Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den terapeutiske effekt af computerstøttet kognitiv funktionstræning på kognitiv dysfagi efter slagtilfælde

2. marts 2024 opdateret af: Zeng Changhao

Den terapeutiske effekt af computer-assisteret kognitiv funktionstræning på kognitiv dysfagi efter slagtilfælde: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette er en multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen rekrutterede apopleksipatienter med mild kognitiv svækkelse og dysfagi, som var under rehabiliteringsbehandling på tre hospitaler på det kinesiske fastland som deltagere (undersøgelsespersoner). Undersøgelsens varighed for hver deltager var 15 dage. Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Under behandlingen modtog alle patienter rutinemæssig genoptræningsbehandling. Derudover modtog patienter i kontrolgruppen konventionel kognitiv træning, mens patienter i forsøgsgruppen modtog computerstøttet kognitiv træning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Computerstøttet kognitiv træning er en rehabiliteringsmetode, der bruger computerteknologi og psykologiske principper til at fremme genopretning af kognitiv funktion. Dette er en randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelse. Undersøgelsen rekrutterede apopleksipatienter med mild kognitiv svækkelse og dysfagi, som var under rehabiliteringsbehandling på tre hospitaler på det kinesiske fastland som deltagere (undersøgelsespersoner). Undersøgelsens varighed for hver deltager var 15 dage. Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe. Under behandlingen modtog alle patienter rutinemæssig genoptræningsbehandling. Derudover modtog patienter i kontrolgruppen konventionel kognitiv træning, mens patienter i forsøgsgruppen modtog computerstøttet kognitiv træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Zheng da yi fu yuan hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for traumatisk hjerneskade, bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse eller CT-scanning.
  • Montreal Cognitive Assessment score < 26 og > 18 (justeret med 1 point, hvis uddannelsesniveauet er gymnasieeksamen eller derover).
  • Bekræftet synkeforstyrrelse gennem fiberoptisk endoskopisk undersøgelse af synke.
  • Sygdomsvarighed mere end tre måneder.
  • Patienter eller deres familiemedlemmer er opmærksomme på og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre intrakranielle læsioner, såsom slagtilfælde.
  • Kognitiv svækkelse forårsaget af andre sygdomme.
  • Psykiske abnormiteter.
  • Manglende evne til at gennemføre behandling og vurderinger på grund af andre svækkelser.
  • Samtidige svære skader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppen
I denne undersøgelse modtog hver patient en kontinuerlig 15-dages behandling. Under behandlingen modtog begge grupper af patienter rutinemæssig rehabiliteringsbehandling. Forsøgsgruppen gennemgik desuden computerstøttet kognitiv træning, som genererede træningsindhold af tilsvarende sværhedsgrad baseret på patientens kognitive svækkelsesvurderingsresultater. Træningen blev gennemført syv dage om ugen, en gang om dagen, i en varighed på 30-45 minutter pr. session.
Adfærdsmæssigt: rutinemæssig genoptræningsbehandling
Den rutinemæssige rehabiliteringsbehandling omfattede intervention for risikofaktorer (såsom blodtryk, blodlipider og blodsukkerkontrol, begrænsning af rygning og alkohol, motion osv.) Desuden blev patienterne med stabile vitale tegn planlagt til specialiseret genoptræningstræning ved indskrivning , og der blev udvalgt målrettede rehabiliteringsprogrammer, udført af erfarne rehabiliteringsterapeuter.
Adfærdsmæssigt: Computerstøttet kognitiv funktionstræning
Baseret på patientens kognitive svækkelse vurderingsresultater omfatter træningsindholdet Attention spiltræning, Executive funktion program træning, Logisk ræsonnement træning, Agility træning, Hukommelsestræning. Træningen gennemføres syv dage om ugen, en gang om dagen, i en varighed på 30-45 minutter pr.
Aktiv komparator: kontrolgruppen
I denne undersøgelse modtog hver patient en kontinuerlig 15-dages behandling. Under behandlingen modtog begge grupper af patienter rutinemæssig rehabiliteringsbehandling. Kontrolgruppen fik konventionel kognitiv træning.
Adfærdsmæssigt: rutinemæssig genoptræningsbehandling
Den rutinemæssige rehabiliteringsbehandling omfattede intervention for risikofaktorer (såsom blodtryk, blodlipider og blodsukkerkontrol, begrænsning af rygning og alkohol, motion osv.) Desuden blev patienterne med stabile vitale tegn planlagt til specialiseret genoptræningstræning ved indskrivning , og der blev udvalgt målrettede rehabiliteringsprogrammer, udført af erfarne rehabiliteringsterapeuter.
Adfærdsmæssigt: konventionel kognitiv træning
inklusive Hukommelsestræning, opmærksomhedstræning og eksekutiv funktionstræning blev udført 2-5 gange om ugen, der varede i 30-60 minutter hver session, baseret på patientens tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Montreal Cognitive Assessment bruges til at vurdere kognitiv funktion. Den samlede score på testen er 30, jo højere score indikerer den højere kognitive funktion
dag 1 og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koordinationen af ​​synke
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Observation af koordinationen af ​​larynx- og stemmefoldsbevægelser. Resultater er kategoriseret som normale/unormale.
dag 1 og dag 15
Penetration-Aspiration Scale
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Penetration-Aspiration Scale blev brugt til at vurdere dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, primært ved at evaluere, i hvilket omfang flydende mad kom ind i luftvejene og forårsagede penetration eller aspiration under synkeprocessen. Efterhånden som niveauet steg, steg sværhedsgraden af ​​dysfagi også.
dag 1 og dag 15
Indtagelsesvarighed
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Tidsvarigheden, hvor patienten slugte kontrastmidlet under videofluoroskopisk synkeundersøgelse, blev registreret. Enhed: sekunder.
dag 1 og dag 15
Synke refleks
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Observation af evnen til at igangsætte synkebevægelser under spisning, manifesteret af white-out-fænomenet, der ses under fleksibel laryngoskopi. Resultater er kategoriseret som normale eller unormale.
dag 1 og dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeng Changhao

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-KY-1229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rutinemæssig genoptræningsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner