L'effet thérapeutique de l'entraînement des fonctions cognitives assisté par ordinateur sur la dysphagie cognitive après un AVC
2 mars 2024 mis à jour par: Zeng Changhao
L'effet thérapeutique de l'entraînement des fonctions cognitives assisté par ordinateur sur la dysphagie cognitive après un AVC : une étude contrôlée randomisée
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée multicentrique.
L'étude a recruté des patients victimes d'un AVC présentant des troubles cognitifs légers et une dysphagie qui suivaient un traitement de réadaptation pour patients hospitalisés dans trois hôpitaux de Chine continentale en tant que participants (sujets de l'étude).
La durée de l'étude pour chaque participant était de 15 jours.
Les sujets ont été répartis au hasard en un groupe expérimental et un groupe témoin.
Pendant le traitement, tous les patients ont reçu un traitement de rééducation de routine.
De plus, les patients du groupe témoin ont reçu un entraînement cognitif conventionnel, tandis que les patients du groupe expérimental ont reçu un entraînement cognitif assisté par ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
L'entraînement cognitif assisté par ordinateur est une méthode de réadaptation qui utilise la technologie informatique et des principes psychologiques pour favoriser la récupération des fonctions cognitives. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée multicentrique.
L'étude a recruté des patients victimes d'un AVC présentant des troubles cognitifs légers et une dysphagie qui suivaient un traitement de réadaptation pour patients hospitalisés dans trois hôpitaux de Chine continentale en tant que participants (sujets de l'étude).
La durée de l'étude pour chaque participant était de 15 jours.
Les sujets ont été répartis au hasard en un groupe expérimental et un groupe témoin.
Pendant le traitement, tous les patients ont reçu un traitement de rééducation de routine.
De plus, les patients du groupe témoin ont reçu un entraînement cognitif conventionnel, tandis que les patients du groupe expérimental ont reçu un entraînement cognitif assisté par ordinateur.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450000
- Zheng da yi fu yuan hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Répondre aux critères diagnostiques d'un traumatisme crânien, confirmés par imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie.
- Score à l'évaluation cognitive de Montréal < 26 et > 18 (ajusté de 1 point si le niveau d'études est un diplôme d'études secondaires ou supérieur).
- Trouble de la déglutition confirmé par examen endoscopique par fibre optique de la déglutition.
- Durée de la maladie supérieure à trois mois.
- Les patients ou les membres de leur famille sont au courant et consentent à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres lésions intracrâniennes, telles qu'un accident vasculaire cérébral.
- Déficience cognitive causée par d'autres maladies.
- Anomalies mentales.
- Incapacité de terminer le traitement et les évaluations en raison d’autres déficiences.
- Blessures graves concomitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe expérimental
Dans cette étude, chaque patient a reçu un traitement continu de 15 jours.
Pendant le traitement, les deux groupes de patients ont reçu un traitement de rééducation de routine.
Le groupe expérimental a en outre subi un entraînement cognitif assisté par ordinateur, qui a généré un contenu d'entraînement de difficulté correspondante sur la base des résultats de l'évaluation des troubles cognitifs du patient.
La formation s'est déroulée sept jours sur sept, une fois par jour, pour une durée de 30 à 45 minutes par session.
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Le traitement de rééducation de routine comprenait une intervention sur les facteurs de risque (tels que la tension artérielle, les lipides sanguins et le contrôle de la glycémie, la restriction du tabagisme et de l'alcool, l'exercice, etc.). En outre, les patients présentant des signes vitaux stables devaient suivre une formation de rééducation spécialisée lors de leur inscription. , et des programmes de réadaptation ciblés ont été sélectionnés, menés par des thérapeutes en réadaptation expérimentés.
Sur la base des résultats de l'évaluation des déficiences cognitives du patient, le contenu de la formation comprend une formation au jeu d'attention, une formation au programme des fonctions exécutives, une formation au raisonnement logique, une formation à l'agilité et une formation à la mémoire.
La formation se déroule sept jours sur sept, une fois par jour, pour une durée de 30 à 45 minutes par séance.
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Comparateur actif: le groupe témoin
Dans cette étude, chaque patient a reçu un traitement continu de 15 jours.
Pendant le traitement, les deux groupes de patients ont reçu un traitement de rééducation de routine. Le groupe témoin a reçu un entraînement cognitif conventionnel.
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Le traitement de rééducation de routine comprenait une intervention sur les facteurs de risque (tels que la tension artérielle, les lipides sanguins et le contrôle de la glycémie, la restriction du tabagisme et de l'alcool, l'exercice, etc.). En outre, les patients présentant des signes vitaux stables devaient suivre une formation de rééducation spécialisée lors de leur inscription. , et des programmes de réadaptation ciblés ont été sélectionnés, menés par des thérapeutes en réadaptation expérimentés.
y compris l'entraînement de la mémoire, l'entraînement de l'attention et l'entraînement des fonctions exécutives ont été effectués 2 à 5 fois par semaine, d'une durée de 30 à 60 minutes à chaque séance, en fonction de l'état du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: jour 1 et jour 15
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L'évaluation cognitive de Montréal est utilisée pour évaluer la fonction cognitive. Le score total au test est de 30, les scores les plus élevés indiquant une fonction cognitive plus élevée.
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jour 1 et jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La coordination de la déglutition
Délai: jour 1 et jour 15
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Observation de la coordination des mouvements du larynx et des cordes vocales.
Les résultats sont classés comme normaux/anormaux.
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jour 1 et jour 15
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Échelle de pénétration-aspiration
Délai: jour 1 et jour 15
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L'échelle de pénétration-aspiration a été utilisée pour évaluer la dysphagie dans le cadre d'une étude vidéofluoroscopique de déglutition, évaluant principalement la mesure dans laquelle les aliments liquides pénétraient dans les voies respiratoires et provoquaient une pénétration ou une aspiration pendant le processus de déglutition.
À mesure que le niveau augmentait, la gravité de la dysphagie augmentait également.
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jour 1 et jour 15
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Durée de déglutition
Délai: jour 1 et jour 15
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La durée pendant laquelle le patient a avalé l'agent de contraste dans le cadre de l'étude de déglutition vidéofluoroscopique a été enregistrée. Unité : secondes.
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jour 1 et jour 15
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Réflexe de déglutition
Délai: jour 1 et jour 15
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Observation de la capacité à initier des mouvements de déglutition en mangeant, se manifestant par le phénomène de voile blanc observé sous laryngoscopie flexible.
Les résultats sont classés comme normaux ou anormaux.
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jour 1 et jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oesophage
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la déglutition
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-KY-1229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .