Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický účinek počítačově podporovaného tréninku kognitivních funkcí na kognitivní dysfagii po mrtvici

2. března 2024 aktualizováno: Zeng Changhao

Terapeutický účinek počítačově podporovaného tréninku kognitivních funkcí na kognitivní dysfagii po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii. Do studie byli zařazeni pacienti s mrtvicí s mírnou kognitivní poruchou a dysfagií, kteří podstupovali ústavní rehabilitační léčbu ve třech nemocnicích v pevninské Číně jako účastníky (subjekty studie). Délka studie pro každého účastníka byla 15 dní. Subjekty byly náhodně rozděleny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Během léčby všichni pacienti absolvovali běžnou rehabilitační léčbu. Kromě toho pacienti v kontrolní skupině absolvovali konvenční kognitivní trénink, zatímco pacienti v experimentální skupině absolvovali kognitivní trénink pomocí počítače.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počítačem podporovaný kognitivní trénink je rehabilitační metoda, která využívá počítačové technologie a psychologické principy k podpoře obnovy kognitivních funkcí. Jedná se o multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii. Do studie byli zařazeni pacienti s mrtvicí s mírnou kognitivní poruchou a dysfagií, kteří podstupovali ústavní rehabilitační léčbu ve třech nemocnicích v pevninské Číně jako účastníky (subjekty studie). Délka studie pro každého účastníka byla 15 dní. Subjekty byly náhodně rozděleny do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Během léčby všichni pacienti absolvovali běžnou rehabilitační léčbu. Kromě toho pacienti v kontrolní skupině absolvovali konvenční kognitivní trénink, zatímco pacienti v experimentální skupině absolvovali kognitivní trénink pomocí počítače.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Zheng da yi fu yuan hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Splnění diagnostických kritérií pro traumatické poranění mozku potvrzené zobrazením magnetickou rezonancí nebo CT vyšetřením.
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení < 26 a > 18 (upraveno o 1 bod, pokud je úroveň vzdělání maturita na střední škole nebo vyšší).
  • Potvrzená porucha polykání pomocí vláknového endoskopického vyšetření polykání.
  • Doba trvání nemoci delší než tři měsíce.
  • Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci jsou si vědomi a souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost dalších intrakraniálních lézí, jako je mrtvice.
  • Kognitivní poruchy způsobené jinými nemocemi.
  • Mentální abnormality.
  • Neschopnost dokončit léčbu a hodnocení kvůli jiným poruchám.
  • Souběžná těžká zranění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
V této studii každý pacient dostával nepřetržitou 15denní léčbu. Během léčby obě skupiny pacientů absolvovaly běžnou rehabilitační léčbu. Experimentální skupina navíc prošla počítačově podporovaným kognitivním tréninkem, který vygeneroval tréninkový obsah odpovídající obtížnosti na základě výsledků hodnocení kognitivní poruchy pacienta. Školení probíhalo sedm dní v týdnu, jednou denně, po dobu 30-45 minut na jedno sezení.
Behaviorální: běžná rehabilitační léčba
Rutinní rehabilitační léčba zahrnovala intervenci rizikových faktorů (jako je krevní tlak, krevní lipidy a kontrola glukózy v krvi, omezení kouření a alkoholu, cvičení atd.) Kromě toho byli pacienti se stabilními životními funkcemi naplánováni na specializovaný rehabilitační trénink po zařazení a byly vybrány cílené rehabilitační programy vedené zkušenými rehabilitačními terapeuty.
Behaviorální: Počítačem podporovaný trénink kognitivních funkcí
Na základě výsledků hodnocení kognitivní poruchy pacienta zahrnuje tréninkový obsah trénink herní pozornosti, trénink programu výkonných funkcí, trénink logického uvažování, trénink agility, trénink paměti. Školení probíhá sedm dní v týdnu, jednou denně, po dobu 30-45 minut na jedno sezení
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
V této studii každý pacient dostával nepřetržitou 15denní léčbu. Během léčby obě skupiny pacientů dostávaly rutinní rehabilitační léčbu. Kontrolní skupině byl poskytnut konvenční kognitivní trénink.
Behaviorální: běžná rehabilitační léčba
Rutinní rehabilitační léčba zahrnovala intervenci rizikových faktorů (jako je krevní tlak, krevní lipidy a kontrola glukózy v krvi, omezení kouření a alkoholu, cvičení atd.) Kromě toho byli pacienti se stabilními životními funkcemi naplánováni na specializovaný rehabilitační trénink po zařazení a byly vybrány cílené rehabilitační programy vedené zkušenými rehabilitačními terapeuty.
Behaviorální: konvenční kognitivní trénink
včetně tréninku paměti, tréninku pozornosti a tréninku exekutivních funkcí byly prováděny 2-5krát týdně, každé sezení trvalo 30-60 minut, v závislosti na stavu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: den 1 a den 15
Montreal Cognitive Assessment se používá pro hodnocení kognitivních funkcí. Celkové skóre v testu je 30, vyšší skóre ukazuje na vyšší kognitivní funkce.
den 1 a den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koordinace polykání
Časové okno: den 1 a den 15
Pozorování koordinace pohybů hrtanu a hlasivek. Výsledky jsou kategorizovány jako normální/abnormální.
den 1 a den 15
Stupnice penetrace-aspirace
Časové okno: den 1 a den 15
Škála penetrace-aspirace byla použita k hodnocení dysfagie v rámci Videofluoroskopické polykací studie, která primárně hodnotila rozsah, v jakém se tekutá potrava dostala do dýchacích cest a způsobila penetraci nebo aspiraci během polykacího procesu. Jak se hladina zvyšovala, zvyšovala se i závažnost dysfagie.
den 1 a den 15
Doba polykání
Časové okno: den 1 a den 15
Byla zaznamenána doba, po kterou pacient polykal kontrastní látku v rámci Videofluoroskopické studie polykání. Jednotka: sekundy.
den 1 a den 15
Polykací reflex
Časové okno: den 1 a den 15
Pozorování schopnosti iniciovat polykací pohyby během jídla, projevující se fenoménem white-out pozorovaným při flexibilní laryngoskopii. Výsledky jsou kategorizovány jako normální nebo abnormální.
den 1 a den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeng Changhao

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-KY-1229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná rehabilitační léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit