- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06202482
Paranna fyysistä aktiivisuutta ja sukupolvien välistä suhdetta Connect Active -ohjelman (CAP) avulla: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University
Tämä tutkimus tutkii, kuinka kävelyharjoitukset ja teknologia voisivat parantaa vanhemman sukupolven elämänlaatua.
Sillä on kolme tavoitetta: 1) Tutkia Connect Active Program (CAP) tehokkuutta sukupolvien välisten suhteiden, psyykkisen hyvinvoinnin ja ikääntyneiden aikuisten fyysisen kunnon parantamisessa; 2) Opettaa vanhemmat aikuiset käyttämään mobiilisovelluksia; 3) Tutkia osallistujien kokemuksia ja palautetta sovellusten käytöstä ja CAP:iin liittymisestä.
Tämä tutkimus tarjoaa pitkän aikavälin näkemyksiä iäkkäiden aikuisten yleisten terveysvaikutusten parantamiseen sukupolvien välisen tuen avulla ja mobiiliteknologian hyväksynnän lisäämisestä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mimi MY Tse, PhD
- Puhelinnumero: 39708764
- Sähköposti: mmytse@hkmu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoremmat aikuiset/osallistujat:
- 18-30 vuotiaat
- Liittyy iäkkääseen aikuiseen osallistujaan (esim. perheenjäsen, sukulaiset)
- Pystyy ymmärtämään kantonin kieltä
- Omista älypuhelin ja sinulla on pääsy Internetiin
- Pystyy osallistumaan kävely- ja venytysohjelmaan
Vanhemmat aikuiset/osallistujat:
- 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy ymmärtämään kantonin kieltä
- Omista älypuhelin ja sinulla on pääsy Internetiin
- Pystyy osallistumaan kävely- ja venytysohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
Vanhemmat aikuiset/osallistujat ja nuoremmat aikuiset/osallistujat:
- Neurologit tai psykiatrit ovat todenneet mielenterveyden häiriön
- Jolla on historia huumeiden väärinkäytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat 6 viikon Connect Active Program (CAP) -ohjelmaan.
Nuoret osallistujat ovat edelläkävijöitä ja tekevät aloitteen muuttaakseen passiivisia ja istuvia elämäntapojaan sisällyttämällä liikunnan päivittäisiin rutiineihinsa noin kerran viikossa, vähintään 45 minuuttia kerrallaan.
He voisivat esimerkiksi järjestää perheretkiä rantapuistoihin tai ottaa vanhemmat perheenjäsenensä mukaan suosikkiurheiluun.
Kaikki tutkimukseen sisältyvät kävelyaktiviteetit tulee tehdä Nike Run Club -sovelluksella ennätys- ja tulosmittauksia varten.
Muihin CAP-toimintoihin osallistujat käyttävät muita sovelluksia, jotka seuraavat kyseisen viikon aihetta.
He esimerkiksi käyttävät Google Mapsia etsiäkseen parhaita reittejä määränpäähänsä; liikennesovellukset, kuten Kowloon Motor Bus, Long Win Bus ja Mass Transit Railway -sovellukset pysäkkien ja uloskäyntien etsimiseen.
|
Nuoremmat aikuiset auttavat iäkkäitä aikuisia lisäämään digitaalista lukutaitoaan, taitojaan ja halua liikkua ja tulemaan fyysisesti aktiivisemmaksi ehdotetun toimenpiteen avulla.
Connect Active -ohjelma koostuu kahdesta osasta: kävelyharjoituksista ja mobiilisovelluksista.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujille annetaan esite tavalliseen tapaan.
Pamfletti sisältää tietoa eduista ja ohjeita ikäihmisten kävelyharjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arviointi 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Se luotiin alun perin auttamaan sydän- ja keuhkopotilaiden tutkimuksessa, jonka on kehittänyt American Thoracic Society.
Se on kevyttehoinen harjoitustesti, joka arvioi aerobista suorituskykyä, kestävyyttä ja happisaturaatiota.
|
Perustaso, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikkuvuuden ja tasapainon arviointi Time Up and Go -testillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Arvioida liikkuvuutta, liikettä, staattista tasapainoa ja dynamiikkaa ihmisillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta, ikääntymiseen liittyviä sairauksia, elämänlaatua ja kipua.
Ohjeet ovat nouseminen tuolista, käveleminen 3 metriä, kääntyminen ja takaisin istumaan.
|
Perustaso, viikko 6
|
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF:n (WHOQOL-BREF) avulla.
Se sisältää neljä ulottuvuutta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Asteikkona käytetään 5 pisteen vastausasteikkoa.
WHOQOL-BREFillä on hyvä validiteetti ja luotettavuus.
|
Perustaso, viikko 6
|
Onnellisuustason määritys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
29 kohdan onnellisuuden mitta; 1:stä "täysin samaa mieltä" - 6:een "täysin eri mieltä".
Asteikon luotettavuus oli 0,91.
|
Perustaso, viikko 6
|
Sukupolvien välisten suhteiden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Sukupolvien välisen suhteen laatuasteikko (IRQS) arvioi sukupolvien välisten suhteiden muutoksia, tämä kysely antaa vanhemmille osallistujille mahdollisuuden arvioida kahden sukupolven välistä suhdetta.
Asteikkossa käytetään 5 pisteen vastausasteikkoa.
|
Perustaso, viikko 6
|
Mobiilisovellusten subjektiivinen laadunarviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Mobile Application Rating Scalen (MARS) 4-osainen subjektiivinen laatualaasteikko otetaan käyttöön arvioimaan tähän tutkimukseen osallistuvien mobiilisovellusten yleistä laatua.
MARS sisältää neljä objektiivista laadun alaasteikkoa (sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka ja tiedon laatu) ja yhden subjektiivisen laadun ala-asteikon.
Koska pitkän kyselyn täyttäminen olisi vanhemmille osallistujille monimutkaista, otamme käyttöön vain subjektiivisen laadun ala-asteikon.
Kaikki neljä asiaa arvioidaan 5 pisteen asteikolla.
Subjektiivinen laadun alaasteikko osoitti erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta (alfa = 0,93) ja arvioijien välistä luotettavuutta luokkien sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC = 0,83).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista laatua.
|
Perustaso, viikko 6
|
Osallistujien palautekokoelma
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6
|
Puolistrukturoitu haastattelu vanhemmille ja nuoremmille osallistujille: Tutkimusavustaja suorittaa yksittäiset haastattelut YMP:n päätyttyä (jälkitesti).
Heitä pyydetään kommentoimaan ohjelman ja mobiilisovellusten havaittuja etuja, rajoituksia ja esteitä, mobiilisovellusten hyödyllisyyttä sekä suosituksia YMP:n parantamiseksi heidän tarpeitaan vastaavaksi.
Kyselylomakkeen tiedot.
|
Perustaso, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mimi MY Tse, PhD, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhdistä aktiivinen ohjelma
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana University... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
University of ManitobaPeruutettuMasennus | Ahdistus | Yksinäisyys | Sosiaalinen eristäytyminenKanada
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...LopetettuItsemurha, yritysYhdysvallat
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122...ValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniapnea | Hengityselinten sairaus | HengityshäiriöSveitsi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Rowan UniversityUniversity of KentuckyRekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Nikotiiniriippuvuus, savukkeet | Terveydenhuollon hyväksyttävyysYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George...KeskeytettyItsemurhaYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma