- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06202482
Улучшите физическую активность и отношения между поколениями с помощью программы Connect Active (CAP): пилотное рандомизированное контролируемое исследование
12 сентября 2024 г. обновлено: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
В этом исследовании изучается, как упражнения и технологии ходьбы могут улучшить качество жизни старшего поколения.
Он преследует три цели: 1) изучить эффективность программы Connect Active (CAP) в улучшении отношений между поколениями, психологического благополучия и физической подготовки пожилых людей; 2) Научить пожилых людей пользоваться мобильными приложениями; 3) Изучить опыт и отзывы участников об использовании приложений и присоединении к CAP.
Это исследование предоставит долгосрочную информацию об улучшении общих показателей здоровья пожилых людей посредством поддержки поколений и повышения признания мобильных технологий среди пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Младшие взрослые/участники:
- От 18 до 30 лет
- Относится к пожилому участнику (т.е. член семьи, родственники)
- Способен понимать кантонский диалект
- Иметь смартфон и иметь доступ к Интернету
- Возможность принимать участие в ходьбе и программе растяжки.
Пожилые люди/участники:
- Возраст 60 лет и старше
- Способен понимать кантонский диалект
- Иметь смартфон и иметь доступ к Интернету
- Способен участвовать в упражнениях по ходьбе и программе растяжки.
Критерий исключения:
Пожилые люди/участники и молодые люди/участники:
- Психическое расстройство диагностировано неврологами или психиатрами.
- С историей наркозависимости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники интервенционной группы примут участие в 6-недельной программе Connect Active (CAP).
Молодые участники станут пионерами и возьмут на себя инициативу изменить свой малоподвижный и малоподвижный образ жизни, включив физические упражнения в свой распорядок дня примерно раз в неделю, каждый раз не менее 45 минут.
Например, они могут организовать семейные экскурсии в прибрежные парки или вовлечь старших членов семьи в любимые виды спорта.
Все занятия ходьбой, включенные в исследование, должны выполняться с помощью приложения Nike Run Club для регистрации и измерения результатов.
Для других занятий в CAP участники будут использовать другие приложения по теме этой недели.
Например, они будут использовать Карты Google для поиска лучших маршрутов к месту назначения; транспортные приложения, такие как Kowloon Motor Bus, Long Win Bus и Mass Transit Railway, для поиска остановок и выходов.
|
С помощью предлагаемого вмешательства молодые люди помогут пожилым людям повысить свою цифровую грамотность, навыки и желание заниматься спортом, а также стать более физически активными.
Программа Connect Active будет состоять из двух компонентов: упражнения по ходьбе и мобильные приложения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы будет предоставлена листовка в порядке обычного ухода.
Брошюра содержит информацию о преимуществах и некоторые инструкции по упражнениям при ходьбе для пожилых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка аэробной способности и выносливости с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Первоначально он был создан для помощи в обследовании пациентов с сердечно-легочными заболеваниями, разработанный Американским торакальным обществом.
Это тест с легкой нагрузкой для оценки аэробных способностей, выносливости и насыщения кислородом.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка подвижности и равновесия с помощью теста Time Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Оценить подвижность, движение, статический баланс и динамику у людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата, состояниями, связанными со старением, качеством жизни и болью.
Инструкции даны: встать со стула, пройти 3 метра, повернуться и снова сесть.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Измерение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием «Качества жизни-BREF» Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Оно включает четыре сферы: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
В шкале использована 5-балльная шкала ответов.
WHOQOL-BREF имеет хорошую валидность и надежность.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Определение уровня счастья
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Мера счастья из 29 пунктов; от 1 «полностью согласен» до 6 «совершенно не согласен».
Надежность шкалы составила 0,91.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Оценка отношений между поколениями
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Шкала качества отношений между поколениями (IRQS) для оценки изменений в отношениях между поколениями. Этот опросник позволит участникам старшего возраста самостоятельно оценить отношения между двумя поколениями.
В шкале применена 5-балльная шкала ответов.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Субъективная оценка качества мобильных приложений
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Для оценки общего качества мобильных приложений, участвующих в этом исследовании, будет использована подшкала субъективного качества из 4 пунктов шкалы оценки мобильных приложений (MARS).
MARS включает четыре субшкалы объективного качества (вовлеченность, функциональность, эстетика и качество информации) и одну субшкалу субъективного качества.
Поскольку участникам старшего возраста будет сложно заполнить длинную анкету, мы примем только подшкалу субъективного качества.
Все четыре пункта оцениваются по 5-балльной шкале.
Подшкала субъективного качества показала отличную внутреннюю согласованность (альфа = 0,93) и коэффициент внутриклассовой корреляции межоценочной надежности (ICC = 0,83).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень субъективного качества.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
|
Сбор отзывов участников
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя
|
Полуструктурированное интервью для участников старшего и младшего возраста: Индивидуальные интервью будут проводиться научным сотрудником после завершения CAP (после тестирования).
Их попросят прокомментировать предполагаемые преимущества, ограничения и барьеры в программе и мобильных приложениях, полезность мобильных приложений и рекомендации по улучшению CAP для удовлетворения их потребностей.
Подробности анкеты.
|
Исходный уровень, 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .