Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av İnferior Vena Cava Diameter och Collapsibility Index på vätskehantering

21 januari 2024 uppdaterad av: Mustafa Burgac

Effekten av ultraljudsassisterad İnferior Vena Cava Diameter och Collapsibility Index på vätskehantering i gynekologiska fall som utför bäckenkirurgi

Före generell anestesi tas patienter vanligtvis in i operation efter 8-10 timmars fasta. Under denna fasteperiod kan patienter uppleva vätskebrist. Nuförtiden är inferior vena cava (IVC) avbildning med ultraljud (USG) och inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) beräkning allmänt använda icke-invasiva, enkla, snabba och pålitliga metoder för att utvärdera vätskebrist. I denna studie, huruvida IVC-diameter och IVCCI som visas före generell anestesi kan förutsäga hypotoni som utvecklas efter generell anestesi, om preoperativ vätskeinfusion bidrar till patientens hemodynamik, vi syftar också till att IVC-diameter och IVCCI undersöker korrelationen mellan med används för att förutsäga andra vätskebrist, pulstrycksförändring (PPV), perfusionsindex (PI), pleth variabilitetsindex (PVI) och perifert blodhemoglobin (SpHb).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes som en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Studien, ålder 18-75, American Society of Anesthesiologists poäng (ASA) I-II-III som kommer att vara under allmän anestesi bäckenkirurgi utförs 122 patienter inkluderades. 10 patienter uteslöts från studien på grund av otillräcklig bildkvalitet och 2 patienter exkluderades på grund av initiering av vasoaktiv läkemedelsinfusion. Två grupper bildades av de utvärderade patienterna, med 55 personer i varje grupp. De klassificerades som de som fick intravenöst vätskeunderhåll under den preoperativa fasteperioden (grupp A) och de som fick en beräknad mängd vätska intraoperativt (grupp B). Den maximala IVC-diametern (dIVCmax) och den minsta IVC-diametern (dIVCmin) hos patienterna mättes under de preoperativa och postoperativa perioderna. IVKKI beräknades [(dIVKmax-dIVKmin)/dIVKmax ×100%]. De med allvarlig hjärtsjukdom (patienter som inte har sinusrytm, pulmonell hypertoni, instabil angina eller ejektionsfraktion mindre än 40 %), överviktiga patienter, kroppsmassaindex (BMI) >35, patienter vars IVC inte kan visualiseras, ökat buktryck, större perifer artärsjukdom, patienter med pacemaker som använder angioreceptorblockerare, patienter med hypotensivt förlopp (de med systoliskt artärtryck <30 mmHg trots inotrop infusion över 1 mcg/kg/min), patienter med svår hypertoni (systoliskt blodtryck >180 mmHg, diastol >110 mmHg). ), patienter med öppna sår i USG-området, patienter med kroppstemperatur >37,5 °C, patienter med partiellt koldioxidtryck (PaCO2) i arteriell blodgas >60 mmHg, patienter med mental retardation och begränsat samarbete och patienter som inte gjorde det samtycker till att delta i studien ingick inte i studien. Perifer syremättnad (SpO2), PPV PI, PVI, SpHb, elektrokardiografi (EKG) och invasiv blodtrycksövervakning utfördes på patienterna. Blodtrycket mättes med invasiv (radial artär) metod. Hypotension ansågs vara systoliskt blodtryck under 90 mmHg, medelartärtrycket (MAP) som minskade med mer än 30 % jämfört med baslinjevärdet eller under 60 mmHg, eller en kombination av de två.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon
        • Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gynekologiska bäckenkirurgipatienter i åldern 18-75 år
  • Patienter med ett American Society of Anesthetists poängen 1-2-3

Exklusions kriterier:

  • De med allvarlig hjärtsjukdom
  • Överviktiga skördar är de med BMI >35
  • De med allvarlig perifer kärlsjukdom
  • De med ökat buktryck
  • Patienter med pacemaker
  • Patienter som använder angioreceptorblockerare
  • Patienter vars inferior vena cava inte kan visualiseras
  • Patienter med ett hypotensivt förlopp (de vars persistens är <30 mmHg trots inotrop infusion över 1 mcg/kg/min)
  • Patienter med svår hypertoni (systolisk 180 mmhg, diastolisk >110 mmhg)
  • De med öppna sår i USG-området
  • De med kroppstemperatur >37,5
  • De med pco2 > 60 mmhg i arteriell blodgas
  • Patienter med utvecklingsstörning och begränsat samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A med preoperativ vätskeinfusion
Patienter i grupp A fick vätskeinfusion beräknad efter timvikt före operationen.
Procedur: peroperativ inferior vena cava mätning
peroperativ inferior vena cava mätning
Inget ingripande: Grupp B utan preoperativ vätskeinfusion
Ingen intervention gjordes för patienter i grupp B.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gör mätning av inferior vena cava diameter och inferior vena cava callobsibility index förutsäg hypotoni efter induktion av allmän anestesi
Tidsram: Diametern på den nedre hålvenen kommer att bedömas i det preoperativa förberedelseområdet innan patienten förs till operationsbordet.

Den nedre hålvenen kommer att visualiseras genom det subxiphoida fönstret. M-mode mätning kommer att göras två cm från levervenen. Kollapsbarhetsindexet kommer att beräknas som ett %-värde genom att dividera diametern på den största hålvenen och diametern på den minsta hålvenen med diametern på den största hålvenen.

Hos patienter kommer en mindre sämre vena cava-diameter och ett större kollaborationsindex att förutsäga utvecklingen av hypotoni.
Diametern på den nedre hålvenen kommer att bedömas i det preoperativa förberedelseområdet innan patienten förs till operationsbordet.
skyddar vätskeinfusion under den preoperativa perioden från hypotoni efter induktion av allmän anestesi
Tidsram: Blodtrycksmätning kommer att registreras före och efter induktion.
Patienter i grupp a kommer att få underhållsvätskeinfusion beräknad enligt kapilogrammet under den preoperativa fasteperioden. Patienter i grupp b kommer inte att få någon intervention. Det kommer att utvärderas om det finns en skillnad i utvecklingen av hypotoni mellan båda patientgrupperna. Hypotension kommer att definieras som ett systoliskt blodtryck under 90 mmHg, en minskning av medelartärtrycket med 30 % eller mer från baslinjen eller en minskning av medelartärtrycket under 60 mmHg.
Blodtrycksmätning kommer att registreras före och efter induktion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mustafa Burgac

Utredare

  • Studierektor: hasan koçoğlu, clinic chief

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/0263

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagarnas personuppgifter kommer inte att delas. Endast data och resultat som använts under studien kommer att avslöjas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypovolemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera