Терапевтический эффект компьютерной тренировки когнитивных функций на когнитивную дисфагию после инсульта
2 марта 2024 г. обновлено: Zeng Changhao
Терапевтический эффект компьютерной тренировки когнитивных функций на когнитивную дисфагию после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
В исследование в качестве участников (субъектов исследования) были включены пациенты, перенесшие инсульт, с легкими когнитивными нарушениями и дисфагией, которые проходили стационарное реабилитационное лечение в трех больницах материкового Китая.
Продолжительность исследования для каждого участника составила 15 дней.
Испытуемые были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы.
В ходе лечения все пациенты получали плановое реабилитационное лечение.
Кроме того, пациенты контрольной группы проходили традиционную когнитивную тренировку, а пациенты экспериментальной группы — когнитивную тренировку с помощью компьютера.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Компьютерная когнитивная тренировка — это метод реабилитации, в котором используются компьютерные технологии и психологические принципы, способствующие восстановлению когнитивных функций. Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
В исследование в качестве участников (субъектов исследования) были включены пациенты, перенесшие инсульт, с легкими когнитивными нарушениями и дисфагией, которые проходили стационарное реабилитационное лечение в трех больницах материкового Китая.
Продолжительность исследования для каждого участника составила 15 дней.
Испытуемые были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы.
В ходе лечения все пациенты получали плановое реабилитационное лечение.
Кроме того, пациенты контрольной группы проходили традиционную когнитивную тренировку, а пациенты экспериментальной группы — когнитивную тренировку с помощью компьютера.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Zheng da yi fu yuan hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Соответствие диагностическим критериям черепно-мозговой травмы, подтвержденное магнитно-резонансной томографией или компьютерной томографией.
- Оценка по Монреальскому когнитивному тесту < 26 и > 18 (с поправкой на 1 балл, если уровень образования соответствует окончанию средней школы или выше).
- Подтвержденное нарушение глотания посредством фиброоптического эндоскопического исследования глотания.
- Длительность заболевания более трех месяцев.
- Пациенты или члены их семей знают об исследовании и соглашаются на участие в нем.
Критерий исключения:
- Наличие других внутричерепных поражений, таких как инсульт.
- Когнитивные нарушения, вызванные другими заболеваниями.
- Психические отклонения.
- Невозможность завершить лечение и обследование из-за других нарушений.
- Сопутствующие тяжелые травмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В этом исследовании каждый пациент получал непрерывное 15-дневное лечение.
В ходе лечения обе группы пациентов получали плановое реабилитационное лечение.
Экспериментальная группа дополнительно проходила компьютерную когнитивную тренировку, в ходе которой на основе результатов оценки когнитивных нарушений пациента формировался обучающий контент соответствующей сложности.
Тренировки проводились семь дней в неделю, один раз в день, длительностью 30-45 минут каждое занятие.
|
Обычное реабилитационное лечение включало вмешательство в отношении факторов риска (таких как контроль артериального давления, липидов в крови и уровня глюкозы в крови, ограничение курения и алкоголя, физические упражнения и т. д.). Кроме того, пациенты со стабильными жизненно важными показателями при зачислении назначались на специализированное реабилитационное обучение. были выбраны целевые программы реабилитации, проводимые опытными врачами-реабилитологами.
На основании результатов оценки когнитивных нарушений пациента в содержание тренинга входят тренировка игры на внимание, тренировка программы исполнительных функций, тренировка логического мышления, тренировка ловкости, тренировка памяти.
Тренировки проводятся семь дней в неделю, один раз в день, длительностью 30-45 минут каждое занятие.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
В этом исследовании каждый пациент получал непрерывное 15-дневное лечение.
В ходе лечения обе группы пациентов получали стандартное реабилитационное лечение. Контрольная группа проходила традиционную когнитивную тренировку.
|
Обычное реабилитационное лечение включало вмешательство в отношении факторов риска (таких как контроль артериального давления, липидов в крови и уровня глюкозы в крови, ограничение курения и алкоголя, физические упражнения и т. д.). Кроме того, пациенты со стабильными жизненно важными показателями при зачислении назначались на специализированное реабилитационное обучение. были выбраны целевые программы реабилитации, проводимые опытными врачами-реабилитологами.
включая тренировку памяти, тренировку внимания и тренировку исполнительных функций, проводились 2–5 раз в неделю продолжительностью 30–60 минут каждый сеанс в зависимости от состояния пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Монреальский когнитивный тест используется для оценки когнитивных функций. Общий балл по тесту составляет 30, более высокие баллы указывают на более высокую когнитивную функцию.
|
день 1 и день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Координация глотания
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Наблюдение координации движений гортани и голосовых складок.
Результаты классифицируются как нормальные/ненормальные.
|
день 1 и день 15
|
|
Шкала проникновения-стремления
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Шкала проникновения-аспирации использовалась для оценки дисфагии в ходе видеофлюороскопического исследования глотания, в первую очередь оценивая степень, в которой жидкая пища попадала в дыхательные пути и вызывала проникновение или аспирацию во время процесса глотания.
По мере повышения уровня выраженность дисфагии также возрастала.
|
день 1 и день 15
|
|
Продолжительность глотания
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Регистрировали продолжительность времени, в течение которого пациент проглатывал контрастное вещество при видеофлюороскопическом исследовании глотания. Единица измерения: секунды.
|
день 1 и день 15
|
|
Глотательный рефлекс
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Наблюдение за способностью инициировать глотательные движения во время еды, проявляющееся феноменом белого цвета, наблюдаемым при гибкой ларингоскопии.
Результаты классифицируются как нормальные и аномальные.
|
день 1 и день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Инсульт
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-KY-1229
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования плановое реабилитационное лечение
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты