- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06202482
Forbedre fysisk aktivitet og forhold mellem generationer via Connect Active Program (CAP): En pilot-randomiseret kontrolleret prøvelse
12. september 2024 opdateret af: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Denne undersøgelse undersøger, hvordan gangøvelser og teknologi kan forbedre livskvaliteten hos den ældre generation.
Det har tre mål: 1) At undersøge effektiviteten af Connect Active-programmet (CAP) til at forbedre relationer mellem generationerne, psykologisk velvære og fysisk form for ældre voksne; 2) At lære ældre voksne at bruge mobilapps; 3) At undersøge erfaringer og feedback fra deltagere i at bruge apps og tilslutte sig CAP.
Denne forskning vil give langsigtet indsigt i at forbedre de overordnede sundhedsresultater for ældre voksne via intergenerationel støtte og øge accepten af mobilteknologi blandt ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Yngre voksne/deltagere:
- I alderen 18 til 30
- Relateret til den ældre voksne deltager (dvs. familiemedlem, pårørende)
- Kan forstå kantonesisk
- Eje en smartphone og have adgang til internettet
- Kunne deltage i gå-motion og udspændingsprogram
Ældre voksne/deltagere:
- 60 år eller derover
- Kan forstå kantonesisk
- Eje en smartphone og have adgang til internettet
- I stand til at deltage i gå-øvelser og udspændingsprogram
Ekskluderingskriterier:
Ældre voksne/deltagere og yngre voksne/deltagere:
- Diagnosticeret med en psykisk lidelse af neurologer eller psykiatere
- Med en historie med stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i et 6-ugers Connect Active Program (CAP).
Unge deltagere vil være pionerer og tage initiativ til at ændre deres inaktive og stillesiddende livsstil ved at inkludere motion i deres daglige rutiner cirka en gang om ugen, mindst 45 minutter hver gang.
For eksempel kunne de organisere familieudflugter til parker ved vandet eller involvere deres ældre familiemedlemmer i deres yndlingssport.
Alle gåaktiviteter, der er inkluderet i undersøgelsen, skal udføres med Nike Run Club-appen for registrering og resultatmål.
Til andre aktiviteter i CAP vil deltagerne bruge andre apps efter den pågældende uges emne.
For eksempel vil de bruge Google Maps til at søge efter de bedste ruter til deres destinationer; transportapps såsom Kowloon Motor Bus, Long Win Bus og Mass Transit Railway apps til at søge efter stop og udgange.
|
Yngre voksne vil hjælpe ældre voksne med at øge deres digitale færdigheder, færdigheder og lyst til at træne og blive mere fysisk aktive via den foreslåede intervention.
Connect Active-programmet vil bestå af to komponenter: gangøvelser og mobilapps.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive forsynet med en folder som sædvanlig pleje.
Pjecen indeholder information om fordelene og nogle instruktioner til gåøvelser for ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af aerob kapacitet og udholdenhed med 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Det er oprindeligt skabt til at hjælpe med undersøgelsen af hjerte-lungepatienter udviklet af American Thoracic Society.
Det er en træningstest med let intensitet til at evaluere den aerobe kapacitet, udholdenhed og iltmætning.
|
Baseline, uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitets- og balancevurdering med Time Up and Go-test
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
At vurdere mobilitet, bevægelse, statisk balance og dynamik hos mennesker med nedsat bevægeapparat, tilstande relateret til aldring, livskvalitet og smerter.
Instruktionerne er givet som at stå op fra en stol, gå 3 meter, dreje og tilbage for at sidde.
|
Baseline, uge 6
|
|
Måling af livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Den indeholder fire riger: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Der anvendes en 5-punkts svarskala i skalaen.
WHOQOL-BREF har god validitet og reliabilitet.
|
Baseline, uge 6
|
|
Bestemmelse af lykkeniveau
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Et 29-elements mål for lykke; fra 1 "meget enig" til 6, "meget uenig".
Skalaens pålidelighed var 0,91.
|
Baseline, uge 6
|
|
Vurdering af relationer mellem generationer
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Den intergenerationelle relationskvalitetsskala (IRQS) til at vurdere ændringerne i intergenerationelle relationer, vil dette spørgeskema give de ældre deltagere mulighed for selv at vurdere forholdet mellem de to generationer.
Der anvendes en 5-punkts svarskala i skalaen.
|
Baseline, uge 6
|
|
Subjektiv kvalitetsvurdering af mobilapps
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Den 4-elements subjektive kvalitetsunderskala af Mobile Application Rating Scale (MARS) vil blive implementeret til at vurdere den overordnede kvalitet af mobile apps involveret i denne undersøgelse.
MARS inkorporerer fire objektive kvalitetsunderskalaer (engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitet) og en subjektiv kvalitetsunderskala.
Da et langt spørgeskema ville være kompliceret for de ældre deltagere at udfylde, vil vi kun anvende den subjektive kvalitetsunderskala.
Alle fire punkter bedømmes efter en 5-trins skala.
Den subjektive kvalitetsunderskala viste fremragende intern konsistens (alfa = 0,93) og interterrater-pålidelighed intraklasse-korrelationskoefficient (ICC = 0,83).
Højere score indikerer et højere niveau af subjektiv kvalitet.
|
Baseline, uge 6
|
|
Indsamling af deltagerfeedback
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Semistruktureret interview for ældre og yngre deltagere: Individuelle interviews vil blive udført af forskningsassistenten efter afslutningen af den fælles landbrugspolitik (post-test).
De vil blive bedt om at kommentere de opfattede fordele, begrænsninger og barrierer i programmet og mobilapps, anvendeligheden af mobilapps og anbefalinger til at forbedre den fælles landbrugspolitik for at opfylde deres behov.
Detaljer om spørgeskemaet.
|
Baseline, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Connect Active Program
-
Color Health, Inc.AfsluttetKræft | Overlevelse | Plejerudbrændthed | OmsorgsstressForenede Stater
-
VA Boston Healthcare SystemAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Air Liquide Santé InternationalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Fedme hypoventilationssyndrom (OHS) | Kronisk respirationssvigt med hyperkapniFrankrig
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuApraxia af tale i barndommen
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaTrukket tilbageDepression | Angst | Ensomhed | Social isolationCanada
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien