Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​inferior Vena Cava-diameter og sammenklappelighedsindeks på væskehåndtering

21. januar 2024 opdateret af: Mustafa Burgac

Effekten af ​​ultralydsassisteret inferior vena cava diameter og sammenklappelighedsindeks på væskehåndtering i gynækologiske tilfælde, der udfører bækkenkirurgi

Før generel anæstesi bliver patienter normalt taget til operation efter 8-10 timers faste. I denne fasteperiode kan patienter opleve væskemangel. I dag er inferior vena cava (IVC) billeddannelse med ultralyd (USG) og inferior vena cava collapsibility index (IVCCI) beregning udbredt, ikke-invasive, nemme, hurtige og pålidelige metoder til evaluering af væskemangel. I denne undersøgelse, om IVC-diameter og IVCCI vist før generel anæstesi kan forudsige hypotension, der udvikler sig efter generel anæstesi, om præoperativ væskeinfusion bidrager til patientens hæmodynamik, vi sigter også mod at IVC-diameter og IVCCI undersøger sammenhængen mellem med brugt til at forudsige andre væskemangel, pulstryksændring (PPV), perfusionsindeks (PI), pleth variabilitetsindeks (PVI) og perifert blodhæmoglobin (SpHb).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført som en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen, alder 18-75, American Society of Anesthesiologists scores (ASA) I-II-III, som vil være under generel anæstesi bækkenoperation udførte 122 patienter blev inkluderet. 10 patienter blev ekskluderet fra undersøgelsen på grund af utilstrækkelig billedkvalitet, og 2 patienter blev ekskluderet på grund af påbegyndelse af vasoaktiv lægemiddelinfusion. To grupper blev dannet af de evaluerede patienter med 55 personer i hver gruppe. De blev klassificeret som dem, der fik intravenøs væskevedligeholdelse i den præoperative fasteperiode (gruppe A), og dem, der fik en beregnet væskemængde intraoperativt (gruppe B). Den maksimale IVC-diameter (dIVCmax) og minimum IVC-diameter (dIVCmin) for patienterne blev målt i de præoperative og postoperative perioder. IVKKI blev beregnet [(dIVKmax-dIVKmin)/dIVKmax ×100%]. Dem med alvorlig hjertesygdom (patienter, der ikke er i sinusrytme, pulmonal hypertension, ustabil angina eller ejektionsfraktion mindre end 40%), overvægtige patienter, body mass index (BMI) >35, patienter, hvis IVC ikke kan visualiseres, øget abdominaltryk, større perifer arteriesygdom, patienter med pacemaker, der bruger angioreceptorblokkere, patienter med et hypotensivt forløb (dem med systolisk arterietryk <30 mmHg trods inotrop infusion over 1mcg/kg/min), patienter med svær hypertension (systolisk blodtryk >180 mmHg, diastol >110 mmHg). ), patienter med åbne sår i USG-området, patienter med kropstemperatur >37,5 °C, patienter med partielt kuldioxidtryk (PaCO2) i arteriel blodgas >60 mmHg, patienter med mental retardering og begrænset samarbejde og patienter, der ikke gjorde det. accepterer at deltage i undersøgelsen, var ikke inkluderet i undersøgelsen. Perifer iltmætning (SpO2), PPV PI, PVI, SpHb, elektrokardiografi (EKG) og invasiv blodtryksovervågning blev udført på patienterne. Blodtrykket blev målt ved invasiv (radial arterie) metode. Hypotension blev betragtet som systolisk blodtryk under 90 mmHg, middelarterielt tryk (MAP) faldende med mere end 30 % sammenlignet med basisværdien eller under 60 mmHg, eller en kombination af de to.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun
        • Istanbul Professor Doctor Süleyman Yalçın City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gynækologiske bækkenopererede patienter i alderen 18-75 år
  • Patienter med et American Society of Anestheists score på 1-2-3

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med alvorlig hjertesygdom
  • Overvægtige høster er dem med BMI >35
  • Dem med større perifer vaskulær sygdom
  • Dem med øget abdominalt tryk
  • Patienter med pacemakere
  • Patienter, der bruger angioreceptorblokkere
  • Patienter, hvis inferior vena cava ikke kan visualiseres
  • Patienter med et hypotensivt forløb (dem, hvis persistens er <30 mmHg trods inotrop infusion over 1 mcg/kg/min)
  • Patienter med svær hypertension (systolisk 180 mmhg, diastolisk > 110 mmhg)
  • Dem med åbne sår i USG-området
  • Dem med kropstemperatur >37,5
  • Dem med pco2 > 60 mmhg i arteriel blodgas
  • Patienter med mental retardering og begrænset samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A med præoperativ væskeinfusion
Gruppe A patienter fik væskeinfusion beregnet efter timevægt før operationen.
peroperativ inferior vena cava måling
Ingen indgriben: Gruppe B uden præoperativ væskeinfusion
Der blev ikke foretaget indgreb over for patienter i gruppe B.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
foretager måling af inferior vena cava diameter og inferior vena cava callobsibility indeks forudsiger hypotension efter induktion af generel anæstesi
Tidsramme: Diameteren af ​​den inferior vena cava vil blive vurderet i det præoperative forberedelsesområde, før patienten føres til operationsbordet.

Vena cava inferior vil blive visualiseret gennem det subxiphoide vindue. M-mode måling vil blive foretaget to cm fra levervenen. Sammenklappelighedsindekset vil blive beregnet som en %-værdi ved at dividere diameteren af ​​den største vena cava og diameteren af ​​den mindste vena cava med diameteren af ​​den største vena cava.

Hos patienter vil en mindre inferior vena cava diameter og et større kollaborationsindeks forudsige udviklingen af ​​hypotension.

Diameteren af ​​den inferior vena cava vil blive vurderet i det præoperative forberedelsesområde, før patienten føres til operationsbordet.
beskytter væskeinfusion i den præoperative periode mod hypotension efter induktion af generel anæstesi
Tidsramme: Blodtryksmåling vil blive registreret før og efter induktion.
Patienter i gruppe a vil modtage vedligeholdelsesvæskeinfusion beregnet efter kapilogrammet i den præoperative fasteperiode. Gruppe b patienter vil ikke modtage nogen intervention. Det vil blive vurderet, om der er forskel på udviklingen af ​​hypotension mellem begge grupper af patienter. Hypotension vil blive defineret som et systolisk blodtryk under 90 mmHg, et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk med 30 % eller mere fra baseline eller et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk under 60 mmHg.
Blodtryksmåling vil blive registreret før og efter induktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: hasan koçoğlu, clinic chief

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/0263

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltageres personlige oplysninger vil ikke blive delt. Kun de data og resultater, der er brugt under undersøgelsen, vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med peroperativ inferior vena cava måling

3
Abonner