Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczny wpływ wspomaganego komputerowo treningu funkcji poznawczych na dysfagię poznawczą po udarze

2 marca 2024 zaktualizowane przez: Zeng Changhao

Terapeutyczny wpływ wspomaganego komputerowo treningu funkcji poznawczych na dysfagię poznawczą po udarze: randomizowane badanie kontrolowane

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane. Do badania włączono pacjentów po udarze z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i dysfagią, którzy przechodzili leczenie rehabilitacyjne w trzech szpitalach w Chinach kontynentalnych (osoby badane). Czas trwania badania dla każdego uczestnika wynosił 15 dni. Osoby badane zostały losowo podzielone na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. W trakcie leczenia wszyscy pacjenci otrzymywali rutynowe leczenie rehabilitacyjne. Ponadto pacjenci z grupy kontrolnej przeszli konwencjonalny trening poznawczy, podczas gdy pacjenci z grupy eksperymentalnej przeszli trening poznawczy wspomagany komputerowo.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wspomagany komputerowo trening poznawczy to metoda rehabilitacji wykorzystująca technologię komputerową i zasady psychologiczne w celu wspomagania odzyskiwania funkcji poznawczych. Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane. Do badania włączono pacjentów po udarze z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i dysfagią, którzy przechodzili leczenie rehabilitacyjne w trzech szpitalach w Chinach kontynentalnych (osoby badane). Czas trwania badania dla każdego uczestnika wynosił 15 dni. Osoby badane zostały losowo podzielone na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. W trakcie leczenia wszyscy pacjenci otrzymywali rutynowe leczenie rehabilitacyjne. Ponadto pacjenci z grupy kontrolnej przeszli konwencjonalny trening poznawczy, podczas gdy pacjenci z grupy eksperymentalnej przeszli trening poznawczy wspomagany komputerowo.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Zheng da yi fu yuan hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Spełnia kryteria diagnostyczne urazowego uszkodzenia mózgu, potwierdzone badaniem rezonansu magnetycznego lub tomografią komputerową.
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment < 26 i > 18 (skorygowany o 1 punkt, jeśli poziom wykształcenia to ukończenie szkoły średniej lub wyższy).
  • Potwierdzone zaburzenia połykania poprzez światłowodowe badanie endoskopowe połykania.
  • Czas trwania choroby dłuższy niż trzy miesiące.
  • Pacjenci lub członkowie ich rodzin są świadomi i wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych zmian wewnątrzczaszkowych, takich jak udar.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane innymi chorobami.
  • Nieprawidłowości psychiczne.
  • Niemożność ukończenia leczenia i oceny z powodu innych upośledzenia.
  • Równoczesne ciężkie obrażenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
W tym badaniu każdy pacjent otrzymywał ciągłe leczenie przez 15 dni. W trakcie leczenia obie grupy pacjentów poddano rutynowemu leczeniu rehabilitacyjnemu. Grupa eksperymentalna dodatkowo przeszła trening poznawczy wspomagany komputerowo, w wyniku którego na podstawie wyników oceny zaburzeń funkcji poznawczych pacjenta wygenerowano treści szkoleniowe o odpowiednim stopniu trudności. Trening odbywał się siedem dni w tygodniu, raz dziennie, po 30-45 minut na sesję.
Behawioralne: rutynowe leczenie rehabilitacyjne
Rutynowe leczenie rehabilitacyjne obejmowało interwencję ze względu na czynniki ryzyka (takie jak kontrola ciśnienia krwi, lipidów i glukozy we krwi, ograniczenie palenia i spożywania alkoholu, aktywność fizyczna itp.). Ponadto pacjenci ze stabilnymi parametrami życiowymi byli przy zapisie kierowani na specjalistyczne szkolenie rehabilitacyjne oraz dobrano ukierunkowane programy rehabilitacyjne, prowadzone przez doświadczonych terapeutów rehabilitacyjnych.
Behawioralne: Wspomagany komputerowo trening funkcji poznawczych
Treść szkolenia, oparta na wynikach oceny zaburzeń funkcji poznawczych pacjenta, obejmuje trening gry uwagi, trening programu funkcji wykonawczych, trening logicznego rozumowania, trening zwinności, trening pamięci. Trening odbywa się siedem dni w tygodniu, raz dziennie, po 30-45 minut na sesję
Aktywny komparator: grupa kontrolna
W tym badaniu każdy pacjent otrzymywał ciągłe leczenie przez 15 dni. W trakcie leczenia obie grupy pacjentów poddano rutynowemu leczeniu rehabilitacyjnemu. Grupę kontrolną poddano konwencjonalnemu treningowi poznawczemu.
Behawioralne: rutynowe leczenie rehabilitacyjne
Rutynowe leczenie rehabilitacyjne obejmowało interwencję ze względu na czynniki ryzyka (takie jak kontrola ciśnienia krwi, lipidów i glukozy we krwi, ograniczenie palenia i spożywania alkoholu, aktywność fizyczna itp.). Ponadto pacjenci ze stabilnymi parametrami życiowymi byli przy zapisie kierowani na specjalistyczne szkolenie rehabilitacyjne oraz dobrano ukierunkowane programy rehabilitacyjne, prowadzone przez doświadczonych terapeutów rehabilitacyjnych.
Behawioralne: konwencjonalny trening poznawczy
obejmujący trening pamięci, trening uwagi i trening funkcji wykonawczych, przeprowadzano 2–5 razy w tygodniu, trwając 30–60 minut każdej sesji, w zależności od stanu pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Do oceny funkcji poznawczych służy Montreal Cognitive Assessment. Całkowity wynik testu wynosi 30, wyższy wynik oznacza wyższą funkcję poznawczą
dzień 1 i dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koordynacja połykania
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Obserwacja koordynacji ruchów krtani i fałdów głosowych. Wyniki są klasyfikowane jako normalne/nieprawidłowe.
dzień 1 i dzień 15
Skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Do oceny dysfagii w ramach wideofluoroskopowego badania połykania wykorzystano skalę penetracji i aspiracji, oceniając przede wszystkim stopień, w jakim płynny pokarm przedostał się do dróg oddechowych i spowodował penetrację lub aspirację podczas procesu połykania. Wraz ze wzrostem poziomu wzrastało również nasilenie dysfagii.
dzień 1 i dzień 15
Czas połykania
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Rejestrowano czas, przez który pacjent połknął środek kontrastowy w ramach wideofluoroskopowego badania połykania. Jednostka: sekundy.
dzień 1 i dzień 15
Odruch połykania
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Obserwacja zdolności do inicjowania ruchów połykania podczas jedzenia, objawiająca się zjawiskiem white-out obserwowanym w laryngoskopii elastycznej. Wyniki są klasyfikowane jako normalne i nieprawidłowe.
dzień 1 i dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeng Changhao

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-KY-1229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na rutynowe leczenie rehabilitacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj