- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06231472
L'effet du diamètre inférieur de la veine cave et de l'indice de collapsibilité sur la gestion des fluides
L'effet du diamètre de la veine cave inférieure assisté par échographie et de l'indice de collapsibilité sur la gestion des fluides dans les cas gynécologiques pratiquant une chirurgie pelvienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patientes de chirurgie gynécologique pelvienne âgées de 18 à 75 ans
- Patients avec un score de 1-2-3 de l'American Society of Anesthetists
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent d'une maladie cardiaque grave
- Les récoltes obèses sont celles avec un IMC >35
- Ceux qui souffrent d’une maladie vasculaire périphérique majeure
- Ceux qui ont une pression abdominale accrue
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
- Patients utilisant des bloqueurs des angiorécepteurs
- Patients dont la veine cave inférieure ne peut pas être visualisée
- Patients présentant une évolution hypotensive (ceux dont la persistance est <30 mmHg malgré une perfusion d'inotrope supérieure à 1 mcg/kg/min)
- Patients souffrant d'hypertension sévère (systolique 180 mmhg, diastolique > 110 mmhg)
- Ceux qui ont des blessures ouvertes dans la zone du gouvernement américain
- Ceux dont la température corporelle est >37,5
- Ceux avec une pco2 > 60 mmhg dans les gaz du sang artériel
- Patients présentant un retard mental et une coopération limitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A avec perfusion de liquide préopératoire
Les patients du groupe A ont reçu une perfusion de liquide calculée en fonction du poids horaire avant la chirurgie.
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mesure peropératoire de la veine cave inférieure
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Aucune intervention: Groupe B sans perfusion liquidienne préopératoire
Aucune intervention n’a été réalisée auprès des patients du groupe B.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer le diamètre de la veine cave inférieure et l'indice de callobsibilité de la veine cave inférieure prédire l'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale
Délai: Le diamètre de la veine cave inférieure sera évalué dans la zone de préparation préopératoire avant que le patient ne soit amené à la table d'opération.
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La veine cave inférieure sera visualisée à travers la fenêtre sous-xiphoïde. La mesure en mode M sera effectuée à deux cm de la veine hépatique. L'indice de collapsibilité sera calculé en % en divisant le diamètre de la plus grande veine cave et le diamètre de la plus petite veine cave par le diamètre de la plus grande veine cave. Chez les patients, un diamètre de veine cave inférieure plus petit et un indice de collababilité plus grand prédiront le développement d’une hypotension. |
Le diamètre de la veine cave inférieure sera évalué dans la zone de préparation préopératoire avant que le patient ne soit amené à la table d'opération.
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la perfusion de liquide pendant la période préopératoire protège-t-elle de l'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale
Délai: La mesure de la pression artérielle sera enregistrée avant et après l'induction.
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Les patients du groupe a recevront une perfusion de liquide d'entretien calculée selon le capilogramme pendant la période de jeûne préopératoire.
Les patients du groupe b ne recevront aucune intervention.
Il sera évalué s'il existe une différence dans le développement de l'hypotension entre les deux groupes de patients.
L'hypotension sera définie comme une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg, une diminution de la pression artérielle moyenne de 30 % ou plus par rapport à la ligne de base ou une diminution de la pression artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg.
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La mesure de la pression artérielle sera enregistrée avant et après l'induction.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hasan koçoğlu, clinic chief
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/0263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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