脳卒中後の認知嚥下障害に対するコンピューター支援認知機能トレーニングの治療効果
2024年3月2日 更新者：Zeng Changhao
脳卒中後の認知嚥下障害に対するコンピュータ支援認知機能トレーニングの治療効果：ランダム化対照研究
これは多施設共同ランダム化比較研究です。
この研究では、中国本土の3つの病院で入院リハビリ治療を受けている軽度認知障害と嚥下障害のある脳卒中患者を参加者（研究対象者）として募集した。
各参加者の研究期間は 15 日間でした。
被験者はランダムに実験グループと対照グループに分けられました。
治療中、すべての患者は定期的なリハビリテーション治療を受けました。
さらに、対照群の患者は従来の認知トレーニングを受け、実験グループの患者はコンピュータ支援による認知トレーニングを受けました。
調査の概要
詳細な説明
コンピュータ支援認知トレーニングは、コンピュータ技術と心理学的原理を使用して認知機能の回復を促進するリハビリテーション方法です。これは多施設ランダム化比較研究です。
この研究では、中国本土の3つの病院で入院リハビリ治療を受けている軽度認知障害と嚥下障害のある脳卒中患者を参加者（研究対象者）として募集した。
各参加者の研究期間は 15 日間でした。
被験者はランダムに実験グループと対照グループに分けられました。
治療中、すべての患者は定期的なリハビリテーション治療を受けました。
さらに、対照群の患者は従来の認知トレーニングを受け、実験グループの患者はコンピュータ支援による認知トレーニングを受けました。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Zheng da yi fu yuan hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 外傷性脳損傷の診断基準を満たしていることは、磁気共鳴画像法またはCTスキャンによって確認されます。
- モントリオール認知評価スコア < 26 および > 18 (教育レベルが高校卒業以上の場合は 1 ポイント調整)。
- 嚥下ファイバー内視鏡検査により嚥下障害を確認。
- 病気の期間が3か月を超える。
- 患者またはその家族は、研究への参加を認識し、同意します。
除外基準:
- 脳卒中などの他の頭蓋内病変の存在。
- 他の病気によって引き起こされる認知障害。
- 精神異常。
- 他の障害により治療と評価を完了できない。
- 重傷も同時発生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
この研究では、各患者は連続 15 日間の治療を受けました。
治療中、両グループの患者は定期的なリハビリテーション治療を受けました。
実験グループはさらに、患者の認知障害評価結果に基づいて、対応する難易度のトレーニングコンテンツを生成するコンピューター支援認知トレーニングを受けました。
トレーニングは週 7 日、1 日 1 回、セッションあたり 30 ～ 45 分間実施されました。
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定期的なリハビリテーション治療には、危険因子への介入（血圧、血中脂質、血糖コントロール、喫煙とアルコールの制限、運動など）が含まれていました。また、バイタルサインが安定した患者は、登録時に専門的なリハビリテーション訓練を受ける予定でした。 、経験豊富なリハビリテーション療法士によって実施される、対象を絞ったリハビリテーション プログラムが選択されました。
患者の認知機能障害の評価結果に基づいて、トレーニング内容には、注意力ゲームトレーニング、実行機能プログラムトレーニング、論理的推論トレーニング、敏捷性トレーニング、記憶トレーニングが含まれます。
トレーニングは週 7 日、1 日 1 回、1 セッションあたり 30 ～ 45 分間実施されます。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
この研究では、各患者は連続 15 日間の治療を受けました。
治療中、両グループの患者は日常的なリハビリテーション治療を受け、対照グループには従来の認知トレーニングが施された。
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定期的なリハビリテーション治療には、危険因子への介入（血圧、血中脂質、血糖コントロール、喫煙とアルコールの制限、運動など）が含まれていました。また、バイタルサインが安定した患者は、登録時に専門的なリハビリテーション訓練を受ける予定でした。 、経験豊富なリハビリテーション療法士によって実施される、対象を絞ったリハビリテーション プログラムが選択されました。
患者の状態に応じて、記憶力トレーニング、注意力トレーニング、実行機能トレーニングを含むトレーニングを週に2〜5回、各セッション30〜60分間実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価
時間枠：1日目と15日目
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Montreal Cognitive Assessment は、認知機能を評価するために使用されます。テストの合計スコアは 30 で、スコアが高いほど認知機能が高いことを示します。
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1日目と15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嚥下の調整
時間枠：1日目と15日目
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喉頭と声帯の動きの調整を観察します。
結果は正常/異常に分類されます。
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1日目と15日目
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浸透吸引スケール
時間枠：1日目と15日目
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浸透吸引スケールは、ビデオ透視嚥下研究の下で嚥下障害を評価するために使用され、主に流動性食品が気道に入り、嚥下プロセス中に浸透または誤嚥を引き起こした程度を評価しました。
レベルが増加するにつれて、嚥下障害の重症度も増加しました。
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1日目と15日目
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嚥下時間
時間枠：1日目と15日目
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ビデオ透視嚥下検査で患者が造影剤を飲み込んだ時間が記録されました。単位: 秒。
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1日目と15日目
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嚥下反射
時間枠：1日目と15日目
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軟性喉頭鏡検査下で見られるホワイトアウト現象によって明らかとなる、食事中に嚥下動作を開始する能力の観察。
結果は正常または異常に分類されます。
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1日目と15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2024年4月15日
研究の完了 (推定)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月2日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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