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Migliorare l'attività fisica e le relazioni intergenerazionali tramite il programma Connect Active (CAP): uno studio pilota randomizzato e controllato

12 settembre 2024 aggiornato da: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Questo studio indaga come gli esercizi di camminata e la tecnologia potrebbero migliorare la qualità della vita nelle generazioni più anziane. Ha tre obiettivi: 1) Esaminare l'efficacia del Connect Active Program (CAP) nel migliorare le relazioni intergenerazionali, il benessere psicologico e la forma fisica degli anziani; 2) Insegnare agli anziani a utilizzare le app mobili; 3) Esaminare le esperienze e i feedback dei partecipanti nell'utilizzo delle app e nell'adesione alla PAC. Questa ricerca fornirà approfondimenti a lungo termine sul miglioramento dei risultati sanitari generali degli anziani attraverso il supporto intergenerazionale e aumentando l’accettazione della tecnologia mobile tra gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani/partecipanti:

    • Dai 18 ai 30 anni
    • Relativo al partecipante adulto più anziano (ad es. familiare, parenti)
    • In grado di comprendere il cantonese
    • Possedere uno smartphone e avere accesso a Internet
    • In grado di prendere parte ad esercizi di camminata e programmi di stretching

  • Anziani/partecipanti:

    • Di età pari o superiore a 60 anni
    • In grado di comprendere il cantonese
    • Possedere uno smartphone e avere accesso a Internet
    • In grado di partecipare ad esercizi di camminata e programmi di stretching

Criteri di esclusione:

  • Anziani/partecipanti e giovani/partecipanti:

    • Diagnosi di un disturbo mentale da neurologi o psichiatri
    • Con precedenti di tossicodipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a un Connect Active Program (CAP) di 6 settimane. I giovani partecipanti saranno i pionieri e prenderanno l'iniziativa di cambiare il loro stile di vita inattivo e sedentario includendo l'esercizio fisico nella loro routine quotidiana circa una volta alla settimana, almeno 45 minuti ogni volta. Ad esempio, potrebbero organizzare gite familiari nei parchi sul lungomare o coinvolgere i familiari più anziani nei loro sport preferiti. Tutte le attività di camminata incluse nello studio devono essere eseguite con l'app Nike Run Club per misurazioni di record e risultati. Per altre attività in CAP, i partecipanti utilizzeranno altre app seguendo l'argomento di quella settimana. Ad esempio, utilizzeranno Google Maps per cercare i percorsi migliori per raggiungere le loro destinazioni; app di trasporto come Kowloon Motor Bus, Long Win Bus e app Mass Transit Railway per cercare fermate e uscite.
Altro: Connetti il ​​programma attivo
Gli adulti più giovani aiuteranno gli anziani ad aumentare la propria alfabetizzazione digitale, le proprie competenze e il desiderio di fare esercizio fisico e diventare più attivi fisicamente attraverso l’intervento proposto. Il programma Connect Active sarà composto da due componenti: esercizi di camminata e app mobili.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito un volantino come di consueto. L'opuscolo contiene informazioni sui benefici e alcune istruzioni per gli esercizi di deambulazione per gli anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della capacità aerobica e della resistenza con il test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Inizialmente è stato creato per assistere nell'esame dei pazienti cardiopolmonari sviluppato dall'American Thoracic Society. È un test da sforzo a intensità leggera per valutare la capacità aerobica, la resistenza e la saturazione di ossigeno.
Riferimento, settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mobilità e dell'equilibrio con Time Up and Go Test
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Valutare la mobilità, il movimento, l'equilibrio statico e dinamico nelle persone con disabilità muscolo-scheletriche, condizioni legate all'invecchiamento, qualità della vita e dolore. Le istruzioni prevedono di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi e tornare a sedersi.
Riferimento, settimana 6
Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il Quality of Life-BREF dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF). Contiene quattro ambiti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Nella scala viene utilizzata una scala di risposta a 5 punti. WHOQOL-BREF ha una buona validità e affidabilità.
Riferimento, settimana 6
Determinazione del livello di felicità
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Una misura della felicità composta da 29 elementi; da 1 "fortemente d'accordo" a 6 "fortemente in disaccordo". L'affidabilità della scala era 0,91.
Riferimento, settimana 6
Valutazione delle relazioni intergenerazionali
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
La scala di qualità delle relazioni intergenerazionali (IRQS) per valutare i cambiamenti nelle relazioni intergenerazionali, questo questionario consentirà ai partecipanti più anziani di autovalutare la relazione tra le due generazioni. Nella scala viene applicata una scala di risposta a 5 punti.
Riferimento, settimana 6
Valutazione soggettiva della qualità delle app mobili
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
La sottoscala di qualità soggettiva composta da 4 elementi della Mobile Application Rating Scale (MARS) verrà utilizzata per valutare la qualità complessiva delle app mobili coinvolte in questo studio. MARS incorpora quattro sottoscale di qualità oggettiva (coinvolgimento, funzionalità, estetica e qualità delle informazioni) e una sottoscala di qualità soggettiva. Poiché un lungo questionario sarebbe complicato da completare per i partecipanti più anziani, adotteremo solo la sottoscala della qualità soggettiva. Tutti e quattro gli item vengono valutati su una scala a 5 punti. La sottoscala della qualità soggettiva ha mostrato un'eccellente coerenza interna (alfa = 0,93) e un coefficiente di correlazione intraclasse di affidabilità tra valutatori (ICC = 0,83). Punteggi più alti indicano un livello più elevato di qualità soggettiva.
Riferimento, settimana 6
Raccolta feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 6
Intervista semi-strutturata per partecipanti più anziani e più giovani: le interviste individuali saranno effettuate dall'Assistente di ricerca al completamento del CAP (post-test). Verrà chiesto loro di commentare i benefici percepiti, i limiti e gli ostacoli nel programma e nelle app mobili, sull’utilità delle app mobili e sulle raccomandazioni per migliorare la PAC per soddisfare le loro esigenze. Dettagli del questionario.
Riferimento, settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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