Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A számítógéppel segített kognitív funkciótréning terápiás hatása a stroke utáni kognitív dysphagiára

2024. március 2. frissítette: Zeng Changhao

A számítógéppel segített kognitív funkciók képzésének terápiás hatása a stroke utáni kognitív dysphagiára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatban résztvevőkként (vizsgálati alanyok) enyhe kognitív károsodásban és dysphagiában szenvedő stroke-os betegeket vontak be, akik három szárazföldi kínai kórházban részesültek fekvőbeteg rehabilitációs kezelésen. A vizsgálat időtartama minden résztvevő esetében 15 nap volt. Az alanyokat véletlenszerűen egy kísérleti csoportra és egy kontrollcsoportra osztották. A kezelés alatt minden beteg rutin rehabilitációs kezelésben részesült. Ezenkívül a kontrollcsoport páciensei hagyományos kognitív tréningen, míg a kísérleti csoport páciensei számítógéppel segített kognitív tréningen részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A számítógéppel segített kognitív tréning egy olyan rehabilitációs módszer, amely számítógépes technológiát és pszichológiai elveket használ a kognitív funkciók helyreállításának elősegítésére. Ez egy többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatban résztvevőkként (vizsgálati alanyok) enyhe kognitív károsodásban és dysphagiában szenvedő stroke-os betegeket vontak be, akik három szárazföldi kínai kórházban részesültek fekvőbeteg rehabilitációs kezelésen. A vizsgálat időtartama minden résztvevő esetében 15 nap volt. Az alanyokat véletlenszerűen egy kísérleti csoportra és egy kontrollcsoportra osztották. A kezelés alatt minden beteg rutin rehabilitációs kezelésben részesült. Ezenkívül a kontrollcsoport páciensei hagyományos kognitív tréningen, míg a kísérleti csoport páciensei számítógéppel segített kognitív tréningen részesültek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
        • Zheng da yi fu yuan hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Megfelel a traumás agysérülés diagnosztikai kritériumainak, amelyet mágneses rezonancia képalkotás vagy CT-vizsgálat igazol.
  • A montreali kognitív értékelési pontszám < 26 és > 18 (1 ponttal korrigálva, ha az iskolai végzettség érettségi vagy magasabb).
  • Megerősített nyelési rendellenesség a nyelés fiberoptikus endoszkópos vizsgálatával.
  • A betegség időtartama több mint három hónap.
  • A betegek vagy családtagjaik tudatában vannak a vizsgálatban való részvételnek, és beleegyeznek abba.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb intrakraniális elváltozások, például stroke jelenléte.
  • Más betegségek által okozott kognitív károsodás.
  • Mentális rendellenességek.
  • Más károsodások miatt képtelenség befejezni a kezelést és a felméréseket.
  • Egyidejű súlyos sérülések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a kísérleti csoport
Ebben a vizsgálatban minden beteg folyamatos 15 napos kezelést kapott. A kezelés során mindkét betegcsoport rutin rehabilitációs kezelésben részesült. A kísérleti csoport emellett számítógéppel segített kognitív tréningen is átesett, amely a páciens kognitív károsodásának értékelési eredményei alapján megfelelő nehézségű képzési tartalmat generált. Az edzés heti hét napon, naponta egyszer zajlott, foglalkozásonként 30-45 perces időtartamban.
Viselkedési: rutin rehabilitációs kezelés
A rutin rehabilitációs kezelés magában foglalta a rizikófaktorok (például vérnyomás, vérzsír- és vércukorszint-szabályozás, dohányzás és alkoholfogyasztás korlátozása, testmozgás stb.) beavatkozását. Emellett a stabil életjelekkel rendelkező betegeket a beiratkozáskor speciális rehabilitációs tréningre írták elő. , és célzott rehabilitációs programokat választottak ki, amelyeket tapasztalt rehabilitációs terapeuták vezettek.
Viselkedési: Számítógéppel segített kognitív funkciók képzése
A páciens kognitív károsodásának felmérési eredményei alapján a tréning tartalma: Figyelemfelkeltő játék tréning, Vezetői funkció program tréning, Logikai érvelés tréning, Agility tréning, Memória tréning. Az edzés heti hét napon, naponta egyszer, foglalkozásonként 30-45 perces időtartamban zajlik
Aktív összehasonlító: a kontrollcsoport
Ebben a vizsgálatban minden beteg folyamatos 15 napos kezelést kapott. A kezelés során mindkét betegcsoport rutin rehabilitációs kezelésben részesült. A kontrollcsoport hagyományos kognitív tréninget kapott.
Viselkedési: rutin rehabilitációs kezelés
A rutin rehabilitációs kezelés magában foglalta a rizikófaktorok (például vérnyomás, vérzsír- és vércukorszint-szabályozás, dohányzás és alkoholfogyasztás korlátozása, testmozgás stb.) beavatkozását. Emellett a stabil életjelekkel rendelkező betegeket a beiratkozáskor speciális rehabilitációs tréningre írták elő. , és célzott rehabilitációs programokat választottak ki, amelyeket tapasztalt rehabilitációs terapeuták vezettek.
Viselkedési: hagyományos kognitív tréning
A memóriatréninget, a figyelemtréninget és a végrehajtói funkciók képzését hetente 2-5 alkalommal végezték, alkalmanként 30-60 percig, a páciens állapotától függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 1. és 15. nap
A Montreal Cognitive Assessment a kognitív funkciók értékelésére szolgál. A teszt összpontszáma 30, a magasabb pontszámok magasabb kognitív funkciót jeleznek.
1. és 15. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelés koordinációja
Időkeret: 1. és 15. nap
A gége- és hangredő mozgások koordinációjának megfigyelése. Az eredmények normál/abnormális kategóriába vannak sorolva.
1. és 15. nap
Behatolás-aspirációs skála
Időkeret: 1. és 15. nap
A penetrációs-aspirációs skálát a dysphagia értékelésére használták a Videofluoroscopic Swallowing Study keretében, elsősorban annak értékelésére, hogy a folyékony táplálék milyen mértékben jutott be a légutakba, és milyen mértékben okozott behatolást vagy aspirációt a nyelési folyamat során. A szint emelkedésével a dysphagia súlyossága is nőtt.
1. és 15. nap
A nyelés időtartama
Időkeret: 1. és 15. nap
Feljegyezték azt az időtartamot, ameddig a páciens lenyelte a kontrasztanyagot a Videofluoroscopic Swallowing Study a szerint. Mértékegysége: másodperc.
1. és 15. nap
Nyelési reflex
Időkeret: 1. és 15. nap
A nyelési mozgások evés közbeni indításának képességének megfigyelése, amely a rugalmas laringoszkópia során megfigyelhető fehéredési jelenségben nyilvánul meg. Az eredmények normál vagy abnormális kategóriába sorolhatók.
1. és 15. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zeng Changhao

Együttműködők

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-KY-1229

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel