- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06202482
Zwiększ aktywność fizyczną i relacje międzypokoleniowe poprzez Connect Active Program (CAP): pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie
12 września 2024 zaktualizowane przez: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
W badaniu zbadano, w jaki sposób ćwiczenia i technologia chodzenia mogą poprawić jakość życia starszego pokolenia.
Ma trzy cele: 1) Zbadanie skuteczności programu Connect Active (CAP) w poprawie relacji międzypokoleniowych, dobrostanu psychicznego i sprawności fizycznej osób starszych; 2) Nauczanie starszych osób korzystania z aplikacji mobilnych; 3) Zbadanie doświadczeń i opinii uczestników na temat korzystania z aplikacji i przystępowania do WPR.
Badanie to zapewni długoterminowy wgląd w poprawę ogólnych wyników zdrowotnych osób starszych poprzez wsparcie międzypokoleniowe i zwiększenie akceptacji technologii mobilnych wśród osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodsi dorośli/uczestnicy:
- Wiek od 18 do 30 lat
- Związane ze starszą osobą dorosłą (tj. członek rodziny, krewni)
- Potrafi zrozumieć język kantoński
- Posiadaj smartfona i dostęp do Internetu
- Możliwość wzięcia udziału w ćwiczeniach chodu i programie rozciągającym
Starsi dorośli/uczestnicy:
- Wiek 60 lat i więcej
- Potrafi zrozumieć język kantoński
- Posiadaj smartfona i dostęp do Internetu
- Możliwość uczestniczenia w ćwiczeniach chodu i programie rozciągającym
Kryteria wyłączenia:
Starsi dorośli/uczestnicy i młodsi dorośli/uczestnicy:
- Zdiagnozowane przez neurologów lub psychiatrów zaburzenie psychiczne
- Z historią uzależnienia od narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 6-tygodniowym programie Connect Active Program (CAP).
Młodzi uczestnicy będą pionierami i wyjdą z inicjatywą zmiany swojego nieaktywnego i siedzącego trybu życia, włączając ćwiczenia do swoich codziennych zajęć mniej więcej raz w tygodniu, za każdym razem przynajmniej 45 minut.
Mogą na przykład organizować rodzinne wycieczki do parków na nabrzeżu lub angażować starszych członków rodziny w ulubione sporty.
Wszystkie aktywności związane z chodzeniem objęte badaniem należy wykonywać za pomocą aplikacji Nike Run Club w celu uzyskania zapisów i pomiaru wyników.
W przypadku innych zajęć w ramach CAP uczestnicy będą korzystać z innych aplikacji zgodnych z tematem danego tygodnia.
Na przykład będą używać Map Google do wyszukiwania najlepszych tras do swoich miejsc docelowych; aplikacje transportowe, takie jak Kowloon Motor Bus, Long Win Bus i Mass Transit Railway, umożliwiające wyszukiwanie przystanków i zjazdów.
|
Dzięki proponowanej interwencji młodsi dorośli pomogą osobom starszym w zwiększeniu ich kompetencji cyfrowych, umiejętności i chęci do ćwiczeń oraz zwiększenia aktywności fizycznej.
Program Connect Active będzie składał się z dwóch komponentów: ćwiczeń marszowych i aplikacji mobilnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają ulotkę w ramach zwykłej opieki.
Broszura zawiera informacje na temat korzyści oraz instrukcje dotyczące ćwiczeń chodzenia dla osób starszych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wydolności i wytrzymałości tlenowej za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Został pierwotnie stworzony, aby pomóc w badaniu pacjentów krążeniowo-oddechowych, opracowany przez American Thoracic Society.
Jest to test wysiłkowy o intensywności światła, którego zadaniem jest ocena wydolności tlenowej, wytrzymałości i nasycenia tlenem.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mobilności i równowagi za pomocą testu Time Up and Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Ocena mobilności, ruchu, równowagi statycznej i dynamiki u osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, schorzeniami związanymi ze starzeniem się, jakością życia i bólem.
Instrukcje obejmują wstawanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się i powrót do siedzenia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
|
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Jakość życia będzie oceniana z wykorzystaniem BREF Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącego jakości życia (WHOQOL-BREF).
Zawiera cztery sfery: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
W skali zastosowano 5-punktową skalę odpowiedzi.
WHOQOL-BREF ma dobrą ważność i niezawodność.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
|
Określanie poziomu szczęścia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
29-elementowa miara szczęścia; od 1 „zdecydowanie się zgadzam” do 6 „zdecydowanie się nie zgadzam”.
Rzetelność skali wyniosła 0,91.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
|
Ocena relacji międzypokoleniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Skala jakości relacji międzypokoleniowych (IRQS) służąca ocenie zmian w relacjach międzypokoleniowych. Kwestionariusz ten umożliwi starszym uczestnikom samoocenę relacji między dwoma pokoleniami.
W skali zastosowano 5-punktową skalę odpowiedzi.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
|
Subiektywna ocena jakości aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Do oceny ogólnej jakości aplikacji mobilnych objętych tym badaniem zostanie wdrożona 4-elementowa subiektywna podskala jakości Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (MARS).
MARS obejmuje cztery obiektywne podskale jakości (zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka i jakość informacji) oraz jedną podskalę jakości subiektywnej.
Ponieważ wypełnienie długiego kwestionariusza byłoby skomplikowane dla starszych uczestników, przyjmiemy jedynie podskalę jakości subiektywnej.
Wszystkie cztery pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali.
Podskala jakości subiektywnej wykazała doskonałą spójność wewnętrzną (alfa = 0,93) i współczynnik korelacji wewnątrzklasowej rzetelności międzyregionalnej (ICC = 0,83).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości subiektywnej.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
|
Zbieranie opinii uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany dla starszych i młodszych uczestników: Wywiady indywidualne zostaną przeprowadzone przez Asystenta ds. badań po ukończeniu CAP (post-test).
Zostaną poproszeni o komentarz na temat dostrzeganych korzyści, ograniczeń i barier w programie i aplikacjach mobilnych, przydatności aplikacji mobilnych oraz zaleceń dotyczących ulepszenia WPR w celu zaspokojenia ich potrzeb.
Szczegóły ankiety.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .