- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06202482
Mejore la actividad física y las relaciones intergeneracionales a través del programa Connect Active (CAP): un ensayo piloto controlado aleatorio
12 de septiembre de 2024 actualizado por: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Este estudio investiga cómo los ejercicios para caminar y la tecnología podrían mejorar la calidad de vida de las generaciones mayores.
Tiene tres objetivos: 1) Examinar la eficacia del Programa Connect Active (CAP) para mejorar las relaciones intergeneracionales, el bienestar psicológico y la aptitud física de los adultos mayores; 2) Enseñar a los adultos mayores a utilizar aplicaciones móviles; 3) Examinar las experiencias y comentarios de los participantes al usar las aplicaciones y unirse al CAP.
Esta investigación proporcionará información a largo plazo para mejorar los resultados generales de salud de los adultos mayores mediante el apoyo intergeneracional y aumentar la aceptación de la tecnología móvil entre los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos más jóvenes/participantes:
- De 18 a 30 años
- Relacionado con el participante adulto mayor (es decir, miembro de la familia, parientes)
- Capaz de entender cantonés
- Poseer un teléfono inteligente y tener acceso a Internet.
- Capaz de participar en programas de ejercicios de caminata y estiramiento.
Adultos Mayores/Participantes:
- 60 años o más
- Capaz de entender cantonés
- Poseer un teléfono inteligente y tener acceso a Internet.
- Capaz de participar en programas de ejercicios de caminata y estiramiento.
Criterio de exclusión:
Adultos Mayores/Participantes y Adultos Jóvenes/Participantes:
- Diagnosticado con un trastorno mental por neurólogos o psiquiatras.
- Con antecedentes de drogadicción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes del grupo de intervención participarán en un Programa Connect Active (CAP) de 6 semanas.
Los jóvenes participantes serán los pioneros y tomarán la iniciativa de cambiar sus estilos de vida inactivos y sedentarios incluyendo ejercicio en sus rutinas diarias aproximadamente una vez a la semana, al menos 45 minutos cada vez.
Por ejemplo, podrían organizar excursiones familiares a parques frente al mar o involucrar a los miembros mayores de su familia en sus deportes favoritos.
Todas las actividades de caminata incluidas en el estudio deben realizarse con la aplicación Nike Run Club para registrar y medir los resultados.
Para otras actividades en CAP, los participantes utilizarán otras aplicaciones siguiendo el tema de esa semana.
Por ejemplo, utilizarán Google Maps para buscar las mejores rutas a sus destinos; aplicaciones de transporte como Kowloon Motor Bus, Long Win Bus y Mass Transit Railway para buscar paradas y salidas.
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Los adultos más jóvenes ayudarán a los adultos mayores a aumentar su alfabetización digital, sus habilidades y su deseo de hacer ejercicio y ser más activos físicamente a través de la intervención propuesta.
El Programa Connect Active constará de dos componentes: ejercicios para caminar y aplicaciones móviles.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán un folleto como atención habitual.
El folleto contiene información sobre los beneficios y algunas instrucciones sobre ejercicios de caminata para adultos mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de capacidad aeróbica y resistencia con prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Inicialmente se creó para ayudar en el examen de pacientes cardiopulmonares desarrollado por la American Thoracic Society.
Es una prueba de ejercicio de intensidad ligera para evaluar la capacidad aeróbica, la resistencia y la saturación de oxígeno.
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Línea de base, semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de movilidad y equilibrio con Time Up and Go Test
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Evaluar la movilidad, el movimiento, el equilibrio estático y la dinámica en personas con deficiencias musculoesqueléticas, afecciones relacionadas con el envejecimiento, calidad de vida y dolor.
Las instrucciones se dan como levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar y volver a sentarse.
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Línea de base, semana 6
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Medición de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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La calidad de vida se evaluará utilizando la Calidad de Vida-BREF de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
Contiene cuatro ámbitos: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
En la escala se utiliza una escala de respuesta de 5 puntos.
WHOQOL-BREF tiene buena validez y confiabilidad.
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Línea de base, semana 6
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Determinación del nivel de felicidad
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Una medida de felicidad de 29 ítems; de 1 "muy de acuerdo" a 6 "muy en desacuerdo".
La confiabilidad de la escala fue de 0,91.
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Línea de base, semana 6
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Evaluación de las relaciones intergeneracionales
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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La escala de calidad de las relaciones intergeneracionales (IRQS) para evaluar los cambios en las relaciones intergeneracionales, este cuestionario permitirá a los participantes mayores autocalificar la relación entre las dos generaciones.
En la escala se aplica una escala de respuesta de 5 puntos.
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Línea de base, semana 6
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Evaluación de calidad subjetiva de aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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La subescala de calidad subjetiva de 4 ítems de la Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS) se implementará para evaluar la calidad general de las aplicaciones móviles involucradas en este estudio.
MARS incorpora cuatro subescalas de calidad objetiva (compromiso, funcionalidad, estética y calidad de la información) y una subescala de calidad subjetiva.
Dado que sería complicado completar un cuestionario extenso para los participantes mayores, solo adoptaremos la subescala de calidad subjetiva.
Los cuatro ítems se evalúan en una escala de 5 puntos.
La subescala de calidad subjetiva mostró excelente consistencia interna (alfa = 0,93) y coeficiente de correlación intraclase de confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0,83).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de calidad subjetiva.
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Línea de base, semana 6
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Recopilación de comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6
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Entrevista semiestructurada para participantes mayores y más jóvenes: Las entrevistas individuales serán realizadas por el Asistente de Investigación al finalizar el CAP (post-test).
Se les pedirá que comenten sobre los beneficios, limitaciones y barreras percibidos en el programa y las aplicaciones móviles, la utilidad de las aplicaciones móviles y recomendaciones para mejorar el CAP para satisfacer sus necesidades.
Detalles del cuestionario.
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Línea de base, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .