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L'effet du diamètre inférieur de la veine cave et de l'indice de collapsibilité sur la gestion des fluides

21 janvier 2024 mis à jour par: Mustafa Burgac

L'effet du diamètre de la veine cave inférieure assisté par échographie et de l'indice de collapsibilité sur la gestion des fluides dans les cas gynécologiques pratiquant une chirurgie pelvienne

Avant l'anesthésie générale, les patients sont généralement admis en chirurgie après 8 à 10 heures de jeûne. Pendant cette période de jeûne, les patients peuvent présenter un déficit hydrique. De nos jours, l'imagerie de la veine cave inférieure (VCI) avec échographie (USG) et le calcul de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) sont des méthodes non invasives, simples, rapides et fiables largement utilisées pour évaluer le déficit hydrique. Dans cette étude, si le diamètre de la VCI et l'IVCCI affichés avant l'anesthésie générale peuvent prédire l'hypotension se développant après une anesthésie générale, si la perfusion liquidienne préopératoire contribue à l'hémodynamique du patient, nous visons également à ce que le diamètre de la VCI et l'IVCCI étudient la corrélation entre ceux utilisés pour prédire d'autres déficits liquidiens, changement de pression pulsée (PPV), indice de perfusion (PI), indice de variabilité pléthique (PVI) et hémoglobine du sang périphérique (SpHb).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'étude a été menée sous la forme d'une étude prospective randomisée et contrôlée. L'étude, âgée de 18 à 75 ans, a obtenu les scores I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) qui, sous anesthésie générale, ont subi une chirurgie pelvienne réalisée sur 122 patients. 10 patients ont été exclus de l'étude en raison d'une qualité d'image insuffisante et 2 patients ont été exclus en raison du début de la perfusion de médicaments vasoactifs. Deux groupes ont été constitués à partir des patients évalués, avec 55 personnes dans chaque groupe. Ils ont été classés comme ceux qui ont reçu un entretien hydrique par voie intraveineuse pendant la période de jeûne préopératoire (groupe A) et ceux qui ont reçu une quantité calculée de liquide en peropératoire (groupe B). Le diamètre maximum de la VCI (dIVCmax) et le diamètre minimum de la VCI (dIVCmin) des patients ont été mesurés pendant les périodes préopératoire et postopératoire. IVKKI a été calculé [(dIVKmax-dIVKmin)/dIVKmax × 100 %]. Ceux souffrant d'une maladie cardiaque grave (patients sans rythme sinusal, hypertension pulmonaire, angor instable ou fraction d'éjection inférieure à 40 %), patients obèses, indice de masse corporelle (IMC) > 35, patients dont la VCI ne peut pas être visualisée, augmentation de la pression abdominale, maladie artérielle périphérique, patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, utilisant des bloqueurs des angiorécepteurs, patients présentant une évolution hypotensive (ceux avec une pression artérielle systolique < 30 mmHg malgré une perfusion inotrope supérieure à 1 mcg/kg/min), patients souffrant d'hypertension sévère (pression artérielle systolique > 180 mmHg, diastole>110 mmHg). ), les patients présentant des plaies ouvertes dans la zone USG, les patients présentant une température corporelle > 37,5 °C, les patients présentant une pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2) dans les gaz du sang artériel > 60 mmHg, les patients présentant un retard mental et une coopération limitée et les patients qui ne l'ont pas fait. acceptant de participer à l’étude n’ont pas été inclus dans l’étude. La saturation périphérique en oxygène (SpO2), PPV PI, PVI, SpHb, électrocardiographie (ECG) et surveillance invasive de la pression artérielle ont été réalisées sur les patients. La pression artérielle a été mesurée par une méthode invasive (artère radiale). L'hypotension était considérée comme une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg, une pression artérielle moyenne (PAM) diminuant de plus de 30 % par rapport à la valeur de base ou inférieure à 60 mmHg, ou une combinaison des deux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie
        • Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes de chirurgie gynécologique pelvienne âgées de 18 à 75 ans
  • Patients avec un score de 1-2-3 de l'American Society of Anesthetists

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui souffrent d'une maladie cardiaque grave
  • Les récoltes obèses sont celles avec un IMC >35
  • Ceux qui souffrent d’une maladie vasculaire périphérique majeure
  • Ceux qui ont une pression abdominale accrue
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
  • Patients utilisant des bloqueurs des angiorécepteurs
  • Patients dont la veine cave inférieure ne peut pas être visualisée
  • Patients présentant une évolution hypotensive (ceux dont la persistance est <30 mmHg malgré une perfusion d'inotrope supérieure à 1 mcg/kg/min)
  • Patients souffrant d'hypertension sévère (systolique 180 mmhg, diastolique > 110 mmhg)
  • Ceux qui ont des blessures ouvertes dans la zone du gouvernement américain
  • Ceux dont la température corporelle est >37,5
  • Ceux avec une pco2 > 60 mmhg dans les gaz du sang artériel
  • Patients présentant un retard mental et une coopération limitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A avec perfusion de liquide préopératoire
Les patients du groupe A ont reçu une perfusion de liquide calculée en fonction du poids horaire avant la chirurgie.
mesure peropératoire de la veine cave inférieure
Aucune intervention: Groupe B sans perfusion liquidienne préopératoire
Aucune intervention n’a été réalisée auprès des patients du groupe B.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer le diamètre de la veine cave inférieure et l'indice de callobsibilité de la veine cave inférieure prédire l'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale
Délai: Le diamètre de la veine cave inférieure sera évalué dans la zone de préparation préopératoire avant que le patient ne soit amené à la table d'opération.

La veine cave inférieure sera visualisée à travers la fenêtre sous-xiphoïde. La mesure en mode M sera effectuée à deux cm de la veine hépatique. L'indice de collapsibilité sera calculé en % en divisant le diamètre de la plus grande veine cave et le diamètre de la plus petite veine cave par le diamètre de la plus grande veine cave.

Chez les patients, un diamètre de veine cave inférieure plus petit et un indice de collababilité plus grand prédiront le développement d’une hypotension.

Le diamètre de la veine cave inférieure sera évalué dans la zone de préparation préopératoire avant que le patient ne soit amené à la table d'opération.
la perfusion de liquide pendant la période préopératoire protège-t-elle de l'hypotension après l'induction d'une anesthésie générale
Délai: La mesure de la pression artérielle sera enregistrée avant et après l'induction.
Les patients du groupe a recevront une perfusion de liquide d'entretien calculée selon le capilogramme pendant la période de jeûne préopératoire. Les patients du groupe b ne recevront aucune intervention. Il sera évalué s'il existe une différence dans le développement de l'hypotension entre les deux groupes de patients. L'hypotension sera définie comme une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg, une diminution de la pression artérielle moyenne de 30 % ou plus par rapport à la ligne de base ou une diminution de la pression artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg.
La mesure de la pression artérielle sera enregistrée avant et après l'induction.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: hasan koçoğlu, clinic chief

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2024

Première publication (Réel)

30 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/0263

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations personnelles des participants ne seront pas partagées. Seules les données et résultats utilisés lors de l’étude seront divulgués.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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