Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteisen kognitiivisen toiminnan harjoittelun terapeuttinen vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen dysfagiaan

lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeng Changhao

Tietokoneavusteisen kognitiivisen toiminnan harjoittelun terapeuttinen vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen dysfagiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen otettiin mukaan aivohalvauspotilaita, joilla oli lievä kognitiivinen häiriö ja dysfagia ja jotka olivat laitoshoidossa kolmessa sairaalassa Manner-Kiinassa (tutkimushenkilöt). Jokaisen osallistujan tutkimuksen kesto oli 15 päivää. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Hoidon aikana kaikki potilaat saivat rutiininomaista kuntoutushoitoa. Lisäksi kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista kognitiivista koulutusta, kun taas koeryhmän potilaat saivat tietokoneavusteista kognitiivista koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietokoneavusteinen kognitiivinen koulutus on kuntoutusmenetelmä, joka hyödyntää tietotekniikkaa ja psykologisia periaatteita kognitiivisten toimintojen palautumisen edistämiseksi. Tämä on monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen otettiin mukaan aivohalvauspotilaita, joilla oli lievä kognitiivinen häiriö ja dysfagia ja jotka olivat laitoshoidossa kolmessa sairaalassa Manner-Kiinassa (tutkimushenkilöt). Jokaisen osallistujan tutkimuksen kesto oli 15 päivää. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Hoidon aikana kaikki potilaat saivat rutiininomaista kuntoutushoitoa. Lisäksi kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista kognitiivista koulutusta, kun taas koeryhmän potilaat saivat tietokoneavusteista kognitiivista koulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Zheng da yi fu yuan hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Täyttää traumaattisen aivovaurion diagnostiset kriteerit, vahvistettu magneettikuvauksella tai CT-skannauksella.
  • Montreal Cognitive Assessment -pisteet < 26 ja > 18 (korjattu 1 pisteellä, jos koulutustaso on ylioppilas tai korkeampi).
  • Vahvistettu nielemishäiriö fiberoptisella endoskooppisella nielemistutkimuksella.
  • Sairauden kesto yli kolme kuukautta.
  • Potilaat tai heidän perheenjäsenensä ovat tietoisia tutkimuksesta ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden kallonsisäisten leesioiden, kuten aivohalvauksen, esiintyminen.
  • Muiden sairauksien aiheuttama kognitiivinen häiriö.
  • Henkiset poikkeavuudet.
  • Kyvyttömyys suorittaa hoitoa ja arviointeja muiden vammojen vuoksi.
  • Samanaikaiset vakavat vammat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tässä tutkimuksessa jokainen potilas sai jatkuvaa 15 päivän hoitoa. Hoidon aikana molemmat potilasryhmät saivat rutiinikuntoutushoitoa. Koeryhmälle tehtiin lisäksi tietokoneavusteinen kognitiivinen koulutus, joka tuotti potilaan kognitiivisen heikkenemisen arviointitulosten perusteella vastaavan vaikeustason koulutussisältöä. Koulutusta pidettiin seitsemänä päivänä viikossa, kerran päivässä, kesto 30-45 minuuttia per istunto.
Käyttäytyminen: säännöllinen kuntoutushoito
Rutiininomaiseen kuntoutushoitoon sisältyi riskitekijöiden (kuten verenpaine, veren lipidit ja verensokerin hallinta, tupakoinnin ja alkoholin rajoittaminen, liikunta jne.) interventiota. Lisäksi potilaat, joilla oli vakaat elintoiminnot, määrättiin erikoiskuntoutuskoulutukseen ilmoittautumisen yhteydessä. , ja kohdennettuja kuntoutusohjelmia valittiin kokeneiden kuntoutusterapeuttien johdolla.
Käyttäytyminen: Tietokoneavusteinen kognitiivisten toimintojen koulutus
Potilaan kognitiivisen vajaatoiminnan arvioinnin tulosten perusteella koulutussisältöön kuuluu Huomiopeliharjoittelu, Executive-toimintojen koulutus, Loogisen päättelyn harjoitus, Agilityharjoittelu, Muistiharjoittelu. Koulutusta järjestetään seitsemänä päivänä viikossa, kerran päivässä, kesto 30-45 minuuttia per harjoitus
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tässä tutkimuksessa jokainen potilas sai jatkuvaa 15 päivän hoitoa. Hoidon aikana molemmat potilasryhmät saivat rutiininomaista kuntoutushoitoa. Kontrolliryhmälle annettiin tavanomaista kognitiivista koulutusta.
Käyttäytyminen: säännöllinen kuntoutushoito
Rutiininomaiseen kuntoutushoitoon sisältyi riskitekijöiden (kuten verenpaine, veren lipidit ja verensokerin hallinta, tupakoinnin ja alkoholin rajoittaminen, liikunta jne.) interventiota. Lisäksi potilaat, joilla oli vakaat elintoiminnot, määrättiin erikoiskuntoutuskoulutukseen ilmoittautumisen yhteydessä. , ja kohdennettuja kuntoutusohjelmia valittiin kokeneiden kuntoutusterapeuttien johdolla.
Käyttäytyminen: perinteinen kognitiivinen koulutus
Muistiharjoittelu, huomioharjoittelu ja toimeenpanotoimintojen koulutus suoritettiin 2-5 kertaa viikossa, ja ne kestivät 30-60 minuuttia jokaisessa istunnossa potilaan tilan perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseen käytetään Montrealin kognitiivista arviointia. Testin kokonaispistemäärä on 30, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista toimintaa.
päivä 1 ja päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielemisen koordinaatio
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Kurkunpään ja äänihuutteen liikkeiden koordinaation tarkkailu. Tulokset luokitellaan normaaliksi/epänormaaliksi.
päivä 1 ja päivä 15
Penetration-Aspiration asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Penetration-Aspiration Scalea käytettiin dysfagian arvioimiseen Videofluoroscopic Swallowing Study -tutkimuksessa, jossa arvioitiin ensisijaisesti, missä määrin nestemäinen ruoka pääsi hengitysteihin ja aiheutti tunkeutumisen tai aspiraation nielemisprosessin aikana. Kun taso nousi, myös dysfagian vakavuus lisääntyi.
päivä 1 ja päivä 15
Nielemisen kesto
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Aika, jonka potilas nieli varjoainetta Videofluoroscopic Swallowing Study -tutkimuksessa, kirjattiin. Yksikkö: sekuntia.
päivä 1 ja päivä 15
Nielemisrefleksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Havainto kyvystä käynnistää nielemisliikkeitä syömisen aikana, mikä ilmenee joustavana laryngoskopiassa havaittuna white-out-ilmiönä. Tulokset luokitellaan normaaliksi tai epänormaaliksi.
päivä 1 ja päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeng Changhao

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-KY-1229

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset säännöllinen kuntoutushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa