Den terapeutiska effekten av datorstödd kognitiv funktionsträning på kognitiv dysfagi efter stroke
2 mars 2024 uppdaterad av: Zeng Changhao
Den terapeutiska effekten av datorstödd kognitiv funktionsträning på kognitiv dysfagi efter stroke: en randomiserad kontrollerad studie
Detta är en multicenter randomiserad kontrollerad studie.
Studien rekryterade strokepatienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och dysfagi som genomgick slutenvårdsbehandling på tre sjukhus i Kina som deltagare (studiepersoner).
Studiens längd för varje deltagare var 15 dagar.
Försökspersonerna delades slumpmässigt in i en experimentgrupp och en kontrollgrupp.
Under behandlingen fick alla patienter rutinmässig rehabiliteringsbehandling.
Dessutom fick patienter i kontrollgruppen konventionell kognitiv träning, medan patienter i experimentgruppen fick datorstödd kognitiv träning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Datorstödd kognitiv träning är en rehabiliteringsmetod som använder datorteknik och psykologiska principer för att främja återhämtning av kognitiv funktion. Detta är en randomiserad multicenterstudie.
Studien rekryterade strokepatienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och dysfagi som genomgick slutenvårdsbehandling på tre sjukhus i Kina som deltagare (studiepersoner).
Studiens längd för varje deltagare var 15 dagar.
Försökspersonerna delades slumpmässigt in i en experimentgrupp och en kontrollgrupp.
Under behandlingen fick alla patienter rutinmässig rehabiliteringsbehandling.
Dessutom fick patienter i kontrollgruppen konventionell kognitiv träning, medan patienter i experimentgruppen fick datorstödd kognitiv träning.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Zheng da yi fu yuan hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Uppfyller de diagnostiska kriterierna för traumatisk hjärnskada, bekräftad genom magnetisk resonanstomografi eller CT-skanning.
- Montreal Cognitive Assessment poäng < 26 och > 18 (justerat med 1 poäng om utbildningsnivån är gymnasieexamen eller högre).
- Bekräftad sväljstörning genom fiberoptisk endoskopisk undersökning av sväljning.
- Sjukdomens varaktighet längre än tre månader.
- Patienter eller deras familjemedlemmar är medvetna om och samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av andra intrakraniella lesioner, såsom stroke.
- Kognitiv funktionsnedsättning orsakad av andra sjukdomar.
- Mentala avvikelser.
- Oförmåga att slutföra behandling och bedömningar på grund av andra funktionsnedsättningar.
- Samtidiga svåra skador.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgruppen
I denna studie fick varje patient en kontinuerlig 15-dagarsbehandling.
Under behandlingen fick båda patientgrupperna rutinmässig rehabiliteringsbehandling.
Experimentgruppen genomgick dessutom datorstödd kognitiv träning, som genererade träningsinnehåll av motsvarande svårighetsgrad baserat på patientens resultat för bedömning av kognitiva funktionsnedsättningar.
Utbildningen genomfördes sju dagar i veckan, en gång om dagen, under 30-45 minuter per pass.
|
Den rutinmässiga rehabiliteringsbehandlingen inkluderade intervention för riskfaktorer (såsom blodtryck, blodfetter och blodsockerkontroll, begränsning av rökning och alkohol, motion etc.) Dessutom schemalagdes patienterna med stabila vitala tecken för specialiserad rehabiliteringsträning vid inskrivningen , och riktade rehabiliteringsprogram valdes ut, utförda av erfarna rehabiliteringsterapeuter.
Utifrån patientens resultat för bedömning av kognitiva funktionsnedsättningar innehåller träningsinnehållet Attention game training, Executive function program training, Logical reasoning training, Agility training, Memory training.
Träningen genomförs sju dagar i veckan, en gång om dagen, under 30-45 minuter per pass
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen
I denna studie fick varje patient en kontinuerlig 15-dagarsbehandling.
Under behandlingen fick båda grupperna av patienter rutinmässig rehabiliteringsbehandling. Kontrollgruppen fick konventionell kognitiv träning.
|
Den rutinmässiga rehabiliteringsbehandlingen inkluderade intervention för riskfaktorer (såsom blodtryck, blodfetter och blodsockerkontroll, begränsning av rökning och alkohol, motion etc.) Dessutom schemalagdes patienterna med stabila vitala tecken för specialiserad rehabiliteringsträning vid inskrivningen , och riktade rehabiliteringsprogram valdes ut, utförda av erfarna rehabiliteringsterapeuter.
inklusive Minnesträning, uppmärksamhetsträning och exekutiva funktionsträning genomfördes 2-5 gånger per vecka, som varade i 30-60 minuter varje pass, baserat på patientens tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: dag 1 och dag 15
|
Montreal Cognitive Assessment används för att bedöma kognitiv funktion. Den totala poängen på testet är 30, desto högre poäng indikerar den högre kognitiva funktionen
|
dag 1 och dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koordinationen av att svälja
Tidsram: dag 1 och dag 15
|
Observation av koordinationen av larynx- och stämbandsrörelser.
Resultaten kategoriseras som normala/onormala.
|
dag 1 och dag 15
|
|
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: dag 1 och dag 15
|
Penetration-Aspiration Scale användes för att bedöma dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, främst för att utvärdera i vilken utsträckning flytande mat kom in i luftvägarna och orsakade penetration eller aspiration under sväljningsprocessen.
När nivån ökade ökade också svårighetsgraden av dysfagi.
|
dag 1 och dag 15
|
|
Sväljningslängd
Tidsram: dag 1 och dag 15
|
Tidslängden som patienten svalde kontrastmedlet under videofluoroskopisk sväljningsstudie registrerades. Enhet: sekunder.
|
dag 1 och dag 15
|
|
Sväljreflex
Tidsram: dag 1 och dag 15
|
Observation av förmågan att initiera sväljrörelser under ätandet, manifesterad av det white-out-fenomen som ses under flexibel laryngoskopi.
Resultaten kategoriseras som normala eller onormala.
|
dag 1 och dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-KY-1229
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .