere
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
|
Semistrukturert intervju for eldre og yngre deltakere: Individuelle intervjuer vil bli utført av forskningsassistenten etter fullføring av CAP (post-test).
De vil bli bedt om å kommentere de opplevde fordelene, begrensningene og barrierene i programmet og mobilappene, nytten av mobilappene og anbefalinger for å forbedre CAP for å møte deres behov.
Detaljer om spørreskjemaet.
|
Utgangspunkt, uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CAP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .