- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06231472
Effekten af inferior Vena Cava-diameter og sammenklappelighedsindeks på væskehåndtering
Effekten af ultralydsassisteret inferior vena cava diameter og sammenklappelighedsindeks på væskehåndtering i gynækologiske tilfælde, der udfører bækkenkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gynækologiske bækkenopererede patienter i alderen 18-75 år
- Patienter med et American Society of Anestheists score på 1-2-3
Ekskluderingskriterier:
- Dem med alvorlig hjertesygdom
- Overvægtige høster er dem med BMI >35
- Dem med større perifer vaskulær sygdom
- Dem med øget abdominalt tryk
- Patienter med pacemakere
- Patienter, der bruger angioreceptorblokkere
- Patienter, hvis inferior vena cava ikke kan visualiseres
- Patienter med et hypotensivt forløb (dem, hvis persistens er <30 mmHg trods inotrop infusion over 1 mcg/kg/min)
- Patienter med svær hypertension (systolisk 180 mmhg, diastolisk > 110 mmhg)
- Dem med åbne sår i USG-området
- Dem med kropstemperatur >37,5
- Dem med pco2 > 60 mmhg i arteriel blodgas
- Patienter med mental retardering og begrænset samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A med præoperativ væskeinfusion
Gruppe A patienter fik væskeinfusion beregnet efter timevægt før operationen.
|
peroperativ inferior vena cava måling
|
Ingen indgriben: Gruppe B uden præoperativ væskeinfusion
Der blev ikke foretaget indgreb over for patienter i gruppe B.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
foretager måling af inferior vena cava diameter og inferior vena cava callobsibility indeks forudsiger hypotension efter induktion af generel anæstesi
Tidsramme: Diameteren af den inferior vena cava vil blive vurderet i det præoperative forberedelsesområde, før patienten føres til operationsbordet.
|
Vena cava inferior vil blive visualiseret gennem det subxiphoide vindue. M-mode måling vil blive foretaget to cm fra levervenen. Sammenklappelighedsindekset vil blive beregnet som en %-værdi ved at dividere diameteren af den største vena cava og diameteren af den mindste vena cava med diameteren af den største vena cava. Hos patienter vil en mindre inferior vena cava diameter og et større kollaborationsindeks forudsige udviklingen af hypotension. |
Diameteren af den inferior vena cava vil blive vurderet i det præoperative forberedelsesområde, før patienten føres til operationsbordet.
|
beskytter væskeinfusion i den præoperative periode mod hypotension efter induktion af generel anæstesi
Tidsramme: Blodtryksmåling vil blive registreret før og efter induktion.
|
Patienter i gruppe a vil modtage vedligeholdelsesvæskeinfusion beregnet efter kapilogrammet i den præoperative fasteperiode.
Gruppe b patienter vil ikke modtage nogen intervention.
Det vil blive vurderet, om der er forskel på udviklingen af hypotension mellem begge grupper af patienter.
Hypotension vil blive defineret som et systolisk blodtryk under 90 mmHg, et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk med 30 % eller mere fra baseline eller et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk under 60 mmHg.
|
Blodtryksmåling vil blive registreret før og efter induktion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: hasan koçoğlu, clinic chief
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/0263
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med peroperativ inferior vena cava måling
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringHjertekirurgi | Hæmodynamisk overvågning | ICUQatar
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttetGenerel anæstesi | Hypotension ved induktionKalkun
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Anæstesi, lokal | Væsketab | Vena Cava Syndrom (Inferior) (Superior)Kalkun
-
Derince Training and Research HospitalUkendtKontrast-induceret nefropati | Ileus; Mekanisk
-
Crux BiomedicalAfsluttet
-
Heidelberg UniversityAfsluttet
-
Crux BiomedicalAfsluttet
-
Crux BiomedicalAfsluttetLungeemboliNew Zealand, Australien
-
ShenZhen KYD Biomedical Technology Co., Ltd.Afsluttet
-
Teesside UniversityUkendtSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsisDet Forenede Kongerige