- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06202482
Förbättra fysisk aktivitet och relationer mellan generationerna via Connect Active Program (CAP): A Pilot Randomized Controlled Trial
27 februari 2024 uppdaterad av: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Denna studie undersöker hur gångövningar och teknik kan förbättra livskvaliteten hos den äldre generationen.
Den har tre mål: 1) Att undersöka effektiviteten hos Connect Active-programmet (CAP) för att förbättra relationer mellan generationerna, psykologiskt välbefinnande och fysisk kondition för äldre vuxna; 2) Att lära äldre vuxna att använda mobilappar; 3) Att undersöka erfarenheter och feedback från deltagare i att använda apparna och gå med i CAP.
Denna forskning kommer att ge långsiktiga insikter om att förbättra de övergripande hälsoresultaten för äldre vuxna via intergenerationellt stöd och öka acceptansen av mobil teknik bland äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mimi MY Tse, PhD
- Telefonnummer: 39708764
- E-post: mmytse@hkmu.edu.hk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Yngre vuxna/deltagare:
- I åldern 18 till 30
- Relaterat till den äldre vuxna deltagaren (dvs. familjemedlem, släkt)
- Kunna förstå kantonesiska
- Äga en smartphone och ha tillgång till Internet
- Kunna delta i promenadträning och stretchingprogram
Äldre vuxna/deltagare:
- 60 år eller äldre
- Kunna förstå kantonesiska
- Äga en smartphone och ha tillgång till Internet
- Kan delta i promenadträning och stretchingprogram
Exklusions kriterier:
Äldre vuxna/deltagare och yngre vuxna/deltagare:
- Diagnostiserats med en psykisk störning av neurologer eller psykiatriker
- Med en historia av drogberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i ett 6-veckors Connect Active Program (CAP).
Unga deltagare kommer att vara pionjärer och ta initiativ till att förändra sin inaktiva och stillasittande livsstil genom att inkludera träning i sina dagliga rutiner ungefär en gång i veckan, minst 45 minuter varje gång.
De kan till exempel organisera familjeresor till parker vid vattnet eller involvera sina äldre familjemedlemmar i sina favoritsporter.
Alla promenadaktiviteter som ingår i studien bör göras med Nike Run Club-appen för registrering och resultatmått.
För andra aktiviteter i CAP kommer deltagarna att använda andra appar efter veckans ämne.
Till exempel kommer de att använda Google Maps för att söka efter de bästa rutterna till sina destinationer; transportappar som Kowloon Motor Bus, Long Win Bus och Mass Transit Railway-appar för att söka efter hållplatser och utgångar.
|
Yngre vuxna kommer att hjälpa äldre vuxna att öka sin digitala kompetens, färdigheter och önskan att träna och bli mer fysiskt aktiva via den föreslagna interventionen.
Connect Active-programmet kommer att bestå av två komponenter: gångövningar och mobilappar.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få en broschyr som vanligt.
Broschyren innehåller information om fördelarna och några instruktioner för gångövningar för äldre vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aerob kapacitet och uthållighetsutvärdering med 6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Det skapades ursprungligen för att hjälpa till vid undersökningen av hjärt-lungpatienter som utvecklats av American Thoracic Society.
Det är ett träningstest med lätt intensitet för att utvärdera aeroba kapacitet, uthållighet och syremättnad.
|
Baslinje, vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mobilitets- och balansbedömning med Time Up and Go-test
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Att bedöma rörlighet, rörelse, statisk balans och dynamik hos personer med rörelsehinder, tillstånd relaterade till åldrande, livskvalitet och smärta.
Instruktionerna ges som att stå upp från en stol, gå 3 meter, vända och tillbaka för att sitta.
|
Baslinje, vecka 6
|
Mätning av livskvalitet
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Den innehåller fyra områden: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö.
En 5-gradig svarsskala används i skalan.
WHOQOL-BREF har god validitet och reliabilitet.
|
Baslinje, vecka 6
|
Bestämning av lyckonivå
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Ett mått på lycka med 29 artiklar; från 1 "instämmer starkt" till 6, "håller inte med".
Skalans tillförlitlighet var 0,91.
|
Baslinje, vecka 6
|
Intergenerationell relationsbedömning
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Kvalitetsskalan för relationer mellan generationerna (IRQS) för att bedöma förändringarna i relationer mellan generationerna, detta frågeformulär kommer att tillåta de äldre deltagarna att självbedöma relationen mellan de två generationerna.
En 5-gradig svarsskala tillämpas i skalan.
|
Baslinje, vecka 6
|
Subjektiv kvalitetsbedömning av mobilappar
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Den subjektiva kvalitetssubskalan med fyra punkter i Mobile Application Rating Scale (MARS) kommer att användas för att bedöma den övergripande kvaliteten på mobilappar som är involverade i denna studie.
MARS innehåller fyra objektiva kvalitetsunderskalor (engagemang, funktionalitet, estetik och informationskvalitet) och en subjektiv kvalitetsunderskala.
Eftersom ett långt frågeformulär skulle vara komplicerat för de äldre deltagarna att fylla i, kommer vi bara att anta den subjektiva kvalitetssubskalan.
Alla fyra momenten bedöms på en 5-gradig skala.
Den subjektiva kvalitetssubskalan visade utmärkt intern konsistens (alfa = 0,93) och interrater-tillförlitlighet intraklasskorrelationskoefficient (ICC = 0,83).
Högre poäng indikerar en högre nivå av subjektiv kvalitet.
|
Baslinje, vecka 6
|
Insamling av deltagarfeedback
Tidsram: Baslinje, vecka 6
|
Semistrukturerad intervju för äldre och yngre deltagare: Individuella intervjuer kommer att genomföras av forskningsassistenten efter att den gemensamma jordbrukspolitiken har slutförts (eftertestet).
De kommer att uppmanas att kommentera de upplevda fördelarna, begränsningarna och hindren i programmet och mobilapparna, användbarheten av mobilapparna och rekommendationer för att förbättra CAP för att möta deras behov.
Detaljer om frågeformuläret.
|
Baslinje, vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2024
Första postat (Faktisk)
11 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CAP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äldre
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
Kliniska prövningar på Connect Active Program
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
Air Liquide Santé InternationalAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Fetma Hypoventilationssyndrom (OHS) | Kronisk andningssvikt med hyperkapniFrankrike
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudan
-
University of ManitobaIndragenDepression | Ångest | Ensamhet | Social isoleringKanada
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadFetala alkoholspektrumstörningarFörenta staterna
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122...AvslutadObstruktiv sömnapné | Sömnapné | Luftvägssjukdom | AndningsstörningSchweiz
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadPatologiska processerFörenta staterna