- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06202482
Melhore a atividade física e o relacionamento intergeracional por meio do programa Connect Active (CAP): um ensaio piloto randomizado controlado
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Este estudo investiga como os exercícios de caminhada e a tecnologia podem melhorar a qualidade de vida da geração mais velha.
Tem três objetivos: 1) Examinar a eficácia do Programa Connect Active (CAP) na melhoria das relações intergeracionais, do bem-estar psicológico e da aptidão física dos idosos; 2) Ensinar os idosos a usar aplicativos móveis; 3) Examinar as experiências e o feedback dos participantes na utilização das aplicações e na adesão ao PAC.
Esta investigação fornecerá conhecimentos a longo prazo sobre a melhoria dos resultados globais de saúde dos idosos através do apoio intergeracional e do aumento da aceitação da tecnologia móvel entre os idosos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mimi MY Tse, PhD
- Número de telefone: 39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos mais jovens/participantes:
- De 18 a 30 anos
- Relacionado ao participante adulto mais velho (ou seja, membro da família, parentes)
- Capaz de entender cantonês
- Possuir um smartphone e ter acesso à Internet
- Capaz de participar de exercícios de caminhada e programa de alongamento
Idosos/Participantes:
- Com 60 anos ou mais
- Capaz de entender cantonês
- Possuir um smartphone e ter acesso à Internet
- Capaz de participar de exercícios de caminhada e programas de alongamento
Critério de exclusão:
Idosos/Participantes e Jovens/Participantes:
- Diagnosticado com transtorno mental por neurologistas ou psiquiatras
- Com histórico de dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo de intervenção participarão de um Programa Connect Active (CAP) de 6 semanas.
Os jovens participantes serão os pioneiros e tomarão a iniciativa de mudar os seus estilos de vida inactivos e sedentários, incluindo exercício nas suas rotinas diárias cerca de uma vez por semana, pelo menos 45 minutos de cada vez.
Por exemplo, eles poderiam organizar excursões familiares a parques à beira-mar ou envolver os membros mais velhos da família em seus esportes favoritos.
Todas as atividades de caminhada incluídas no estudo devem ser realizadas com o aplicativo Nike Run Club para registro e medidas de resultados.
Para outras atividades no CAP, os participantes utilizarão outros aplicativos seguindo o tema daquela semana.
Por exemplo, usarão o Google Maps para procurar as melhores rotas para os seus destinos; aplicativos de transporte, como Kowloon Motor Bus, Long Win Bus e aplicativos Mass Transit Railway para procurar paradas e saídas.
|
Os adultos mais jovens ajudarão os idosos a aumentar a sua literacia digital, as suas competências e o desejo de praticar exercício e de se tornarem mais activos fisicamente através da intervenção proposta.
O Programa Connect Active consistirá em dois componentes: exercícios de caminhada e aplicativos móveis.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão um folheto como cuidado usual.
O panfleto contém informações sobre os benefícios e algumas instruções para exercícios de caminhada para idosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da capacidade aeróbica e resistência com teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: Linha de base, semana 6
|
Foi criado inicialmente para auxiliar no exame de pacientes cardiopulmonares desenvolvido pela American Thoracic Society.
É um teste de exercício de leve intensidade para avaliar a capacidade aeróbica, resistência e saturação de oxigênio.
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Linha de base, semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de mobilidade e equilíbrio com teste Time Up and Go
Prazo: Linha de base, semana 6
|
Avaliar mobilidade, movimento, equilíbrio estático e dinâmico em pessoas com deficiências musculoesqueléticas, condições relacionadas ao envelhecimento, qualidade de vida e dor.
As instruções são dadas como levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se e voltar a sentar-se.
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Linha de base, semana 6
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Medição de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, semana 6
|
A qualidade de vida será avaliada utilizando o Quality of Life-BREF da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF).
Ele contém quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Uma escala de resposta de 5 pontos é usada na escala.
O WHOQOL-BREF apresenta boa validade e confiabilidade.
|
Linha de base, semana 6
|
Determinação do nível de felicidade
Prazo: Linha de base, semana 6
|
Uma medida de felicidade com 29 itens; de 1 “concordo totalmente” a 6, “discordo totalmente”.
A confiabilidade da escala foi de 0,91.
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Linha de base, semana 6
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Avaliação de Relacionamento Intergeracional
Prazo: Linha de base, semana 6
|
A escala de qualidade do relacionamento intergeracional (IRQS) para avaliar as mudanças nas relações intergeracionais, este questionário permitirá aos participantes mais velhos autoavaliarem o relacionamento entre as duas gerações.
Uma escala de resposta de 5 pontos é aplicada na escala.
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Linha de base, semana 6
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Avaliação subjetiva da qualidade de aplicativos móveis
Prazo: Linha de base, semana 6
|
A subescala de qualidade subjetiva de 4 itens da Escala de Avaliação de Aplicativos Móveis (MARS) será implantada para avaliar a qualidade geral dos aplicativos móveis envolvidos neste estudo.
MARS incorpora quatro subescalas objetivas de qualidade (engajamento, funcionalidade, estética e qualidade da informação) e uma subescala subjetiva de qualidade.
Como um questionário longo seria complicado para os participantes mais velhos, adotaremos apenas a subescala de qualidade subjetiva.
Todos os quatro itens são avaliados em uma escala de 5 pontos.
A subescala qualidade subjetiva apresentou excelente consistência interna (alfa = 0,93) e coeficiente de correlação intraclasse de confiabilidade interavaliadores (ICC = 0,83).
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de qualidade subjetiva.
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Linha de base, semana 6
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Coleta de Feedback dos Participantes
Prazo: Linha de base, semana 6
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Entrevista semiestruturada para participantes mais velhos e mais jovens: As entrevistas individuais serão realizadas pelo Assistente de Pesquisa após a conclusão do CAP (pós-teste).
Ser-lhes-á pedido que comentem sobre os benefícios, limitações e barreiras percebidos no programa e nas aplicações móveis, na utilidade das aplicações móveis e nas recomendações para melhorar a PAC para satisfazer as suas necessidades.
Detalhes do questionário.
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Linha de base, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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