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El efecto terapéutico del entrenamiento de la función cognitiva asistido por computadora sobre la disfagia cognitiva después de un accidente cerebrovascular

2 de marzo de 2024 actualizado por: Zeng Changhao

El efecto terapéutico del entrenamiento de la función cognitiva asistido por computadora sobre la disfagia cognitiva después de un accidente cerebrovascular: un estudio controlado aleatorio

Este es un estudio controlado aleatorio multicéntrico. El estudio reclutó como participantes (sujetos de estudio) a pacientes con accidente cerebrovascular, deterioro cognitivo leve y disfagia, que estaban recibiendo tratamiento de rehabilitación hospitalario en tres hospitales de China continental. La duración del estudio para cada participante fue de 15 días. Los sujetos fueron divididos aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control. Durante el tratamiento, todos los pacientes recibieron tratamiento de rehabilitación de rutina. Además, los pacientes del grupo de control recibieron entrenamiento cognitivo convencional, mientras que los pacientes del grupo experimental recibieron entrenamiento cognitivo asistido por ordenador.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El entrenamiento cognitivo asistido por computadora es un método de rehabilitación que utiliza tecnología informática y principios psicológicos para promover la recuperación de la función cognitiva. Este es un estudio controlado aleatorio multicéntrico. El estudio reclutó como participantes (sujetos de estudio) a pacientes con accidente cerebrovascular, deterioro cognitivo leve y disfagia, que estaban recibiendo tratamiento de rehabilitación hospitalario en tres hospitales de China continental. La duración del estudio para cada participante fue de 15 días. Los sujetos fueron divididos aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control. Durante el tratamiento, todos los pacientes recibieron tratamiento de rehabilitación de rutina. Además, los pacientes del grupo de control recibieron entrenamiento cognitivo convencional, mientras que los pacientes del grupo experimental recibieron entrenamiento cognitivo asistido por ordenador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Zheng da yi fu yuan hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Cumplir con los criterios de diagnóstico de lesión cerebral traumática, confirmado mediante resonancia magnética o tomografía computarizada.
  • Puntaje de la Evaluación Cognitiva de Montreal < 26 y > 18 (ajustado en 1 punto si el nivel educativo es graduación de escuela secundaria o superior).
  • Trastorno de la deglución confirmado mediante examen endoscópico de fibra óptica de la deglución.
  • Duración de la enfermedad superior a tres meses.
  • Los pacientes o sus familiares conocen y dan su consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otras lesiones intracraneales, como ictus.
  • Deterioro cognitivo causado por otras enfermedades.
  • Anomalías mentales.
  • Incapacidad para completar el tratamiento y las evaluaciones debido a otras deficiencias.
  • Lesiones graves concurrentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo experimental
En este estudio, cada paciente recibió un tratamiento continuo durante 15 días. Durante el tratamiento, ambos grupos de pacientes recibieron tratamiento de rehabilitación de rutina. Además, el grupo experimental se sometió a un entrenamiento cognitivo asistido por ordenador, que generó contenidos de entrenamiento de la dificultad correspondiente en función de los resultados de la evaluación del deterioro cognitivo del paciente. La capacitación se llevó a cabo los siete días de la semana, una vez al día, con una duración de 30 a 45 minutos por sesión.
Conductual: tratamiento de rehabilitación de rutina
El tratamiento de rehabilitación de rutina incluyó intervención para factores de riesgo (como presión arterial, control de lípidos en sangre y glucosa en sangre, restricción de tabaquismo y alcohol, ejercicio, etc.). Además, a los pacientes con signos vitales estables se les programó capacitación de rehabilitación especializada al momento de la inscripción. y se seleccionaron programas de rehabilitación específicos, realizados por terapeutas de rehabilitación experimentados.
Conductual: Entrenamiento de funciones cognitivas asistido por computadora
Según los resultados de la evaluación del deterioro cognitivo del paciente, el contenido del entrenamiento incluye entrenamiento con juegos de atención, entrenamiento del programa de función ejecutiva, entrenamiento de razonamiento lógico, entrenamiento de agilidad y entrenamiento de memoria. La formación se lleva a cabo los siete días de la semana, una vez al día, con una duración de 30 a 45 minutos por sesión.
Comparador activo: el grupo de control
En este estudio, cada paciente recibió un tratamiento continuo durante 15 días. Durante el tratamiento, ambos grupos de pacientes recibieron tratamiento de rehabilitación de rutina. El grupo de control recibió entrenamiento cognitivo convencional.
Conductual: tratamiento de rehabilitación de rutina
El tratamiento de rehabilitación de rutina incluyó intervención para factores de riesgo (como presión arterial, control de lípidos en sangre y glucosa en sangre, restricción de tabaquismo y alcohol, ejercicio, etc.). Además, a los pacientes con signos vitales estables se les programó capacitación de rehabilitación especializada al momento de la inscripción. y se seleccionaron programas de rehabilitación específicos, realizados por terapeutas de rehabilitación experimentados.
Conductual: entrenamiento cognitivo convencional
incluido el entrenamiento de la memoria, el entrenamiento de la atención y el entrenamiento de la función ejecutiva, se llevaron a cabo de 2 a 5 veces por semana, con una duración de 30 a 60 minutos cada sesión, según la condición del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
La Evaluación Cognitiva de Montreal se utiliza para evaluar la función cognitiva. La puntuación total de la prueba es 30; las puntuaciones más altas indican una función cognitiva más alta.
día 1 y día 15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La coordinación de la deglución.
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
Observación de la coordinación de los movimientos laríngeos y de cuerdas vocales. Los resultados se clasifican como normales/anormales.
día 1 y día 15
Escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
La escala de penetración-aspiración se utilizó para evaluar la disfagia en el estudio de deglución videofluoroscópica, evaluando principalmente el grado en que los alimentos líquidos ingresaron a las vías respiratorias y causaron penetración o aspiración durante el proceso de deglución. A medida que aumentaba el nivel, también aumentaba la gravedad de la disfagia.
día 1 y día 15
Duración de la deglución
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
Se registró el tiempo que el paciente tragó el agente de contraste bajo el Estudio de Deglución Videofluoroscópico. Unidad: segundos.
día 1 y día 15
Reflejo de deglución
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
Observación de la capacidad de iniciar movimientos de deglución durante la comida, manifestada por el fenómeno de blanqueamiento observado bajo laringoscopia flexible. Los resultados se clasifican como normales o anormales.
día 1 y día 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zeng Changhao

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Investigadores

  • Investigador principal: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-KY-1229

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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