- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06202482
Verbessern Sie die körperliche Aktivität und die Beziehungen zwischen den Generationen durch das Connect Active Program (CAP): Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
27. Februar 2024 aktualisiert von: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Diese Studie untersucht, wie Gehübungen und Technologie die Lebensqualität der älteren Generation verbessern können.
Es verfolgt drei Ziele: 1) Untersuchung der Wirksamkeit des Connect Active Program (CAP) bei der Verbesserung der Beziehungen zwischen den Generationen, des psychischen Wohlbefindens und der körperlichen Fitness älterer Erwachsener; 2) Älteren Erwachsenen beizubringen, mobile Apps zu nutzen; 3) Untersuchung der Erfahrungen und Rückmeldungen der Teilnehmer bei der Nutzung der Apps und dem Beitritt zur CAP.
Diese Forschung wird langfristige Einblicke in die Verbesserung der allgemeinen Gesundheitsergebnisse älterer Erwachsener durch generationsübergreifende Unterstützung und eine Erhöhung der Akzeptanz mobiler Technologie bei älteren Erwachsenen liefern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mimi MY Tse, PhD
- Telefonnummer: 39708764
- E-Mail: mmytse@hkmu.edu.hk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jüngere Erwachsene/Teilnehmer:
- Im Alter von 18 bis 30 Jahren
- Bezogen auf den älteren erwachsenen Teilnehmer (d. h. Familienmitglied, Verwandte)
- Kann Kantonesisch verstehen
- Besitzen Sie ein Smartphone und haben Sie Zugriff auf das Internet
- Kann an Geh- und Dehnübungen teilnehmen
Ältere Erwachsene/Teilnehmer:
- Ab 60 Jahren
- Kann Kantonesisch verstehen
- Besitzen Sie ein Smartphone und haben Sie Zugriff auf das Internet
- Kann an Geh- und Dehnübungen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
Ältere Erwachsene/Teilnehmer und jüngere Erwachsene/Teilnehmer:
- Von Neurologen oder Psychiatern wurde eine psychische Störung diagnostiziert
- Mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an einem 6-wöchigen Connect Active Program (CAP) teil.
Junge Teilnehmer werden die Pioniere sein und die Initiative ergreifen, ihren inaktiven und sitzenden Lebensstil zu ändern, indem sie etwa einmal pro Woche mindestens 45 Minuten lang Bewegung in ihren Alltag integrieren.
Sie könnten beispielsweise Familienausflüge in Uferparks organisieren oder ihre älteren Familienmitglieder in ihre Lieblingssportarten einbeziehen.
Alle in die Studie einbezogenen Gehaktivitäten sollten zur Aufzeichnung und Ergebnismessung mit der Nike Run Club App durchgeführt werden.
Für andere Aktivitäten in CAP werden die Teilnehmer andere Apps verwenden, die dem Thema dieser Woche folgen.
Sie nutzen beispielsweise Google Maps, um nach den besten Routen zu ihren Zielen zu suchen; Transport-Apps wie Kowloon Motor Bus, Long Win Bus und Mass Transit Railway-Apps zur Suche nach Haltestellen und Ausgängen.
|
Jüngere Erwachsene werden durch die vorgeschlagene Intervention älteren Erwachsenen helfen, ihre digitalen Kompetenzen, Fähigkeiten und ihren Wunsch nach Bewegung zu verbessern und körperlich aktiver zu werden.
Das Connect Active-Programm besteht aus zwei Komponenten: Gehübungen und mobilen Apps.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird wie gewohnt eine Broschüre zur Verfügung gestellt.
Die Broschüre enthält Informationen zu den Vorteilen und einige Anleitungen für Gehübungen für ältere Erwachsene.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der aeroben Kapazität und Ausdauer mit 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
|
Es wurde ursprünglich von der American Thoracic Society entwickelt, um die Untersuchung von Herz-Lungen-Patienten zu unterstützen.
Es handelt sich um einen leichten Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität, Ausdauer und Sauerstoffsättigung.
|
Grundlinie, Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Mobilität und des Gleichgewichts mit dem Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
|
Zur Beurteilung von Mobilität, Bewegung, statischem Gleichgewicht und Dynamik bei Menschen mit Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates, altersbedingten Erkrankungen, Lebensqualität und Schmerzen.
Die Anweisungen bestehen darin, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen.
|
Grundlinie, Woche 6
|
Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
|
Die Lebensqualität wird anhand des Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) bewertet.
Es umfasst vier Bereiche: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
In der Skala wird eine 5-stufige Antwortskala verwendet.
WHOQOL-BREF weist eine gute Validität und Zuverlässigkeit auf.
|
Grundlinie, Woche 6
|
Bestimmung des Glücksniveaus
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
|
Ein 29-Punkte-Maß für Glück; von 1 „stimme völlig zu“ bis 6 „stimme überhaupt nicht zu“.
Die Zuverlässigkeit der Skala betrug 0,91.
|
Grundlinie, Woche 6
|
Bewertung der generationsübergreifenden Beziehungen
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
|
Mit der Intergenerational Relationship Quality Scale (IRQS) zur Bewertung der Veränderungen in den Beziehungen zwischen den Generationen ermöglicht dieser Fragebogen den älteren Teilnehmern, die Beziehung zwischen den beiden Generationen selbst zu bewerten.
In der Skala wird eine 5-stufige Antwortskala angewendet.
|
Grundlinie, Woche 6
|
Subjektive Qualitätsbewertung mobiler Apps
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
|
Die 4-Punkte-Unterskala für die subjektive Qualität der Mobile Application Rating Scale (MARS) wird eingesetzt, um die Gesamtqualität der an dieser Studie beteiligten mobilen Apps zu bewerten.
MARS umfasst vier Subskalen der objektiven Qualität (Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationsqualität) und eine Subskala der subjektiven Qualität.
Da das Ausfüllen eines längeren Fragebogens für die älteren Teilnehmer kompliziert wäre, verwenden wir nur die Subskala „Subjektive Qualität“.
Alle vier Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Die Subskala für die subjektive Qualität zeigte eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Alpha = 0,93) und einen Intraklassen-Korrelationskoeffizienten für die Interrater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,83).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an subjektiver Qualität hin.
|
Grundlinie, Woche 6
|
Sammlung von Teilnehmer-Feedback
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 6
|
Halbstrukturiertes Interview für ältere und jüngere Teilnehmer: Einzelinterviews werden vom wissenschaftlichen Mitarbeiter nach Abschluss des CAP (Post-Test) durchgeführt.
Sie werden gebeten, sich zu den wahrgenommenen Vorteilen, Einschränkungen und Hindernissen des Programms und der mobilen Apps, der Nützlichkeit der mobilen Apps und Empfehlungen zur Verbesserung der GAP entsprechend ihren Bedürfnissen zu äußern.
Details zum Fragebogen.
|
Grundlinie, Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CAP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aktives Programm verbinden
-
Universidad Complutense de MadridUnbekanntSportliche LeistungSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAbgeschlossenBandscheibenvorfall | DiskektomieNiederlande
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana University... und andere MitarbeiterAnmeldung auf Einladung
-
Aesculap Implant SystemsAbgeschlossenDegenerative BandscheibenerkrankungenVereinigte Staaten
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.AbgeschlossenHarninkontinenz | Beckenbodenerkrankungen | Schwäche der Beckenbodenmuskulatur | Harninkontinenz, StressSpanien
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...BeendetSelbstmord, versuchtVereinigte Staaten
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575...AbgeschlossenObstruktive Schlafapnoe | Schlafapnoe | Erkrankungen der Atemwege | AtmungsstörungSchweiz
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenPathologische ProzesseVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationAbgeschlossen
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)ZurückgezogenEinsamkeit | Soziale IsolationVereinigte Staaten