A vena cava alsó átmérőjének és összecsukhatósági indexének hatása a folyadékkezelésre
2024. január 21. frissítette: Mustafa Burgac
Az ultrahanggal segített vena cava alsó átmérőjének és összecsukhatósági indexének hatása a folyadékkezelésre kismedencei műtétet végző nőgyógyászati esetekben
Az általános érzéstelenítés előtt a betegeket általában 8-10 órás koplalás után viszik műtétre.
Ebben az éhezési időszakban a betegek folyadékhiányt tapasztalhatnak.
Napjainkban az inferior vena cava (IVC) képalkotás ultrahanggal (USG) és inferior vena cava kollapsibilitási index (IVCCI) számítással széles körben alkalmazott non-invazív, egyszerű, gyors és megbízható módszer a folyadékhiány értékelésére.
Ebben a vizsgálatban, hogy az IVC átmérője és az általános érzéstelenítés előtt kimutatott IVCCI előre jelezheti-e az általános érzéstelenítés után kialakuló hipotenziót, hogy a preoperatív folyadékinfúzió hozzájárul-e a beteg hemodinamikájához, továbbá célunk az IVC átmérője és az IVCCI vizsgálata az egyéb folyadékhiányok előrejelzésére használt és az IVC átmérő közötti összefüggések között. pulzusnyomás változás (PPV), perfúziós index (PI), pleth variabilitási index (PVI) és perifériás vér hemoglobin (SpHb).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték.
A 18-75 év közötti vizsgálatban az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II-III pontszámot ért el, akiknél általános érzéstelenítésben kismedencei műtétet végeztek, 122 beteget vontak be.
10 beteget nem megfelelő képminőség, 2 beteget pedig vazoaktív gyógyszerinfúzió megkezdése miatt zártak ki a vizsgálatból.
Az értékelt betegekből két csoportot alakítottak ki, mindegyik csoportban 55 fő volt.
Azokba soroltuk őket, akik a műtét előtti éhezési időszakban intravénás folyadékpótlásban részesültek (A csoport), illetve azok, akik intraoperatívan számítottak folyadékmennyiséget (B csoport).
A betegek maximális IVC átmérőjét (dIVCmax) és minimális IVC átmérőjét (dIVCmin) a műtét előtti és posztoperatív időszakban mérték.
Az IVKKI-t kiszámítottuk [(dIVKmax-dIVKmin)/dIVKmax × 100%].
Súlyos szívbetegségben szenvedők (nincs szinuszritmusban, pulmonalis hipertóniában, instabil anginában vagy ejekciós frakcióban kevesebb, mint 40%), elhízott betegek, testtömeg-index (BMI) >35, betegek, akiknek IVC-je nem látható, fokozott hasi nyomás, major perifériás artériás betegségek, pacemakerrel rendelkező, angioreceptor blokkolókat használó betegek, hipotenzív lefolyású betegek (akik szisztolés artériás nyomása <30 Hgmm, az 1 mcg/kg/perc feletti inotróp infúzió ellenére), súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegek (szisztolés vérnyomás >180 Hgmm, diasztolés > 110 Hgmm).
), az USG területén nyílt sebekkel rendelkező betegek, 37,5 °C feletti testhőmérsékletű betegek, 60 Hgmm feletti artériás vérgázban lévő parciális szén-dioxid nyomású (PaCO2) betegek, mentális retardációban szenvedő és korlátozott együttműködésben szenvedő betegek, valamint nem beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe, nem vettek részt a vizsgálatban.
A betegeken perifériás oxigénszaturációt (SpO2), PPV PI-t, PVI-t, SpHb-t, elektrokardiográfiát (EKG) és invazív vérnyomás monitorozást végeztünk.
A vérnyomás mérése invazív (artéria radiális) módszerrel történt.
A hipotenziót 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomásnak, az átlagos artériás nyomásnak (MAP) az alapértékhez képest több mint 30%-kal csökkenő vagy 60 Hgmm alatti csökkenését, illetve a kettő kombinációját tekintették.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves nőgyógyászati kismedencei műtétek
- Azok a betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-2-3 pontot kapott
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szívbetegségben szenvedők
- Az elhízott betakarítások azok, akiknek BMI-je >35
- A súlyos perifériás érbetegségben szenvedők
- A megnövekedett hasi nyomásúak
- Pacemakerrel rendelkező betegek
- Angioreceptor-blokkolókat szedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a vena cava inferior nem látható
- Hipotenzív lefolyású betegek (akiknél a perzisztencia <30 Hgmm, az 1 mcg/kg/perc feletti inotróp infúzió ellenére)
- Súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegek (szisztolés 180 Hgmm, diasztolés > 110 Hgmm)
- Azok, akiknek nyílt sebük van az USG területén
- Azok, akiknek testhőmérséklete >37,5
- Azok, akiknél a pco2 > 60 Hgmm az artériás vérgázban
- Szellemi retardációban szenvedő és korlátozott együttműködésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport preoperatív folyadék infúzióval
Az A csoportos betegek a műtét előtt óránkénti súly alapján számított folyadék infúziót kaptak.
|
peroperatív inferior vena cava mérés
|
|
Nincs beavatkozás: B csoport preoperatív folyadékinfúzió nélkül
A B csoportba tartozó betegeknél nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vena cava inferior átmérőjének mérése és a vena cava inferior callobsibility indexe előrejelzi-e a hipotenziót az általános érzéstelenítés bevezetése után
Időkeret: A vena cava inferior átmérőjét a műtét előtti előkészítő területen értékelik, mielőtt a beteget a műtőasztalhoz viszik.
|
A vena cava inferior látható a subxiphoid ablakon keresztül. Az M-módú mérés a májvénától két cm-re történik. Az összecsukhatósági indexet %-os értékként számítjuk ki úgy, hogy a legnagyobb vena cava átmérőjét és a legkisebb vena cava átmérőjét elosztjuk a legnagyobb vena cava átmérőjével. A betegeknél a kisebb vena cava átmérője és a nagyobb kollabálhatósági index előre jelzi a hipotenzió kialakulását. |
A vena cava inferior átmérőjét a műtét előtti előkészítő területen értékelik, mielőtt a beteget a műtőasztalhoz viszik.
|
|
A preoperatív időszakban a folyadékinfúzió megvéd-e az általános érzéstelenítést követő hipotenziótól
Időkeret: A vérnyomásmérést az indukció előtt és után rögzítik.
|
Az a csoportba tartozó betegek a műtét előtti éhezési időszakban a kapilogram alapján számított fenntartó folyadék infúziót kapnak.
A B csoportba tartozó betegek semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
Értékelni fogják, hogy van-e különbség a hipotenzió kialakulásában a két betegcsoport között.
A hipotenzió definíciója szerint a szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatti, az artériás átlagnyomás legalább 30%-kal az alapvonalhoz képest, vagy az átlagos artériás nyomás 60 Hgmm alá csökken.
|
A vérnyomásmérést az indukció előtt és után rögzítik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: hasan koçoğlu, clinic chief
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/0263
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők személyes adatait nem osztjuk meg.
Csak a Vizsgálat során felhasznált adatok és eredmények kerülnek nyilvánosságra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .